行业资讯

12月23日，生态环境部发言人在例行新闻发布会上表示全国碳市场第一个履约周期运行平稳。根据今年1月印发的《碳排放权交易管理办法（试行）》，全国碳市场第一个履约周期从2021年1月1日到12月31日。截至12月22日，共纳入发电行业重点排放单位2162家，年覆盖约45亿吨二氧化碳排放量。碳排放配额累计成交量1.4亿吨，累计成交额58.02亿元。

2021年12月30日

包材

“无处不在的化学品”——邻苯二甲酸酯，在中欧美食品接触材料中是如何被监管的？

随着包装材料中邻苯二甲酸酯迁移日渐受到消费者和科学界的关注，全球各地区对有关于邻苯二甲酸酯的监管也日益严峻。今天，我们就以常见的5种邻苯二甲酸酯为例，来盘点一下目前中欧美主流市场如何监管食品包材中邻苯二甲酸酯的使用的。

中国食品接触材料要求欧盟食品接触材料认证标准美国食品接触材料FDA认证要求

2021年12月29日

化学

日本SVE少量申报技术要点分享

2021年11月9日，日本经济产业省制造产业局化学品安全办公室化学品管理司发布了《2020年《化审法》的施行状况》报告，统计了2020年化审法下新化学物质的申报情况、申报用途、危害判定结果及特殊情形确认数量，同时对上市后的化学物质进行了持续的风险评估，并整理了化学物质采取的不同监管措施。报告还对1980年至2020年这20年间少量申报（Small Volume Confirmation, SVE）的申报数量变化做了统计

日本化审法申报

2021年12月29日

农化

美国EPA发布2021年度麦草畏不良事件总结报告

鉴于2021年报告的麦草畏不良事件的严重性，EPA正在审查麦草畏是否存在一种使用方式不会对非靶标生物及其关键栖息地构成不合理的风险。同时，EPA也在审视对未来可能发生的不良事件的应对措施，但是，根据法定流程，EPA可采取的监管措施都不太可能在2022年生长季节前得到充分实施。尽管如此，EPA表示，如果有任何州希望进一步限制或者缩小麦草畏的使用，EPA会参与支持该行动。另外，基于这些不良事件报告，EPA后续也不太可能会批准已登记的麦草畏产品新增用途以满足特殊地方需求。

美国农药登记要求与流程

2021年12月29日

药品

包材

美国FDA永久豁免Type III DMF药包材eCTD格式

FDA 最初在 2019 年 7 月的指南草案中提出了对所有 III 类 DMF 的 eCTD 提交要求的永久豁免。当时，FDA 解释说，药品包装通常是包装供应商整体业务的有限部分，III 类 DMF 的提交者——药物包装制造商及其材料供应商，如果遵循eCTD 格式要求，这将需要购买昂贵的软件，这将给医药包装行业带来沉重负担。此外，FDA 解释说，强制性 eCTD 备案要求的负担可能会导致一些包装供应商完全退出该业务，从而导致药品供应中断和药品短缺。

美国DMF备案登记

2021年12月28日

包材

EFSA拟降低双酚A的每日允许摄入量

2021年12月15日，EFSA就其发布的“关于食品中BPA存在所构成的健康风险评估意见”（EFSA-Q-2016-0635）公开征询建议。该评估意见草案是继2006年和2015年对BPA开展的风险评估工作后，对BPA再次进行评估，包含了BPA的重新评估意见，2017年和2019年发布的BPA危害评估方案及相关试验。基于重新评估（re-evaluation）后的结果，EFSA拟将BPA的每日允许摄入量（TDI）从4ug/kg体重/天（4µg/kg BW/d）降低至0.04ng/kg体重/天。

欧盟食品接触材料认证标准

2021年12月27日

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