化妆品安全评估合规指南

行业资讯常见问答成功案例

在中国化妆品安全评估工作中，产品稳定性、防腐体系有效性以及化妆品与包材相容性，是关系产品质量、安全性和合规性的三项关键研究，也是企业完善安全评估资料时不可忽视的重要内容。为帮助企业准确理解相关要求，本文汇总中国食品药品检定研究院、北京市药品监督管理局发布的官方问答以供参考。

2026年7月23日

随着化妆品完整版安全评估报告（简称“完整版安评”）的全面实施，防腐挑战测试、稳定性测试、包材相容性测试成为了企业备案路上的“三座大山” 。许多企业在面对这些测试时，常常面临“怎么测、何时测、如何过”的实操困惑。下面将为您逐一拆解三份官方指南中的核心实操要点，一次理清测试全流程的关键要求！

2026年7月23日

2024年4月22日，为进一步优化化妆品安全评估管理工作，有序推进化妆品安全评估制度实施，国家药品监督管理局发布《优化化妆品安全评估管理若干措施》的公告（2024年第50号），自2024年5月1日起施行。

2024年4月29日

2024年3月29日，为确保化妆品安全评估工作平稳推进，中国食品药品检定研究院发布关于对《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》等2项技术文件对外公开征求意见的通知。

2024年4月9日

2023年8月31日，中国食品药品检定研究院发布《儿童化妆品技术指导原则》，对产品配方、产品标签、产品安全评估等方面提出技术要求。与此前发布的相比，正式稿《导则》有哪些变化，企业在申报中应注意哪些问题呢？

2023年9月7日

《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》中提到，儿童化妆品的安全评估应当符合《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求，以暴露为导向，结合儿童生理特点以及产品的使用方法、使用部位、使用量、残留等暴露水平进行安全评估。

2023年6月7日

2022年8月1日，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中国食品药品检定研究院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》，以此来规范和指导祛斑美白类特殊化妆品的注册申报和技术审评工作，保障化妆品质量安全。

2022年8月1日

2021年04月09日，国家药品监督管理局正式发布《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》3则通告。

2021年4月15日

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》、《化妆品分类规则和分类目录》（以下称《技术导则》）和《化妆品功效宣称评价规范》，现予公布，自2021年5月1日起施行。将实施有关公告如下：

2021年4月9日

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