CDE官方正就《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见中

中国创新药临床登记
2022年8月2日

2022年8月1日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。旨在进一步规范和指导原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范。

药审中心诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给中心,以便后续完善。征求意见时限为2022年8月1日起1个月。

征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见

附件:

《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿).pdf

《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》起草说明.pdf

《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见反馈表.docx

新闻来源:国家药品监督管理局药品审评中心

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