欧盟BPR现有活性物质评估计划距设定期仅剩两年,看ECHA官方进展如何?

欧盟消毒产品
2022年8月2日

欧盟生物杀灭剂法规(EU BPR, Regulation (EU) 528/2012)正式生效以后,欧盟官方也同步实施了相应的评估计划,现有活性物质评估计划就是配套的工作方案之一。

你可能想问:什么是现有活性物质?

在我们之前的文章分享中可以了解到,欧盟EU BPR的前身是欧盟生物杀灭剂指令(BPD, the Biocidal Products Directive)。 BPD于2000年5月14日开始实施,在此日期之前就已经投放欧盟市场的活性物质即为现有活性物质。

欧盟针对现有活性物质制定了详细的评估计划,官方预计在2024年12月31日前完成现有活性物质的评估审查工作。

对此,企业应该如何做好合规工作呢?

如果企业产品含有的活性物质是现有活性物质,则可以按照欧盟EU BPR过渡期政策(Article 89)进行合规,也就是根据欧盟各个成员国的要求开展产品注册工作,这样相应的产品可以在欧盟市场至少销售2年。

如果企业希望贸易能够持续更长的时间,可等现有活性物质评估批准通过后继续开展产品授权;如果现有活性物质申请最终未通过,那么涉及该物质的生物杀灭剂产品也将退出欧盟市场。

现有活性物质评估计划离欧盟官方设定的期限还剩两年多,我们来看看最新的进展汇总情况。

现有活性物质评估计划进展情况

图片来源:CA-June22-Doc.5.1 - Progress of the RP of AS

从图中我们可以看出:涉及产品类型PT11, 12, 15, 17, 20, 22的现有活性物质积压量最大,评估只完成了11%,而涉及产品类型PT8, 14, 16, 18, 19, 21的现有活性物质申请已完成84%。

欧盟官方统计目前只完成了现有活性物质评估计划的42%,整体还不到一半,大多数现有活性物质申请依旧还在评审阶段。换句话说,企业的消杀等相关产品若有布局欧盟市场,那么完全可以按照现有活性物质的过渡期政策开展产品注册工作。

在此之前我们针对过渡期产品注册专门发过一篇攻略解析,详细介绍了欧盟消毒产品快速上市各项要求,具体可参见:欧盟消毒产品紧急上市攻略:不容错过的绿色通道和过渡期政策

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此外,瑞欧科技也将对欧盟EU BPR活性物质批准评估动态作持续的关注和跟踪,并及时发布动态资讯,为企业生物杀灭剂产品进军欧盟提供积极有效的支持。

新闻来源:ECHA

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