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药品
美国FDA外泌体DMF登记最新名单速览｜瑞欧佰药助力占比超50%！
​根据美国FDA下属药物评价与研究中心 (CDER) 公布的数据，截至2025年第四季度，已有44个外泌体相关产品完成DMF（药物主文件）登记 。值得一提的是，在CDER已登记的41个外泌体DMF中，瑞欧佰药参与的比例超过50%
美国DMF备案登记
2026年4月13日
化妆品
化妆品标签新规来了！最新通用标签（征求意见稿）新旧标准对比解读
2026年3月30日，国家药监局综合司公开征求《消费者使用说明第3部分：化妆品通用标签（征求意见稿）》强制性国家标准意见。与旧版标准相比，在各项标签标注的内容和要求上进行细化，并单独汇总了进口化妆品、小规格化妆品、儿童化妆品标注的特殊要求，同时增加电子标签标注的相关要求。
中国化妆品行业法规动态
2026年4月9日
双碳
欧盟公布2026年第一季度CBAM证书价格：出口企业究竟要交多少碳税？
4月7日，欧盟官方发布了2026年第一季度CBAM证书价格：75.36欧元/吨CO₂。按当日人民币兑欧元汇率折算，约598.34元人民币/吨CO₂。这一定价是企业核算CBAM碳成本的法定基准，直接影响钢铁、铝、水泥、化肥等所有对欧出口高耗能产品，成为企业必须面对的刚性合规成本。
欧盟碳边境调节机制CBAM
2026年4月9日
包材
重磅！韩国MFDS正式修订食品接触材料标准，这些要点要知晓
2026年3月27日，韩国食品医药品安全部（MFDS）发布了第2026-24号通知，正式对韩国食品接触材料标准《食品器具、容器及包装标准与规范》 进行修订。瑞欧科技建议相关企业尽快对照新要求，进行合规风险评估。
2026年4月9日
包材
欧盟发布包装和包装废弃物法规（PPWR）实施指南与常见问题解析
2026年3月30日，欧盟委员会正式发布了两份关于《欧盟包装和包装废弃物法规》 （PPWR）的关键文件：实施指南草案 与常见问题及解释 （FAQs）。作为欧盟循环经济体系的核心支柱，PPWR取代了沿用近30年的旧版包装指令，构建了一个覆盖所有包装及包装废弃物的统一监管框架。
欧盟食品接触材料认证标准
2026年4月9日
食品
欧盟EFSA更新QPS清单：8类食品及饲料用菌株获QPS安全合规认定
2026年1月22日，EFSA更新QPS清单，2022年10月至2025年9月，EFSA共收到340份微生物评估通报，其中针对新型食品、食品添加剂、酶制剂、食品调味剂和饲料添加剂中使用的微生物进行首次评估共31项，8项微生物获得纳入推荐。
欧盟Novel Food新型食品申报合规
2026年4月9日
药品
PDE（每日允许暴露量）与OEL别再混淆！药品安全两道核心防线全解析
在药品研发与生产领域，PDE（每日允许暴露量） 和OEL（职业暴露限值） 是两个至关重要的安全限值。它们都涉及“安全”领域，但守护的对象与场景截然不同，若将两者混淆或误用，可能导致合规风险与安全漏洞。
PDE计算与报告
2026年4月9日
化学
消杀
越南卫生部发布杀虫/杀菌剂新规：明确禁用与需披露化学品清单
2026年3月31日，越南卫生部正式发布第05/2026/TT-BYT号通报，明确了在家用及医疗领域使用的杀虫剂和杀菌剂中，禁止使用的化学品清单，以及需要进行信息披露的危险化学品清单，该通报将自2026年5月15日起正式施行。
越南化学品法规申报要求
2026年4月9日
食品
进口食品“蛋白棒”因不符合国家标准被拒！“身份错位”引爆代糖违规
在2026年2月的海关未准入境食品通报中，有一组数据引起了我们的关注：连续8个批次、来自英国知名网红运动零食品牌“Muscle Moose”的迷你蛋白棒，在天津口岸被海关集体按下了“停止键”。不合格原因： 三氯蔗糖不符合食品安全国家标准规定。
进口食品注册备案要求与流程
2026年4月3日
化妆品
国家药监局发布有关化妆品注册备案最新公告！企业减负迎来四重利好
2026年3月31日，国家药品监督管理局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》 ，在多个维度为化妆品行业发放“减负提速大礼包”，聚焦企业的合规流程、合规成本、上市周期等核心问题，在落实国家药监局深化改革、促产业高质量发展的大背景下，也是我国化妆品监管由“事前行政审查”向“企业主体负责、事中事后监管”转型的具体实践。
中国化妆品行业法规动态 化妆品注册/备案申报指南
2026年4月3日
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