消杀产品行业资讯

在新冠疫情反复情况下，消毒剂的需求热度有增不减，各国监管力度及市场动态也在不断变化。在中国，新冠疫情时有发生，各地出现冷链产品疫情传播情况，因此冷链消毒摆在突出位置，中国冷链消毒市场广阔。在韩国，2019年出台的韩国消杀产品法规（K-BPR），已进入了实施的第三个年头，在各方面细则愈加完善的情况下，缓冲期的截止时间也日益逼近，留给企业的最佳合规时间不多了。为帮助企业更好的了解中国和韩国消毒产品法规，杭州瑞欧科技在4月14号举行了免费的在线培训，梳理法规监管现状，为企业提供专业有效的应对方案。在会后，我们梳理了以下几个常见问题和解答：

中国消毒产品备案要求与流程韩国K-BPR法规

2021年4月20日

消杀

好消息！英国GB BPR公开邀请你当活性物质通报申请人，涉及含银类物质！

众所周知，GB BPR（英国大不列颠包括英格兰、苏格兰和威尔士在内的生物杀灭剂法规监管制度）已于2021年1月1日起正式实施。

英国生物杀灭剂法规GB BPR

2021年4月2日

消杀

「6月1日」低温消毒剂绿色通道截止期临近

2020年，中国多地陆续在冷链物品外包装检测到新型冠状病毒，发生通过冷链物品引发的新型冠状病毒肺炎疫情。为解决中国疫情防控之急需，中国国家卫生健康委员会公布应用于冷链物品的低温消毒提前上市要求。

中国消毒产品备案要求与流程

2021年3月24日

消杀

英国GB BPR消杀产品申请递交截止日期仅剩三个月！

随着英国与欧盟脱欧协议的达成，GB BPR（英国大不列颠包括英格兰、苏格兰和威尔士在内的生物杀灭剂法规监管制度）正式于2021年1月1日起落地实施。GB BPR依旧会基于EU BPR法规框架体系开展相关的生物杀灭剂监管工作，如活性物质批准，生物杀灭剂产品授权，处理物品的合规要求等，但是，GB和EU会各自独立运行，尤其是之前统一使用的IT工具，如RBP4, IUCLID, SPC等。

英国生物杀灭剂法规GB BPR

2021年3月22日

消杀

韩国更新生物杀灭剂简易许可活性物质清单

2021年2月23日，韩国公布了“经国际评估的生物杀灭活性物质清单”的修订版本，清单中的活性物质可按照简易程序申请活性物质批准，获得资料减免。与2020年9月份公布的清单相比，活性物质数目从115个增加到了130个。其中，因为没有美国或者欧盟官方公布的评估报告，或者申报人自动撤销/未提交物质许可申请计划，有24个物质从清单中删除了。

韩国K-BPR法规

2021年3月22日

消杀

韩国拟加强消费化学品类生物杀灭剂管理

2021年3月8日，韩国环境省发布2021-139号公告，拟对“2020-117号通告-需要安全认证的消费化学品的指定，安全和标签标准”进行修订。其中，生物杀灭剂类产品相关内容变化较大，包括撤销空气消毒用途，微生物污染指标的加入，可被允许使用的主要成分的种类和限量的进一步明确，以及具有生物杀灭物质效果声称产品的强制药效试验等。此外，基于实情调查和风险评估结果，新加入了对润滑剂列产品安全认证要求和安全标准。基于最近获得的呼吸毒性数据，所有喷雾类的消费化学品中将禁止使用苯扎氯铵和二氯异氰脲酸钠。

韩国K-BPR法规

2021年3月22日

消杀

美国FDA秋后算账，免洗洗手液该何去何从？

上周，在《你的免洗洗手液是否在“美国FDA黑名单”上》里提到美国FDA对免洗洗手液的监管形势不容乐观，那么对于依然想出口免洗洗手液到美国以及希望最大可能降低美国FDA的惩罚力度的企业来说，该如何采取措施？瑞欧科技的专家给出了以下几个方案供企业参考。

洗手液FDA认证注册要求

2021年3月16日

消杀

你的免洗洗手液是否在“美国FDA黑名单”上？

近期，陆续听到一些企业的免洗洗手液产品被美国FDA抽查了，被抽查的原因包括产品质量不过关和工厂不具备cGMP资质，那么企业改如何判断自家的免洗洗手液产品是否在美国FDA禁止使用的产品清单上？瑞欧科技的技术团队做了以下分析：

洗手液FDA认证注册要求

2021年3月11日