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洗手液FDA认证

美国洗手液属FDA监管的局部消毒非处方药（OTC）。企业合规核心是完成FDA厂址登记、申请NDC号、产品备案及标签审核，境外企业需委托美国境内代理。我们为您提供全流程服务，助力企业高效合规入市。

推荐服务:
美国FDA（OTC）药品注册 美国FDA免洗洗手液登记 美国EPA消毒剂登记
洗手液FDA认证
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企业请注意！FDA即将撤销免洗洗手液临时指南
企业请注意！FDA即将撤销免洗洗手液临时指南
近日，FDA宣布将在2021年12月31日前撤销免洗洗手液临时指南，同时给生产商一段缓冲期，以便有足够时间调整免洗洗手液产品的生产计划。
2021年10月18日
美国FDA发出产品掺假警告，你中枪了吗？
美国FDA发出产品掺假警告，你中枪了吗？
近期，国内有家企业收到了美国FDA的警告信，以下是警告信的详细内容。
2021年5月27日
美国两大协会呼吁FDA撤销免洗洗手液临时指南
美国两大协会呼吁FDA撤销免洗洗手液临时指南
去年3月份，为了应对免洗洗手液急剧短缺的现象，FDA发布了“新冠肺炎紧急公共卫生事件期间特定醇类免洗消毒洗手液产品生产临时政策”(Temporary Policy for Preparation of Certain Alcohol-Based Hand Sanitizer Products During the Public Health Emergency (COVID-19))。这项临时指南放宽了生产企业满足cGMP的要求。
2021年5月13日
美国FDA秋后算账，免洗洗手液该何去何从？
美国FDA秋后算账，免洗洗手液该何去何从？
上周，在《你的免洗洗手液是否在“美国FDA黑名单”上》里提到美国FDA对免洗洗手液的监管形势不容乐观，那么对于依然想出口免洗洗手液到美国以及希望最大可能降低美国FDA的惩罚力度的企业来说，该如何采取措施？瑞欧科技的专家给出了以下几个方案供企业参考。
2021年3月16日
你的免洗洗手液是否在“美国FDA黑名单”上？
你的免洗洗手液是否在“美国FDA黑名单”上？
近期，陆续听到一些企业的免洗洗手液产品被美国FDA抽查了，被抽查的原因包括产品质量不过关和工厂不具备cGMP资质，那么企业改如何判断自家的免洗洗手液产品是否在美国FDA禁止使用的产品清单上？瑞欧科技的技术团队做了以下分析：
2021年3月11日
美国环境保护署专家解读：杀虫剂灭菌剂杀鼠剂法案与洗手液合规策略合集
美国环境保护署专家解读：杀虫剂灭菌剂杀鼠剂法案与洗手液合规策略合集
美国联邦杀虫剂灭菌剂杀鼠剂法案2020年度动态 疫情爆发以来，美国成为全球首个确诊病例突破1000万例的国家。
2020年12月7日
美国消毒剂市场情况快讯
美国消毒剂市场情况快讯
众所周知，美国疫情形势依旧严峻，公共场所做好消毒至关重要。经过EPA半年多的调控，目前美国消毒剂市场情况如何呢？
2020年9月22日
快来围观！美国FDA针对免洗洗手液又颁布了新的更新文件
快来围观！美国FDA针对免洗洗手液又颁布了新的更新文件
当前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，美国疫情形势仍然严峻，鉴于免洗消毒洗手液供不应求的现象，FDA 早在今年3月份就发布了醇类免洗洗手液快速上市的绿色通道。
2020年5月29日
免洗消毒洗手液和消毒剂出口美国，你真的合规了吗？
免洗消毒洗手液和消毒剂出口美国，你真的合规了吗？
鉴于近期美国市面上免洗洗手液和消毒剂供不应求的状态，众多国内厂家跃跃欲试，希望能够往美国出口自己的免洗洗手液和消毒剂产品，随之而来的，是众多号称可以进行相关合规的第三方咨询公司，各家对于具体的合规要求众说纷纭。由于FDA并不会事先对通过OTC药品专论上市的产品进行提前审查，而是在产品上市后再进行监管，相关企业务必要确保自己的产品符合上市要求，否则日后官方监管发现产品不合规，会面临相应的法规处罚。美国在危机结束以后对中国的产品进行秋后算账的例子也不在少数。
2020年4月2日
免洗消毒洗手液出口美国，你需要这么做
免洗消毒洗手液出口美国，你需要这么做
经过全国人民一个多月的同舟共济，艰苦奋战，国内的疫情终于逐渐缓解。然而，新冠病毒却开始在全球肆虐。世界卫生组织总干事谭德赛11日表示，新冠肺炎疫情已具有全球大流行特征，但这将是历史上第一个可以控制的大流行病。
2020年3月16日
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韩国K-BPR法规覆盖生活化学产品与生物杀灭剂两大领域，其监管体系清晰划分三类对象。针对法规核心要求与动态变化，我们提供活性物质预注册/后预注册、TE申请等服务，助力企业高效适配监管升级。

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