韩国更新生物杀灭剂简易许可活性物质清单

韩国消毒产品
2021年3月22日

2021年2月23日,韩国公布了“经国际评估的生物杀灭活性物质清单”的修订版本,清单中的活性物质可按照简易程序申请活性物质批准,获得资料减免。与2020年9月份公布的清单相比,活性物质数目从115个增加到了130个。其中,因为没有美国或者欧盟官方公布的评估报告,或者申报人自动撤销/未提交物质许可申请计划,有24个物质从清单中删除了。

图1. 经国际评估的生物杀灭活性物质清单

当前,全球只有欧盟和美国实施着生物杀灭剂活性物质系统评估体系,所以只有在欧盟《生物杀灭产品法规》(EU BPR)或者美国《联邦杀虫剂,杀菌剂和杀鼠剂法案》(US FIFIRA)下获得评估的物质,才会被韩国承认为“经过国际评估的物质”。

2020年9月,韩国国家环境研究所要求行业提交国际评估物质相关信息,来确认物质和减免资料的范围。有743个物质被通告为现有活性物质,其中有142个在欧盟或者美国获得了许可和登记,可享有韩国的简易活性物质申报。韩国计划在2022年批准115个简易活性物质申报。但是,其中105个简易申报的活性物质需要韩国官方确认减免资料;10个简易申报的活性物质需要韩国官方确认减免资料,但可能因韩国《化学物质登记和评估法案》(K-REACH)被限用的物质;有3个物质因为某些用途类型在国际上受到限制,因此不在减免范围内。

2021年2月,韩国对清单进行了修订,调整了物质许可时间安排,并且删除了2020年版本中的24个物质。韩国计划在2021年批准117个简易活性物质申报,另有13个物质,需要官方确认减免资料,但可能因韩国《化学物质登记和评估法案》(K-REACH)被限用。有5个2020年公布的经国际评估的物质,但因为没有评估报告被删除;有19个2020年公布的经国际评估的物质,但因为自动撤销或者没有提交物质许可申请计划被撤销的物质。

在减免资料方面,危害性资料有望被减免提交,但物质的使用,暴露和安全性综合资料仍需提交,尤其是每个生产商需要提交的组分分析资料。企业应提前准备3个批次的全组分分析报告(包括不在减免范围的杂质),由获得ISO/IEC 17025资质的实验室在最近三年内出具。根据减免结果,可减免危害类别相关项目的风险评估报告,但是风险系数,暴露场景等信息不得减免。

韩国国家环境研究所计划在2021年3月公布这些物质在美国和欧盟获批的用途类别,在2021年6月公布每个物质的数据减免项目和额外需要提交的资料。 


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