2026全球化妆品法规动态：韩国发布化妆品安全评估指南（6月）

北美洲化妆品法规动态

美国FDA批准新防晒成分

2026年6月9日，美国FDA正式宣布，Bemotrizinol（双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪）被认定为”通常认为安全有效”（GRASE）的成分，并正式纳入美国OTC防晒药品专论体系（OTC monograph）。这是近20年来美国FDA首次批准新的防晒活性成分。

巴西修订更新化妆品成分清单

2026年6月15日，巴西国家卫生监督局发布RDC No. 1029/2026和RDC No. 1030/2026，更新化妆品限用成分和禁用成分清单。两项强制性法规将Mercosur相关决议纳入巴西国内监管框架，并自发布之日起立即生效。

日本更新含海娜花发用化妆品的要求

2026年5月20日，日本厚生劳动省（MHLW）发布通知，强化含海娜花及海娜花来源物质（henna and henna-derived substances）的发用化妆品安全要求。通知与过敏事件报告有关，重点强调标签中的过敏警示和皮肤测试说明，并提示相关产品中氧化染料引发过敏反应的风险信息。

印尼发布化妆品清真合规指南草案

2026年6月3日，印尼向WTO通报《化妆品清真保障体系实施指南》草案。草案由BPJPH制定，覆盖化妆品清真保障体系标准和化妆品清真关键控制点，用于细化化妆品行业落实清真保障体系的要求。征求意见截至2026年8月2日。

泰国拟大幅更新化妆品禁限用原料要求

2026年6月9日，泰国FDA就6项化妆品成分要求草案启动公开征求意见。草案拟新增10项禁用物质、3项限用物质，并修订水杨酸、吡硫鎓锌、胡莫柳酯和二苯酮-3等使用条件，同时拟删除准用防腐剂Quaternium-15。征求意见截至2026年7月8日。

韩国发布化妆品安全评估指南

2026年6月10日，韩国食品药品安全部（MFDS）发布《化妆品安全评估资料编制指南》。该指南为非强制性文件，用于说明化妆品安全评估资料和CPSR相关要求，并衔接韩国自2028年起分阶段实施的化妆品强制安全评估制度。

印尼发布化妆品召回和销毁法规草案

2026年6月10日，印尼发布关于天然药物、准药品、保健品及化妆品召回或销毁的法规草案。草案拟整合并更新现行召回与销毁规则，引入更结构化的风险分级召回制度，并明确程序要求。该草案拟取代此前单独规范化妆品召回的BPOM第11/2017号法规。

泰国更新化妆品禁用成分清单：新增24项、修订3项

2026年6月12日，泰国发布化妆品禁用成分清单修订公告。公告采纳2025年10月15日草案中的部分内容，新增24项禁用物质，并修订3项既有禁用物质条目。修订自2026年6月13日起生效。

澳大利亚TGA就公开启动GMP检查结果征求意见

2026年6月10日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）就提高GMP检查结果透明度公开征求意见。拟在TGA网站公布药品生产企业GMP合规信息，包括境内外生产场所的GMP检查结果和GMP证书，并征求公众对公开范围、格式和展示方式的意见。意见征求截至2026年7月13日。