2025全球化妆品法规动态：美国FDA发布化妆品强制召回指南草案（12月）

全球化妆品法规动态

IFRA第52版标准启动公众咨询

2025年12月12日，国际香料协会(IFRA)开启关于第52版IFRA标准修订内容(52nd Amendment)的公众咨询，意见征求截至2026年6月12日。本次修订主要涉及51项新增标准(New standards)，18项标准修订(Revised standards)等相关内容。

欧洲化妆品法规动态

欧盟SCCS发布硫柳汞和苯汞盐类的评估意见

2025年11月19日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于硫柳汞和苯汞盐类在化妆品中作为防腐剂的初步意见(SCCS/1686/25)，公开征求意见截至2026年1月21日。SCCS认为，考虑到基于肾毒性（最敏感毒性终点）的MoS低于100，且遗传毒性证据不明确，目前化妆品中允许使用的汞化合物的浓度水平被认为是不安全的。

欧盟SCCS发布化妆品中银的评估意见

2025年12月18日，欧盟SCCS发布化妆品中的银的安全评估意见征求稿(SCCS/1687/25)，意见征求截至2026年2月23日。SCCS认为，根据新提供的皮肤渗透研究资料显示，微米级银颗粒（micron-sized particulate Silver，100nm<粒径<1mm）不会渗透皮肤。

北美洲化妆品法规动态

美国FDA撤销含滑石粉化妆品石棉检测的拟议规则

2025年11月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一则未公开的通知《含滑石粉化妆品中石棉的检测与鉴别方法；撤回》，正式撤回此前提出的一项拟议规则。该撤回自通知发布之日起生效。

在被撤回的拟议规则中，FDA曾考虑明确规定用于检测和鉴别含滑石粉化妆品中石棉的检测方法。此次撤回通知的发布，意味着原拟议规则中所列明的检测要求将不再推进。

美国康涅狄格州发布PFAS标签用语要求

2025年12月1日，美国康涅狄格州能源与环境保护厅(DEEP)发布并实施了一项命令，批准制造商在披露产品中含有全氟和多氟烷基物质(PFAS)时可使用的特定用语和标识。自2026年7月1日起，凡是有意添加PFAS的特定产品，若未按要求加贴合规的PFAS标签，将被禁止生产、销售或分销。该要求适用于多种产品类别，包括但不限于清洁产品和化妆品等。

美国拟增加新的防晒剂成分

2025年12月11日，美国FDA发布联邦公报，提议拟将活性成分Bemotrizinol（INCI名称：双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪，BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE；CAS:187393-00-6）添加至非处方药(OTC)防晒专论M020中，并在2026年1月26日前公开征求意见。此举若最终敲定，将为相关企业和美国消费者提供更多安全有效的广谱防晒剂和产品的选择。

美国FDA发布化妆品强制召回指南草案

2025年12月18日，美国FDA发布了一份《化妆品强制召回相关问题与解答：行业指南》的草案，明确FDA在MoCRA法案下，对化妆品实施强制召回的法定权限。草案涵盖化妆品强制召回的法律依据、决策标准以及具体程序步骤。征求意见截至2026年2月17日。

美国FDA拒绝75批次化妆品入境

2025年11月，美国FDA共拒绝来自18个国家的75批次化妆品入境。

其中，被拒次数最多的国家为韩国（35次），菲律宾（8次），中国大陆（5次）。护肤品占比最高，其次是发用产品和其他化妆产品。违规原因主要为：未按规定进行新药申请，着色剂，生产商未进行工厂注册等问题。

对于通报的产品，如果被通报人未能证明其合规性或提供纠正计划，则产品将会被FDA出具最终通知(final notice)，从而面临退运或销毁的处置。

亚洲化妆品法规动态

东盟修订ACD原料清单

2025年11月17—21日，第42届东盟化妆品委员会(ACC)会议举行。会议批准了《东盟化妆品指令》(ACD)原料附录的修正案。修订禁用原料清单（新增2种，修订6种），修订限用清单（新增2种），修订准用防晒剂清单（删除1种）。

中国台湾发布氨基己酸的测试方法

2025年12月4日，中国台湾卫生福利部食品药物管理署发布《化妆品中Aminocaproic acid的鉴别方法》，用于测试化妆品中禁用成分Aminocaproic acid（氨基己酸）。

印尼发布进口证书申请所需的化妆品测试指标

2025年12月8日，印尼国家药品和食品监督管理局(BPOM)发布进口证申请中化妆品测试指标及其分析证书(CoA)的法规，于2026年1月8日起生效。该法规明确了CoA中必须包含的化妆品强制性检测参数。CoA是获取进口报关单(SKI)的重要文件。必要的检测参数包含微生物和重金属污染等，适用于20项化妆品产品类型。

韩国修订功能性化妆品法规

2025年12月16日，韩国食品药品安全部(MFDS)宣布修订《功能性化妆品审评规定》及《功能性化妆品标准及检验方法》。将使用已通报原料的固体制剂功能性化妆品纳入资料提交豁免范围，同时新增9类固体功能性产品的定义、标准和检测方法，并更新部分染发剂成分的安全限值。

泰国修订化妆品原料清单

2025年12月24日，泰国宣布修订化妆品原料清单，禁用原料清单（新增1项，修订17项），限用原料清单（新增2项，修订1项），准用防腐剂清单（修订1项，删除2项），准用防晒剂（修订1项）

相关修订旨在与东盟化妆品科学机构会议(ACSB)对《东盟化妆品指令》(ACD)原料附录的更新保持一致。

泰国修订含氟牙膏的标签要求

2025年12月24日，泰国批准了于2025年2月28日提出的两项关于含氟牙膏标签要求的公告草案。对含有特定含氟化合物的化妆品现行警示用语进行了修订，并新增了针对含氟牙膏的强制性标签要求。两项公告于《政府公报》发布次日生效。