重磅!拜耳新型除草剂Icafolin-methyl的美国EPA登记申请正式进入评议期

美国农药登记要求与流程
2026年2月12日

在全球杂草抗性问题日益严峻、农药市场对创新产品需求迫切的背景下,拜耳作物科学(Bayer CropScience)提交的新型活性成分Icafolin-methyl正逐步推进美国EPA登记进程。2026年1月28日,美国环境保护署(U.S. Environmental Protection Agency, EPA)在《联邦公报》(Federal Register)发布通知,确认收到拜耳关于该成分的多项产品登记申请,申请正式进入公众评议期(截止日期2026年2月27日)。

物质信息

Icafolin-methyl 是拜耳公司开发的一款新型广谱高效除草剂产品。CAS号:2254752-21-9;化学名称为:methyl (2R,4R)-4-[[(5S)-3-(3,5-difluorophenyl)-5-ethenyl-4H-1,2-oxazole-5-carbonyl]amino]oxolane-2-carboxylate;分子式:C18H18F2N2O5。其结构式如图下所示:

新型广谱高效除草剂产品

该除草剂通过结合植物β-微管蛋白的秋水仙碱结合位点,抑制微管蛋白聚合,干扰杂草细胞分裂与生长,最终导致杂草死亡。其作用靶点与传统二硝基苯胺类除草剂(结合α-微管蛋白)不同,且仅对植物微管蛋白起效。

登记情况

拜耳此次向EPA递交的Icafolin-methyl新物质申请中,主要涵盖1个原药产品和5个制剂产品,具体信息如下,目前拜耳也已向欧盟、加拿大、巴西等重要市场提交了申请。

拜耳登记申请情况汇总

已提交数据情况

此次登记申请,拜耳还提交了相关数据以支持残留限量修改的评估,根据EPA公开资料显示:

残留化学方面:Icafolin-methyl在植物体内代谢路径明确,经去甲基化、水解、羟基化生成系列代谢物,未代谢原药仅存于未成熟洋葱。轮作作物中残留量随周期降低,且无原药检出。

毒理方面:Icafolin-methyl的急性毒性低,无遗传、免疫、神经毒性及致癌性,生殖发育毒性试验未发现致畸风险,动物体内吸收快、代谢充分且无残留蓄积,代谢物同样安全性良好。

风险评估方面:急性膳食暴露因未明确毒性起点,无需开展相关评估。慢性膳食暴露评估显示Icafolin-methyl对1-2岁儿童(最高暴露亚群)与普通人群的暴露量远低于安全阈值,暴露风险低。非膳食风险暴露评估显示操作人员的皮肤接触与吸入的暴露边际(MOE)均 >1500,无相关风险。

EPA也明确表示,目前尚未全面评估拜耳所交数据的充分性,亦未确认这些数据是否足以支持该申请。在EPA对申请作出最终裁定前,可能需要补充更多数据,具体要求要以最终评审文件出台而定。

此次拜耳Icafolin-methyl进入EPA公众评议期,是该产品全球登记布局的关键一步。这款作用靶点独特的新型除草剂,有望为全球杂草抗性治理提供新方案。瑞欧将会持续跟进EPA后续的的数据补充要求。

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