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化妆品新原料申报流程与要求

专注于化妆品新原料注册备案服务,提供新原料注册备案全流程技术支持,含可行性分析、注册备案策略制定、注册备案申请支持等服务。同步更新国家药监局最新政策动态、法规解读资料,助力企业合规申报。

化妆品新原料申报流程与要求
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化妆品新原料“安全使用历史”和“安全食用历史”的判定指南正式发布
2025年6月24日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》及相关问答。
2025年6月30日
《已使用化妆品原料目录》动态调整机制落地:1号、3号新原料加入目录II
2025年6月24日,国家药监局发布2025年第61号公告:关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告,对《已使用化妆品原料目录》的管理方式做出重要调整:明确后续将对《目录》进行动态调整;明确将通过设置《目录》II 的方式来实现化妆品新原料纳入《目录》的途径;《目录》Ⅰ 不再保留“产品最高历史使用量”这一项目。
2025年6月25日
国内首个针对植物提取物术语的推荐性国家标准发布
《植物提取物 术语》标准是国内首个针对植物提取物术语的推荐性国家标准,界定了植物提取物的基础术语、原辅料术语、设施设备术语、生产工艺术语、质量术语和市场流通术语,并包含英文名称。适用于植物提取物的研究、生产和应用。
2025年5月23日
中检院《化妆品审评报告》:2024年化妆品及牙膏注册备案情况全解析
2025年5月6日,中国食品药品检定研究院发布《2024年度化妆品审评报告》,从7个方面总结了2024年度化妆品工作情况,包括主要工作开展情况、化妆品注册人备案人、境内责任人和生产企业情况、特殊化妆品注册情况、普通化妆品备案情况、牙膏备案情况、新原料注册备案情况、化妆品标准化建设情况。
2025年5月8日
2025年一季度浙江企业备案化妆品新原料盘点(含企业与新原料相关信息)
​回望2025年第一季度,在国家药品监督局备案的新原料已达30个,这是自2021年以来新原料备案数量最快达成30个的一年,体现了我国化妆品原料创新在政策激励和行业推动下的蓬勃发展。
2025年4月25日
中检院发布《国际化妆品安全评估数据索引 收录的部分原料使用信息》
​2025年4月10日,中国食品药品检定研究院发布《国际化妆品安全评估数据索引 收录的部分原料使用信息》及相关问答。目前更新的这一版《国际化妆品安全评估数据索引》中,收录的原料数增加到999种,使用量信息增加到2879条。
2025年4月10日
中检院发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》征求意见稿
为指导企业规范开展化妆品新原料备案信息更新及相关研究工作,根据《化妆品监督管理条例》及相关法律法规和规范性文件要求,中国食品药品检定研究院组织起草了《化妆品新原料备案信息更新技术指南(征求意见稿)》​。
2025年3月31日
中检院最新发布《化妆品新原料常见技术问答》
2025年3月17日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料常见技术问答》:化妆品新原料的安全监测期应如何计算?安全监测期内,新原料注册人/备案人、使用新原料的化妆品的注册人/备案人各有什么义务?
2025年3月18日
浅谈红景天苷完成化妆品新原料备案:相关原料的应用与申报前景
在化妆品新原料管理双轨制实行的第5年,对于化妆品企业或者原料企业来说,新原料的立项越来越成为了一件需要兼顾研发可行性、创新性、成本、市场效应的复杂决定。
2025年3月13日
《国际化妆品安全评估数据索引》收录部分原料公布已使用量
2025年2月19日,中国食品药品检定发布关于公开征求《〈国际化妆品安全评估数据索引〉收录的部分原料使用信息(征求意见稿)》意见的通知。共计使用信息2704条,进一步补充了《已上市产品原料使用信息》。化妆品安全评估的可用数据得到进一步扩充。
2025年2月19日
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