化妆品新原料申报流程与要求

2025年12月15日，中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》，对已备案且尚未纳入《已使用化妆品原料目录》的化妆品新原料备案信息更新作出规范。企业需通过“化妆品智慧申报审评系统”对应模块提交拟更新信息及必要的证明或研究资料，部分资料可留档备查。除指南列明情形外，原则上不允许其他内容变更，如有特殊科学或监管需要须事先与审评部门沟通。

2025年12月22日

化妆品新原料备案信息怎么更新？中检院最新技术指南给出答案

2025年12月15日，中检院为落实国家药监局相关规定、明确已上市化妆品新原料变更路径，发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》，适用于已备案化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前的备案信息更新工作，明确了一般原则、自行维护信息更新、企业信息更新、新原料信息更新等核心内容，规范了资料提交要求与途径，为新原料注册人、备案人开展相关工作提供技术指导。

2025年12月15日

植物、发酵来源化妆品新原料怎么命名？中检院公开征集新原料命名导则意见

2025年12月11日，中检院发布《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则（征求意见稿）》和《发酵来源化妆品新原料命名技术指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见至12月26日。两份导则基于相关法规要求，明确了植物及发酵来源化妆品新原料的命名基础信息研究、一般原则及具体命名规则，旨在规范新原料命名工作，支持化妆品原料创新，为新原料注册人、备案人提供科学指导。

2025年12月12日

两款化妆品注册类新原料获批！美白剂与着色剂为行业创新注入新动力

国家药品监督管理局批准两款化妆品注册类新原料，分别是优旎真公司申报的美白剂二甲氧基甲苯丙基间苯二酚和北京尚捷优蓝科技有限公司申报的着色剂2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯。前者提取自植物，美白功效显著，可用于多种护肤产品；后者是首款注册应用于化妆品的高分子着色剂，采用创新技术保障安全性。

2025年11月4日

《已使用化妆品原料目录》调整后，哪些原料的标签信息需更新？如何更新？

2025年10月20日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（简称《目录》）进行第二次动态调整，核心涉及《目录》Ⅰ的49个原料信息变更及《目录》Ⅱ的3个新原料纳入。《目录》Ⅰ的调整主要分五大类：一是原料中文名称勘误；二是修订原料INCI名称/英文名称；三是为 “二甲基 MEA”“聚季铵盐-15” 新增 “按照《化妆品安全技术规范》要求使用” 的备注；四是为 “食品红17”“食品绿3”“天然红4” 补充INCI名称/英文名称；五是删除重复收录原料。

2025年10月28日

中检院公布首批化妆品新原料创新指导品种名单：含多款美白剂、防晒剂

2025年10月20日，中检院发布化妆品新原料创新指导品种遴选结果公示，旨在落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强新原料创新服务与应用转化。最终遴选出16个拟开展创新指导的品种。16个品种涵盖多种使用目的，其中美白剂和防晒剂占比突出，还包括着色剂、增稠剂、防脱发剂、润肤剂等类型，进入创新指导不代表质量安全已获认可，相关品种仍需按要求完成研发、备案或注册，中检院将提前介入、全程指导以培育创新品种。

2025年10月21日

3个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》II（附原料详细信息）

2025年10月20日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整，将月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷3个化妆品新原料纳入《目录》II。

2025年10月21日

促进化妆品产业高质量发展！上海出台措施，化妆品原料创新最高补200万

2025年9月25日，上海发布《关于进一步促进化妆品产业高质量发展的若干措施》，旨在推动上海化妆品产业向特色化、高端化、功能化升级，打响 “上海制造” 化妆品品牌。政策从四大维度提出具体举措：一是鼓励技术创新；二是升级服务体系；三是优化发展生态；四是完善产业布局，明确各区域定位，实现市、区协同发展。

2025年9月30日

美国FDA确认NMN可合法用于膳食补充剂！备案榜首原料重获身份认可

NPA官网发布消息，宣布经过近三年与FDA的争议及法律博弈，FDA正式确认β- 烟酰胺单核苷酸（NMN）可合法用于膳食补充剂。NMN是目前申报次数最多的化妆品新原料，自2022年首款NMN化妆品原料备案以来，国家药监局系统已有12条备案信息，8款进入安全监测期，且据统计NMN已用于1715款化妆品，在化妆品中常作为皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂、抗皱剂等使用。

2025年9月30日

化妆品新原料分类情形与毒理试验要求有变！新旧《注册备案资料》对比分析

中检院颁布《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》，该征求意见稿核心变化集中在新原料分类情形与毒理学试验要求两方面。在分类调整上，新分类则仅以 “防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白” 五大高风险功效区分。毒理学试验要求方面，高风险原料中，除 “祛斑美白” 功能原料外，企业可凭充足科学依据和研究数据申请豁免；中风险功效原料，申报时不再强制上述三项毒理试验。

2025年9月25日

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