化妆品新原料申报流程与要求

2026年1月4日，国家药监局依据相关公告对《已使用化妆品原料目录》进行第三次动态调整。《目录》Ⅰ中新增纳入此前已按已使用原料管理且取消新原料备案的黑参提取物、水解透明质酸锌、半乳甘露聚糖3个原料，并在备注中予以标明。同时，对部分原料的中文名称及INCI/英文名称进行规范和备注修改，共涉及23个原料信息调整。

2026年1月5日

《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》发布

国家药监局综合司发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》，旨在深化监管改革、支持化妆品原料创新并优化新原料注册备案资料要求。面向社会公开征求意见时间为2025年12月26日至2026年1月25日，意见需按附件2填写反馈表并发送至指定邮箱，邮件标题注明“化妆品新原料注册备案资料管理规定反馈意见”。同时公布了征求意见稿全文及意见建议反馈表两项附件。

2025年12月29日

中检院发布《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》｜附原料常见问题解答

2025年12月19日，中检院发布《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》，自2026年6月19日起实施，并同步发布问答。《指南》旨在落实《支持化妆品原料创新若干规定》，规范化妆品原料使用目的填报，鼓励原料创新，为化妆品及新原料注册备案提供技术参考。

2025年12月22日

《化妆品新原料备案信息更新技术指南》核心要点解析｜企业必备合规指南

2025年12月15日，中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》，对已备案且尚未纳入《已使用化妆品原料目录》的化妆品新原料备案信息更新作出规范。企业需通过“化妆品智慧申报审评系统”对应模块提交拟更新信息及必要的证明或研究资料，部分资料可留档备查。除指南列明情形外，原则上不允许其他内容变更，如有特殊科学或监管需要须事先与审评部门沟通。

2025年12月22日

化妆品新原料备案信息怎么更新？中检院最新技术指南给出答案

2025年12月15日，中检院为落实国家药监局相关规定、明确已上市化妆品新原料变更路径，发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》，适用于已备案化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前的备案信息更新工作，明确了一般原则、自行维护信息更新、企业信息更新、新原料信息更新等核心内容，规范了资料提交要求与途径，为新原料注册人、备案人开展相关工作提供技术指导。

2025年12月15日

植物、发酵来源化妆品新原料怎么命名？中检院公开征集新原料命名导则意见

2025年12月11日，中检院发布《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则（征求意见稿）》和《发酵来源化妆品新原料命名技术指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见至12月26日。两份导则基于相关法规要求，明确了植物及发酵来源化妆品新原料的命名基础信息研究、一般原则及具体命名规则，旨在规范新原料命名工作，支持化妆品原料创新，为新原料注册人、备案人提供科学指导。

2025年12月12日

两款化妆品注册类新原料获批！美白剂与着色剂为行业创新注入新动力

国家药品监督管理局批准两款化妆品注册类新原料，分别是优旎真公司申报的美白剂二甲氧基甲苯丙基间苯二酚和北京尚捷优蓝科技有限公司申报的着色剂2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯。前者提取自植物，美白功效显著，可用于多种护肤产品；后者是首款注册应用于化妆品的高分子着色剂，采用创新技术保障安全性。

2025年11月4日

《已使用化妆品原料目录》调整后，哪些原料的标签信息需更新？如何更新？

2025年10月20日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（简称《目录》）进行第二次动态调整，核心涉及《目录》Ⅰ的49个原料信息变更及《目录》Ⅱ的3个新原料纳入。《目录》Ⅰ的调整主要分五大类：一是原料中文名称勘误；二是修订原料INCI名称/英文名称；三是为 “二甲基 MEA”“聚季铵盐-15” 新增 “按照《化妆品安全技术规范》要求使用” 的备注；四是为 “食品红17”“食品绿3”“天然红4” 补充INCI名称/英文名称；五是删除重复收录原料。

2025年10月28日

中检院公布首批化妆品新原料创新指导品种名单：含多款美白剂、防晒剂

2025年10月20日，中检院发布化妆品新原料创新指导品种遴选结果公示，旨在落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强新原料创新服务与应用转化。最终遴选出16个拟开展创新指导的品种。16个品种涵盖多种使用目的，其中美白剂和防晒剂占比突出，还包括着色剂、增稠剂、防脱发剂、润肤剂等类型，进入创新指导不代表质量安全已获认可，相关品种仍需按要求完成研发、备案或注册，中检院将提前介入、全程指导以培育创新品种。

2025年10月21日