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化妆品新原料申报流程与要求

专注于化妆品新原料注册备案服务,提供新原料注册备案全流程技术支持,含可行性分析、注册备案策略制定、注册备案申请支持等服务。同步更新国家药监局最新政策动态、法规解读资料,助力企业合规申报。

化妆品新原料申报流程与要求
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化妆品新原料分类情形与毒理试验要求有变!新旧《注册备案资料》对比分析
中检院颁布《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》,该征求意见稿核心变化集中在新原料分类情形与毒理学试验要求两方面。在分类调整上,新分类则仅以 “防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白” 五大高风险功效区分。毒理学试验要求方面,高风险原料中,除 “祛斑美白” 功能原料外,企业可凭充足科学依据和研究数据申请豁免;中风险功效原料,申报时不再强制上述三项毒理试验。
2025年9月25日
肽类创新原料合规指南:美国INCI名称申请与中国化妆品新原料申报解析
肽类原料因生物活性高、功效多样成为化妆品创新热门,但中美合规存在明确差异。美国合规核心为INCI名称申请,申请需提交原料基本信息、生产工艺等资料,且一原料对应唯一INCI名称。中国合规聚焦化妆品新原料申报,鉴于肽类序列多为企业机密、名称易混淆,瑞欧科技建议提前申请INCI名称以规避混淆并铺垫出海。
2025年9月19日
促进化妆品产业高质量发展!广州出台专项扶持办法,最高扶持1000万!
《广州市促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法》,旨在推动化妆品产业科技创新。此办法扶持范围涵盖获批的全国化妆品质量品牌提升示范区,给予一次性500万元扶持,申报主体为示范区所在区政府;获批的国家药监局化妆品重点实验室,一次性扶持1000万元,申报主体为依托单位或联合依托单位;以及首次应用于化妆品并被纳入我国已使用化妆品原料目录的注册新原料,给予一次性100万元扶持(同一企业每年不高于500万元),申报主体为注册人。
2025年9月18日
一文读懂国家药监局对生物多肽化妆品原料的监管思路与未来规划
国家药监局会同教育部就十四届全国人大三次会议第6060号 “发挥生物多肽研究优势丰富化妆品原料库助力国妆崛起” 的建议作出答复。答复指出,《化妆品监督管理条例》实施后,化妆品新原料实行分类注册备案管理,截至2024年底已有208个新原料完成注册备案,其中我国肽类新原料备案公示超30个,应用于1000 余种化妆品,首个监测期满肽类原料已纳入《已使用化妆品原料目录》。
2025年9月3日
深度解析化妆品肽类原料:发展趋势、申报情况及市场应用情况
随着化妆品行业科技发展与消费升级,肽类原料成为化妆品创新与研究的核心方向。从数据来看,wINCI数据库已收录3353个肽类原料(占比8%);中国《已使用化妆品原料目录》收录70余种。专利方面,中国抗皱肽类专利申请量占全球约53%,宝洁、欧莱雅及中国深圳市维琪科技等为主要申请人。申报备案上,截至2025年7月,中国肽类新原料备案达37个(占新原料总量12%)。
2025年9月1日
2025中国化妆品法规动态:《已使用化妆品原料目录》实施动态调整(7月)
2025年7月,国内化妆品领域法规及行业动态活跃。新原料方面,11款化妆品新原料完成备案,截至6月底注册和备案的新原料达272个。法规层面,中检院公开征求3项人体试验方法、3项检验方法及6项染发、烫发和防晒化妆品技术导则的意见,国家药监局公示2025年34项化妆品标准立项计划,《化妆品安全风险监测与评价管理办法》于8月1日施行。违法案例涉及假冒产品、虚假宣传等,地方层面山东拟取消未提交年报的备案,浙江发布企业信用评价管理办法,同时多项团体标准发布。
2025年8月13日
一文掌握|化妆品新原料注册备案核心法规与指南合辑
化妆品新原料的合规之路,始于对法规与指南的清晰理解。我们汇总了最新、最关键的法规文件及官方指导原则,打造这份实用工具箱。收藏本文,随时查阅,让新原料的研发与申报事半功倍!
2025年8月7日
从272个注册和备案的化妆品新原料分析原料行业的创新趋势
2025年7月11日,国家药品监督管理局发布了注册和备案的化妆品新原料一览表,显示自化妆品新原料双轨制管理启动至2025年6月底,注册和备案的化妆品新原料已达272个。本期,瑞欧科技将从不同角度盘点和分析新原料备案情况,供企业参考。
2025年8月6日
发酵原料如何申报化妆品新原料:命名规则、申报要求及注意事项解析
随着合成生物和发酵技术在化妆品行业的广泛应用,发酵来源原料正成为研发和备案的热点。然而,这类原料在命名、申报路径、安全评估等方面有诸多规范要求。瑞欧科技在此为您梳理了发酵原料政策背景、备案趋势、命名方式及申报注意事项。
2025年7月25日
化妆品新原料的“安全食用历史”如何判定?(附已公示原料数据分析)
在化妆品新原料申报热度不断上升的背景下,具有安全食用历史的原料(情形5),成为企业优先选择的申报路径之一,亦是食品、保健品等跨界企业重点关注的热点类型。瑞欧科技梳理了法规和指南中关于安全食用历史的判定逻辑,并结合备案数据,分析当前常见具有安全食用历史的新原料类型、申报趋势及注意事项,供行业参考。
2025年7月1日
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中国化妆品行业法规动态

聚焦中国化妆品行业法规动态,内容涵盖政策法规更新,市场趋势剖析,以及原料技术创新等动态。同时,我们提供化妆品合规技术服务介绍,为企业把握行业机遇、实现合规发展提供全方位支持。

化妆品注册/备案申报指南

中国化妆品注册备案申报指南,一站式解读最新法规政策、申报流程、所需材料及NMPA监管要求,提供成品注册备案、配方标签审核、安全评估及功效评价等服务,助力企业高效完成产品申报,顺利进入中国市场。

化妆品原料报送码申请指南

详细梳理化妆品原料报送码申请的关键信息。我们提供专业技术服务,涵盖法规咨询、原料信息整理、报送流程指导等,助力原料企业高效获取报送码、成品企业顺利关联信息,保障化妆品注册备案合规推进。

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