化妆品新原料申报流程与要求

行业资讯常见问答法规资料会议培训成功案例

2025年10月20日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整，将月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷3个化妆品新原料纳入《目录》II。

2025年10月21日

2025年9月25日，上海发布《关于进一步促进化妆品产业高质量发展的若干措施》，旨在推动上海化妆品产业向特色化、高端化、功能化升级，打响 “上海制造” 化妆品品牌。政策从四大维度提出具体举措：一是鼓励技术创新；二是升级服务体系；三是优化发展生态；四是完善产业布局，明确各区域定位，实现市、区协同发展。

2025年9月30日

美国FDA确认NMN可合法用于膳食补充剂！备案榜首原料重获身份认可

NPA官网发布消息，宣布经过近三年与FDA的争议及法律博弈，FDA正式确认β- 烟酰胺单核苷酸（NMN）可合法用于膳食补充剂。NMN是目前申报次数最多的化妆品新原料，自2022年首款NMN化妆品原料备案以来，国家药监局系统已有12条备案信息，8款进入安全监测期，且据统计NMN已用于1715款化妆品，在化妆品中常作为皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂、抗皱剂等使用。

2025年9月30日

化妆品新原料分类情形与毒理试验要求有变！新旧《注册备案资料》对比分析

中检院颁布《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》，该征求意见稿核心变化集中在新原料分类情形与毒理学试验要求两方面。在分类调整上，新分类则仅以 “防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白” 五大高风险功效区分。毒理学试验要求方面，高风险原料中，除 “祛斑美白” 功能原料外，企业可凭充足科学依据和研究数据申请豁免；中风险功效原料，申报时不再强制上述三项毒理试验。

2025年9月25日

肽类创新原料合规指南：美国INCI名称申请与中国化妆品新原料申报解析

肽类原料因生物活性高、功效多样成为化妆品创新热门，但中美合规存在明确差异。美国合规核心为INCI名称申请，申请需提交原料基本信息、生产工艺等资料，且一原料对应唯一INCI名称。中国合规聚焦化妆品新原料申报，鉴于肽类序列多为企业机密、名称易混淆，瑞欧科技建议提前申请INCI名称以规避混淆并铺垫出海。

2025年9月19日

促进化妆品产业高质量发展！广州出台专项扶持办法，最高扶持1000万！

《广州市促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法》，旨在推动化妆品产业科技创新。此办法扶持范围涵盖获批的全国化妆品质量品牌提升示范区，给予一次性500万元扶持，申报主体为示范区所在区政府；获批的国家药监局化妆品重点实验室，一次性扶持1000万元，申报主体为依托单位或联合依托单位；以及首次应用于化妆品并被纳入我国已使用化妆品原料目录的注册新原料，给予一次性100万元扶持（同一企业每年不高于500万元），申报主体为注册人。

2025年9月18日

一文读懂国家药监局对生物多肽化妆品原料的监管思路与未来规划

国家药监局会同教育部就十四届全国人大三次会议第6060号 “发挥生物多肽研究优势丰富化妆品原料库助力国妆崛起” 的建议作出答复。答复指出，《化妆品监督管理条例》实施后，化妆品新原料实行分类注册备案管理，截至2024年底已有208个新原料完成注册备案，其中我国肽类新原料备案公示超30个，应用于1000 余种化妆品，首个监测期满肽类原料已纳入《已使用化妆品原料目录》。

2025年9月3日

深度解析化妆品肽类原料：发展趋势、申报情况及市场应用情况

随着化妆品行业科技发展与消费升级，肽类原料成为化妆品创新与研究的核心方向。从数据来看，wINCI数据库已收录3353个肽类原料（占比8%）；中国《已使用化妆品原料目录》收录70余种。专利方面，中国抗皱肽类专利申请量占全球约53%，宝洁、欧莱雅及中国深圳市维琪科技等为主要申请人。申报备案上，截至2025年7月，中国肽类新原料备案达37个（占新原料总量12%）。

2025年9月1日

2025中国化妆品法规动态：《已使用化妆品原料目录》实施动态调整（7月）

2025年7月，国内化妆品领域法规及行业动态活跃。新原料方面，11款化妆品新原料完成备案，截至6月底注册和备案的新原料达272个。法规层面，中检院公开征求3项人体试验方法、3项检验方法及6项染发、烫发和防晒化妆品技术导则的意见，国家药监局公示2025年34项化妆品标准立项计划，《化妆品安全风险监测与评价管理办法》于8月1日施行。违法案例涉及假冒产品、虚假宣传等，地方层面山东拟取消未提交年报的备案，浙江发布企业信用评价管理办法，同时多项团体标准发布。

2025年8月13日