完整版安全评估报告与简化版安全评估报告的主要区别有哪些?

中国化妆品 化妆品注册备案
2024年5月22日

二者的主要区别包含两个方面:

一是完整版安全评估报告新增产品理化稳定性评价(主要包括产品的稳定性评价以及产品与包材相容性评价)和产品微生物学评估(即产品防腐剂挑战试验)。根据中检院发布的《化妆品安全评估资料提交指南》,企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究,并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。

二是简化版安全评估报告中的证据类型“化妆品监管部门公布的原料最高历史使用量(即《已使用化妆品原料目录(2021年版)》”不再作为完整版安全评估报告的证据类型。

来源:北京市药品监督管理局

关注 “妆研24小时”
为您提供新闻资讯、法规解读干货、案例实操讲解,快速触达全球化妆品监管与市场一手信息!
本文内容及版权均归瑞欧科技所有。内容来自公开渠道的法规政策及瑞欧基于专业分析的经验总结,仅供参考。部分源自官方发布或转载,已注明出处。如有侵权,请及时与我们联系。瑞欧科技,为您提供一站式全球市场准入咨询和产品注册登记服务。
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87103817
邮箱:customer@reach24h.com
相关资讯
简化版和完整版《优化化妆品安全评估管理若干措施》同期并行1年
助力完整版化妆品安全评估——国际权威机构清单与介绍
中检院广州牙膏培训问答:产品检测报告与安全评估资料 (培训精华二)
完整版安评迎来过渡期:国家药监局将优化化妆品安全评估管理
欧盟纳米化妆品原料安全评估篇——暴露评估