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化妆品新原料申报流程与要求

专注于化妆品新原料注册备案服务,提供新原料注册备案全流程技术支持,含可行性分析、注册备案策略制定、注册备案申请支持等服务。同步更新国家药监局最新政策动态、法规解读资料,助力企业合规申报。

化妆品新原料申报流程与要求
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中检院发布的化妆品替代毒理测试方法汇总(最新更新)
2025年1月22日,为进一步完善化妆品(含牙膏)技术标准,中检院发布《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法及起草说明。伴随着该项征求意见的发布,中检院发布的化妆品替代试验方法进一步扩充。
2025年2月12日
最新2025版《已上市产品原料使用信息》正式发布(附官方解答)
2025年2月9日,中检院发布关于更新《已上市产品原料使用信息》的通知,正式更新了《已上市产品原料使用信息》,替代2024年4月30日发布的《已上市产品原料使用信息》。中检院还同步发布了《化妆品〈已上市产品原料使用信息〉(2025年2月发布版)问答》。
2025年2月11日
国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》(内附官方政策解读)
2025年1月26日,国家药品监督管理局正式发布支持化妆品原料创新若干规定的公告(2025年第12号)。为确保规定有效实施,国家药监局同步发布了官方政策解读,详细阐述了起草目的、制定原则、要点内容及技术要求等内容,助力化妆品企业更加精准把握政策导向。
2025年2月7日
国家药监局:3个新原料被取消备案,作为已使用化妆品原料管理
据国家药品监督管理局系统显示,2024年11月25日,3个新原料被取消备案,作为已使用的化妆品原料管理。分别为:湖南水羊生物科技有限公司的黑参提取物,国际香料集团公司的α-葡聚糖羟丙基三甲基氯化铵,西安惠普生物科技有限公司的海参肽。
2024年12月3日
最新《已上市产品原料使用信息》再版征求意见发布:将新增1344个
2024年11月15日,中检院发布了《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》及其修订说明。这次再版《已上市产品原料使用信息》征求意见稿中包含的原料个数增加到了3578个,使用量信息增加到5240条,化妆品原料安全评估可用的信息大幅增加了。
2024年11月18日
中国化妆品新原料动态更新:首次出现植物原料注销备案情形
2024年11月1日,金花茶(CAMELLIA CHRYSANTHA)叶提取物、二氢杨梅素、青钱柳(CYCLOCARYA PALIURUS)叶提取物、翠云草(SELAGINELLA UNCINATA)提取物完成新原料备案。另新增山芙蓉根/茎提取物注销备案。
2024年11月11日
如何判断一个原料是否能申报化妆品新原料?判定依据有哪些?
企业在申报化妆品新原料前,需高度关注拟申报的原料是否为化妆品新原料,在申报前期做好化妆品新原料的预评估工作非常重要。本次,瑞欧科技将结合相关法规和导则,对化妆品新原料的判定进行梳理和汇总,并给出举例,帮助企业更好地判断申报原料是否为新原料。
2024年10月22日
2024年中国化妆品新原料备案特点分析(含新规实施后的最新备案情况整理)
2024年以来,新原料备案数量猛增,至8月底已达64个,不久将有望超过2023年全年备案总数。本期,瑞欧科技将对2024年以来及新规实施后的新原料备案情况,进行盘点和总结,供企业参考。
2024年9月20日
国家药品监督管理局:多个化妆品新原料被取消、注销备案,什么情况?
2024年9月18日,国家药品监督管理局系统中新增3个化妆品新原料备案取消和1个化妆品新原料备案注销。
2024年9月20日
化妆品新原料注册备案9月1日起全面电子化,相关纸质版资料无需提交
2024年7月8日,为进一步提高化妆品监管政务服务水平,国家药监局发布《关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》(2024年第91号)。
2024年7月16日
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