国内首个针对植物提取物术语的推荐性国家标准发布

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2025年5月23日

GB/T 43808-2024《植物提取物 术语》(以下简称“标准”)于2024年3月15日发布,2024年10月1日生效,标准由中国标准化研究院归口,主管部门为市场监管总局。

植物提取物术语


标准起草单位包括中国标准化研究院 、湖南农业大学 、国家市场监督管理总局食品审评中心 、晨光生物科技集团股份有限公司 、深圳悦丰收农业科技有限公司 、浙江大学 、中国医药保健品进出口商会等。

该标准是国内首个针对植物提取物术语的推荐性国家标准,界定了植物提取物的基础术语、原辅料术语、设施设备术语、生产工艺术语、质量术语和市场流通术语,并包含英文名称。适用于植物提取物的研究、生产和应用。

瑞欧节选了“3. 基础术语”的部分内容:

3.1 植物提取物 plant extract  

以植物全部或者某一部分为原料,经过提取、浓缩和(或)分离、干燥等过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种成分,一般不改变植物原有成分结构特征的产品。 

注1:产品形态一般为固态、液态和膏状。 

注2:可添加辅料或辅以赋形剂。 

注3:若无特别说明,一般指单一提取物。

3.3 简单提取物 simple extract  

粗提物 crude extract  

全提取物 full extract  

比例提取物 ratio extract  

只经过提取、浓缩和(或)干燥,未经分离纯化得到的植物提取物。 

注:以代表性质量标示物进行量化质控标示。

3.4 组分提取物 fraction extract  

经过提取、分离和(或)纯化等过程得到的,含有可定性有效组分的植物提取物。 

注:以类组分或多个有效成分进行可量化质控标示。

3.5 纯化提取物 purified extract  

经过提取、分离和纯化等过程得到的,单一成分含量占提取物 90 % 以上(以干基计)的植物提取物。

3.9 单一提取物 single extract  

由一种植物提取制成的植物提取物。

3.10 复合提取物 multiple extract  

由两种或以上植物按一定比例混合提取制成的植物提取物。

3.11 复配提取物 composite extract  

由两种或以上单一提取物按一定比例混合配成的植物提取物。

3.16 有效成分 effective ingredient  

活性成分 active ingredient  

植物提取物中具有特定生物活性、能代表其应用效果的单一成分。

3.17 类组分 class component  

一组结构相似化合物组成的混合物。

3.18 特征成分 characteristic component  

规定基原、部位、采收期和工艺等来源的不同批次植物提取物中含有的共有物质。

3.19 有效组分 effective fraction  

活性组分 active fraction  

植物提取物中具有特定生物活性、能代表其应用效果的多个有效成分或一组、多组类组分。

3.20 标示成分 indicator ingredient  

指示性成分 index ingredient  

用于表征植物提取物原料或产品质量的特征成分。

3.21 指标成分 marker ingredient  

原料和(或)植物提取物质量评价中用于含量测定的标示成分。

3.22 质量标示物 quality indicator  

用于对简单提取物进行质量控制,且进行定性鉴别和定量测定的特征成分或类组分。 

注:一般从植物提取物特征图谱的特征峰中选取一个或多个成分作为质量标示物。

3.23 质量标志物 quality marker  

客观存在于植物提取物中,与生物活性有关,能反映其质量特征的固有物质。

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