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新化学物质登记管理办法

专注《新化学物质登记管理办法》（12号令），为您提供精准的法规解读、清晰的登记流程指南、专业的技术服务及最新的行业动态，全面覆盖常规申报、简易申报及备案等登记类型，旨在助力企业高效完成新化学物质登记。

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中国新化学物质登记12号令 新化学物质备案登记 新化学物质简易登记 新化学物质常规登记
新化学物质登记管理办法
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什么是农药中间体？农药中间体若属于新化学物质，面临哪些管理要求？
什么是农药中间体？农药中间体若属于新化学物质，面临哪些管理要求？
《新化学物质环境管理登记办法》（即12号令）下管辖的中间体，不仅包含化工、化学行业的中间体，还包括一些其他行业中用到的中间体，医药（含原料药）、农药（含农药原药）、兽药（含原料药）、化妆品、食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料等产品的中间体也在其管辖范围内。
2025年1月9日
生态环境部发布《难测试化学物质水生毒性测试技术指南（征求意见稿）》
生态环境部发布《难测试化学物质水生毒性测试技术指南（征求意见稿）》
2024年12月26日，生态环境部发布《难测试化学物质水生毒性测试技术指南（征求意见稿）》 ，意见截止日期为2025年2月17日。该指南的发布与后续的正式实施，将对国内生态测试机构水生毒性测试水平起到进一步规范和提升的重要作用。
2024年12月30日
事关新化学物质备案登记：聚合物备案常见问题解答（FAQ）
事关新化学物质备案登记：聚合物备案常见问题解答（FAQ）
聚合物在新化学物质备案登记中的常见问题解答：聚合物备案在填写化学名称时需要注意什么？聚合物备案在填写单体/反应体时需要注意什么？生产量或进口量超过10吨/年的聚合物，是否可以办理备案申请？
2024年12月26日
中国新化学物质登记中非测试数据的应对经验分享（二）：交叉参照数据
中国新化学物质登记中非测试数据的应对经验分享（二）：交叉参照数据
在新化学物质登记​中，交叉参照数据的应用已经成为一种重要的替代方法。在编制交叉参照评估报告时，应对目标化学物质进行深入分析，制定数据缺口表，并提交类似物识别策略、交叉参照数据质量评估、不确定性分析等，从而保证报告的真实性、完整性、可靠性和充足性。
2024年12月9日
中国新化学物质登记中非测试数据的应对经验分享（一）：QSAR评估报告
中国新化学物质登记中非测试数据的应对经验分享（一）：QSAR评估报告
据《新化学物质环境管理登记指南》对QSAR模型预测数据的质量要求：申请数据源自QSAR模型预测的，应同时满足下列条件并提交相关说明材料。
2024年11月26日
中国新化学物质环境管理登记经验分享（六）：气体物质
中国新化学物质环境管理登记经验分享（六）：气体物质
气体物质在进行新化学物质登记时面临诸多挑战，这主要源于登记过程中需应对特殊的数据要求，同时测试过程中存在储存难度大、防护要求高、染毒方式特殊以及暴露浓度难保持等技术难点。
2024年11月8日
中国新化学物质环境管理与监督管理最新进展（CRAC 2024会后笔记）
中国新化学物质环境管理与监督管理最新进展（CRAC 2024会后笔记）
​近日，第16届全球化学品法规年度论坛 CRAC China 2024正式闭幕，来自生态环境部固体废物与化学品管理技术中心的高级工程师刘晓建先生就「中国新化学物质环境管理登记与监督管理」最新进展发表了精彩演讲。
2024年9月12日
中国新化学物质环境管理登记经验分享（五）：无机物
中国新化学物质环境管理登记经验分享（五）：无机物
继往期的不稳定物质、UVCB物质、难溶物质及易挥发物质等大多数有机物类物质之后，瑞欧科技将重点来分享新化学物质注册过程中的另一类型物质——无机物，本期聚焦在涉及到测试数据提交的简易登记和常规登记类型。
2024年8月8日
《化学物质环境风险评估与管控技术标准体系框架（征求意见稿）》公布
《化学物质环境风险评估与管控技术标准体系框架（征求意见稿）》公布
2024年7月9日，生态环境部网站发布了“关于公开征求《化学物质环境风险评估与管控技术标准体系框架（征求意见稿）》意见的函”，征求意见截止时间为2024年8月9日，该技术标准体系的建立完善对于中国整个化学品环境管理将起到重大作用和深远影响。
2024年7月12日
新化学物质登记企业，如何高效通过保密申请？阐明申请物质的商业价值？
新化学物质登记企业，如何高效通过保密申请？阐明申请物质的商业价值？
综合《新化学物质环境管理登记指南》，企业在提交信息保护的必要性说明材料时，需要说明申请物质拟申请保密的标识信息属于商业机密，且与其市场价值具有实质性的因果关系。这部分内容是官方评审时关注和审核的重点，因此也在很大程度上决定了信息保护申请能否通过。
2024年6月17日
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欧盟REACH注册

欧盟REACH法规，即《化学品注册、评估、授权与限制法规》，要求凡在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质，须向欧盟化学品管理局（ECHA）提交REACH注册。

危险化学品登记

危险化学品生产和进口企业必须办理登记吗？是的，依据《危险化学品登记管理办法》规定，危险化学品生产、进口企业应向当地安全生产监督管理部门负责登记的机构办理危险化学品登记，领取登记证后方可进行生产或进口。

韩国K-REACH注册

根据韩国K-REACH法规（韩国化学品注册与评估法案）要求，可提供韩国OR委托、K-REACH注册、数据缺口分析、化学品风险评估及SDS标签制作等一站式服务，助力企业高效完成合规，顺利开拓韩国市场。

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