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中检院发布《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》|附原料常见问题解答
2025年12月19日,中检院发布《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》,自2026年6月19日起实施,并同步发布问答。《指南》旨在落实《支持化妆品原料创新若干规定》,规范化妆品原料使用目的填报,鼓励原料创新,为化妆品及新原料注册备案提供技术参考。
化妆品新原料申报流程与要求
2025年12月22日
台湾地区修订《化妆品成分使用限制表》:新增、修正、删除共计112项
中国台湾TFDA于于2025年11月6日公告《化妆品成分使用限制表》修订版本,将于2027年10月1日生效,2027年9月30日前制造或输入的产品可在原标示保存期限内继续销售。此次修订新增34项成分、修正77项成分、删除1项成分。重点包括部分成分限量与用途调整、强化儿童用滑石粉的警示用语,以及对计量单位和多项术语进行标准化与统一。修订将影响化妆品配方、生产流程和标签标示。
其他化妆品法规
2025年12月22日
《化妆品新原料备案信息更新技术指南》核心要点解析|企业必备合规指南
2025年12月15日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》,对已备案且尚未纳入《已使用化妆品原料目录》的化妆品新原料备案信息更新作出规范。企业需通过“化妆品智慧申报审评系统”对应模块提交拟更新信息及必要的证明或研究资料,部分资料可留档备查。除指南列明情形外,原则上不允许其他内容变更,如有特殊科学或监管需要须事先与审评部门沟通。
化妆品新原料申报流程与要求
2025年12月22日
IFRA第52版标准启动公众咨询!新增51项限制标准,香精香料管控再升级
2025年12月12日,国际香料协会启动第52版IFRA标准修订的公众咨询,至2026年6月12日结束。本次修订新增51项限制标准,其中40项基于皮肤致敏性和系统毒性,11项基于QRA2皮肤致敏性评估;多种香料物质被新纳入管控,如乙酰雪松烯、水杨酸甲酯等,并有18种原料(如香茅醇、酮麝香)调整限制要求。藤条香薰产品类别由10A调整为10B,相关香精使用限制有望放宽。
其他化妆品法规
2025年12月19日
美国FDA拟修订非处方药OTC专论:新增防晒剂成分Bemotrizinol
2025年12月11日,美国FDA在联邦公报发布提案,拟将活性成分Bemotrizinol(双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪)纳入OTC防晒专论M020,并就此公开征求意见至2026年1月26日。Bemotrizinol被认定为高效广谱防晒剂,UVA/UVB防护力强,经皮吸收水平低、刺激性小,拟在防晒产品中的最大使用浓度为6%,适用于成人及6个月以上儿童。
美国化妆品法规标准与要求
2025年12月18日
台湾地区更新化妆品行政规费收费标准:特定用途产品、外泌体等迎重大调整
中国台湾TFDA于2025年11月6日公告修订《化妆品行政规费收费标准》草案。为配合《化妆品卫生安全管理法》,自2024年7月1日起停止适用特定用途化妆品查验登记相关规定,本次修订删除所有相关收费项目。同时新增与细化针对新增监管项目和行政流程的收费,如源自人体细胞的外泌体使用个案审查费用,以及化妆品产品登录资料变更的单笔与多笔收费方式等。
中国化妆品行业法规动态
2025年12月17日
中检院发布防脱发化妆品及功效相关原料两项技术导则|附常见问题解答
2025年12月16日,中检院发布《防脱发化妆品研究技术指导原则(试行)》和《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则(试行)》,并同步发布问答。问答明确防脱发剂与防脱发辅助剂的定义及在配方中填报要求,提出对防脱发剂开展功效评价时应排除其他原料干扰的原则和方法,并规定防脱发剂可在产品标签宣称防脱发功效,而防脱发辅助剂不得单独作防脱发功效宣称。
中国化妆品行业法规动态
2025年12月17日
化妆品新原料备案信息怎么更新?中检院最新技术指南给出答案
2025年12月15日,中检院为落实国家药监局相关规定、明确已上市化妆品新原料变更路径,发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》,适用于已备案化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前的备案信息更新工作,明确了一般原则、自行维护信息更新、企业信息更新、新原料信息更新等核心内容,规范了资料提交要求与途径,为新原料注册人、备案人开展相关工作提供技术指导。
化妆品新原料申报流程与要求
2025年12月15日
《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》发布
2025年12月,国家药监局发布《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》,聚焦化妆品企业质量体系运行中的突出问题与薄弱环节,通过精准指导企业完善质量体系、提升关键岗位人员履职能力、强化风险防控、优化监管服务等重点任务,旨在到2028年底全面增强企业主体责任意识,提升质量体系运行效能与产品质量安全保障能力,构建社会共治格局,助力化妆品产业向标准化、智能化、国际化高质量发展。
中国化妆品行业法规动态
2025年12月15日
植物、发酵来源化妆品新原料怎么命名?中检院公开征集新原料命名导则意见
2025年12月11日,中检院发布《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》和《发酵来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见至12月26日。两份导则基于相关法规要求,明确了植物及发酵来源化妆品新原料的命名基础信息研究、一般原则及具体命名规则,旨在规范新原料命名工作,支持化妆品原料创新,为新原料注册人、备案人提供科学指导。
中国化妆品行业法规动态 化妆品新原料申报流程与要求
2025年12月12日