化妆品新原料NMN由同一企业取消备案后重新申报|背后的合规逻辑

化妆品新原料申报流程与要求
2026年4月28日

近期,据国家药品监督管理局系统显示,新增1个取消备案的新原料,为音芙医药科技(上海)有限公司的β-烟酰胺单核苷酸(NMN)。该原料此前已进入安全监测期,即已经有了关联备案的化妆品产品。

经查询,β-烟酰胺单核苷酸(国妆原备字20230005)由音芙医药科技(上海)有限公司,于2023年2月8日备案,2026年3月28日取消备案。使用目的为皮肤保护剂,保湿剂。可用于除喷雾以及粉末等可能吸入的化妆品外的各类肤用化妆品。

β-烟酰胺单核苷酸

来源:国家药品监督管理局(下同)

重新备案NMN

查询新原料备案信息查询系统,4月27日新增了一项β-烟酰胺单核苷酸(NMN)原料的备案信息(国妆原备字20260070 ),备案人同为音芙医药科技(上海)有限公司。

化妆品新原料备案

重新备案原因推测

同家申报企业备案的化妆品新原料,如果有相关信息需要发生变更,可以按照中检院在2025年12月发布的《化妆品新原料备案信息更新技术指南》进行变更申请。在瑞欧科技前期发布的解读文章中,也总结了三类不同的变更情形以及相关资料要求,见:化妆品新原料备案信息更新技术指南》核心要点解析|企业必备合规指南

针对新原料的信息更新,如果要补充完善原料基本信息、改变/新增生产现场、新增/调整生产工艺(针对具有明确单一化学结构的新原料)、更新质量控制标准、延长使用期限、调整使用目的(在不提高安全使用量前提下)、更新注意事项和警示用语,都是可以在充分研究后,提供资料申请进行新原料的信息更新的。

针对音芙医药科技(上海)有限公司的此次重新备案情况,推测可能的原因是希望提高安全使用量。按照《化妆品新原料备案信息更新技术指南》,新原料备案后,提高安全使用量(含扩大新原料使用范围),应当重新进行新原料备案。

化妆品新原料备案信息更新技术指南

NMN新原料备案整体情况

整体来看,系统中NMN新原料备案号共14个,取消备案的有4个。其中,余姚莱孚斯本健康科技有限公司、深圳市维琪医药研发有限公司,以及本次重新备案的音芙医药科技(上海)有限公司虽各有1个NMN新原料取消备案,但这三家企业均仍保留有另一个仍处于备案状态的NMN新原料备案号。

截至目前,系统中仍在备案状态的NMN新原料共计10个,分别由10家不同企业备案,其中5个进入安全监测期。

状态如下:

NMN新原料备案整体情况

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