化妆品新原料NMN由同一企业取消备案后重新申报

化妆品新原料NMN由同一企业取消备案后重新申报｜背后的合规逻辑

近期，据国家药品监督管理局系统显示，新增1个取消备案的新原料，为音芙医药科技（上海）有限公司的β-烟酰胺单核苷酸（NMN）。该原料此前已进入安全监测期，即已经有了关联备案的化妆品产品。

经查询，β-烟酰胺单核苷酸（国妆原备字20230005）由音芙医药科技（上海）有限公司，于2023年2月8日备案，2026年3月28日取消备案。使用目的为皮肤保护剂，保湿剂。可用于除喷雾以及粉末等可能吸入的化妆品外的各类肤用化妆品。

来源：国家药品监督管理局（下同）

重新备案NMN

查询新原料备案信息查询系统，4月27日新增了一项β-烟酰胺单核苷酸（NMN）原料的备案信息（国妆原备字20260070 ），备案人同为音芙医药科技（上海）有限公司。

重新备案原因推测

同家申报企业备案的化妆品新原料，如果有相关信息需要发生变更，可以按照中检院在2025年12月发布的《化妆品新原料备案信息更新技术指南》进行变更申请。在瑞欧科技前期发布的解读文章中，也总结了三类不同的变更情形以及相关资料要求，见：化妆品新原料备案信息更新技术指南》核心要点解析｜企业必备合规指南

针对新原料的信息更新，如果要补充完善原料基本信息、改变/新增生产现场、新增/调整生产工艺（针对具有明确单一化学结构的新原料）、更新质量控制标准、延长使用期限、调整使用目的（在不提高安全使用量前提下）、更新注意事项和警示用语，都是可以在充分研究后，提供资料申请进行新原料的信息更新的。

针对音芙医药科技（上海）有限公司的此次重新备案情况，推测可能的原因是希望提高安全使用量。按照《化妆品新原料备案信息更新技术指南》，新原料备案后，提高安全使用量（含扩大新原料使用范围），应当重新进行新原料备案。