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药品
化学
中国“化妆品”在美国变“OTC药品”？一文读懂FDA判定标准与出口合规指南
中国归类为化妆品的产品，出口美国时可能因监管差异被划分为非处方药，这是中国化妆品出口企业的核心合规挑战。美国FDA对两者有明确界定：化妆品仅用于清洁、美容等改善外观功能，而OTC药品具备治疗/预防/缓解功能，且含特定高风险活性成分。美国OTC药品合规有两条核心路径：常规产品可走 OTC 专论路径；含新成分/新用途/新剂型的产品需走NDA新药申请路径。
美国化妆品法规
2025年8月27日
化学
双碳
欧洲化学品管理局ECHA发布最新版全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制提案
欧洲化学品管理局（ECHA）发布最新版全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制提案（基于欧盟REACH法规），拟在欧盟全面限制超 1 万种PFAS的生产、投放及使用.此次提案更新核心要点包括：一是新增评估初始提案未提及的八个行业；二是除全面禁止或带豁免期的禁止外，针对PFAS制造、运输、电子和半导体等领域，探讨风险可控下允许继续生产/投放/使用的替代限制方案。
GreenScreen认证™
2025年8月25日
化学
12号令下首次“化学物质标识信息”公开延期申请，附适用范围与材料提交指南
2025年8月20日，生态环境部固体废物与化学品管理技术中心发布通知，启动12号令实施以来首次化学物质标识信息公开延期申请工作，将材料接收截止时间延长至2025年9月15日。申请需通过新化学物质网上登记系统提交，材料含登记证号、必要性说明，审查通过需满足 “所有登记人按时申请、说明充分、非高危害物质” 等条件，否则不予批准。
新化学物质登记管理办法
2025年8月22日
化学
台湾地区拟将269种PFAS物质列为关注化学物质，明确管制浓度与相应措施
中国台湾地区环境主管机关近期发文预告PFAS管控升级，拟新增列管269种全氟及多氟烷基物质（PFAS）为关注化学物质，并同步推出《列管全氟及多氟烷基物质与其运作管理事项》草案。此次列管将269种PFAS按形态与风险分为三类，并实施分级管理措施。同时，台湾地区环境主管机关给予两年缓冲期，2026年1月1日起需开始运作记录与定期申报。
台湾地区化学物质登录
2025年8月20日
化学
台湾地区化学物质管理新动态：4类物质的危害及暴露评估信息须在今年提交
中国台湾地区化学物质主管机关举办说明会，依据《新化学物质及既有化学物质登录办法》，明确已完成既有化学物质标准登录的企业需按要求登录危害及暴露评估信息，并公布4种重点管理物质（三氧化二锑、硫酸、甲苯、氧化锌）及相关合规要求。此外，透露后续管理趋势。
台湾地区化学物质登录
2025年8月19日
化学
《化学品安全标签编写规定》国标解读：新增安全信息码、包装标签要求等
本文介绍了《化学品安全标签编写规定》强制性国家标准征求意见稿，相关方可通过指定邮箱反馈意见。该规定适用于化学品安全标签的编写、制作与使用，参考联合国GHS第10修订版等文件，核心更新包括：新增 “危险化学品安全信息码”，要求国内流通危险化学品提供该码或融合二维码；调整危险性说明顺序以避免重复；优化小包装标签；新增套件包装标签要求。
危险化学品登记 GHS/SDS/MSDS编制
2025年8月18日
化学
中国台湾地区CNS 15030系列分类标准全面更新，新增退敏爆炸物等要求
本文介绍中国台湾地区化学品分类及标示系列标准的全面更新动态。新规要求企业在危害分类中纳入退敏爆炸物、发火气体，标准自公告起生效，产品分类变化需同步更新化学品安全技术说明书（SDS）和安全标签。
GHS/SDS/MSDS编制 台湾地区化学物质登录
2025年8月15日
化学
台湾地区修订新化学物质登记管理办法：企业申请负担进一步减轻
本文介绍了中国台湾地区新化学物质登记管理新办法：核心调整包括扩大免登记范围、更新法律名称、删除已失效过渡条款。并通过常见问答明确，该办法由劳动部依《职业安全卫生法》制定，修正后企业合规流程更清晰，无需重复申请，此前合法登记也不受影响。
台湾地区化学物质登录
2025年8月15日
化学
土耳其KKDIK注册新规出台！多个关键截止期已定，化学品出口企业如何应对
本文介绍了土耳其化学品管理的最新动态：2025年8月12日，MoEUCC发布《KKDIK实施程序与细则》，推出 “新模式” 以破解土耳其KKDIK注册僵局。新《细则》核心调整包括：重新设立预注册截止期；明确领头注册人选举政策；引入 “临时注册” 过渡机制；建立正式注册延期制度；成立化学品科学与咨询小组。
土耳其KKDIK注册
2025年8月15日
包材
化学
食品
欧盟撤销二氧化钛 “致癌” 分类，但仍严禁其作为食品添加剂使用
欧盟法院近日驳回法国和欧盟委员会的上诉，维持了2022年普通法院关于撤销粉末状二氧化钛（含≥1%直径≤10μm颗粒）“吸入致癌物” 分类的判决，认为此前分类所依据的科学研究存在评估错误，且不符合相关法规的分类标准。不过，该裁决仅涉及CLP法规框架下的化学危害分类，不影响二氧化钛作为食品添加剂（E171）的禁令，食品接触材料（FCM）领域对其的使用限制仍保持有效。
欧盟CLP法规 欧盟食品接触材料法规
2025年8月14日
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