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破解新农药研发企业登记难题:科学风险评估与精准路径规划解析
本文聚焦中国农药产业 “仿制” 转 “创制” 背景下的新农药研发与登记难点,介绍瑞欧科技农用化学品团队的解决方案。当前创制新农药安全性为登记关键,瑞欧构建科学评估体系,核心服务包括:基于安全性的先导化合物优化、作用机制研究,以及预风险评估、全流程试验监理、高阶风险评估、引进品种差距分析等。
新农药登记要求与申报流程
2025年8月18日
赤霉素类活性物质欧盟再评审通过:拟列为低风险,批准有效期延长
欧盟委员会近期发布赤霉酸(GA3)和赤霉素(GA4+GA7)的再评审决议草案,依据欧盟农药法规,这两种赤霉素类活性物质拟被认定为 “低风险活性物质” 通过再评审,批准有效期延长至2040年12月31日。
欧盟原药等同性TE认证
2025年8月18日
《化学品安全标签编写规定》国标解读:新增安全信息码、包装标签要求等
本文介绍了《化学品安全标签编写规定》强制性国家标准征求意见稿,相关方可通过指定邮箱反馈意见。该规定适用于化学品安全标签的编写、制作与使用,参考联合国GHS第10修订版等文件,核心更新包括:新增 “危险化学品安全信息码”,要求国内流通危险化学品提供该码或融合二维码;调整危险性说明顺序以避免重复;优化小包装标签;新增套件包装标签要求。
危险化学品登记要求与流程 GHS/(M)SDS与标签编制
2025年8月18日
药品PDE的暴露周期解析:用药周期会影响PDE计算吗?F3因子应如何设置?
本文旨在澄清药品PDE(每日允许暴露量)评估中 “暴露周期” 的常见误解,核心逻辑围绕 “PDE评估基于个体终生持续暴露” 展开。文章解释F3因子设置默认长期持续暴露前提,需将短期毒性试验的NOAEL/NOEL值调整至长期暴露安全水平,取值逻辑统一围绕 “终生暴露”。此外,遗传毒性致癌性药物评估同样遵循该原则。
PDE计算与报告
2025年8月15日
中国台湾地区CNS 15030系列分类标准全面更新,新增退敏爆炸物等要求
本文介绍中国台湾地区化学品分类及标示系列标准的全面更新动态。新规要求企业在危害分类中纳入退敏爆炸物、发火气体,标准自公告起生效,产品分类变化需同步更新化学品安全技术说明书(SDS)和安全标签。
GHS/(M)SDS与标签编制 台湾地区新/既有化学物质登录
2025年8月15日
《上海碳市场全面深化改革行动方案(2026年-2030年)》正式发布
本文解读了《上海碳市场全面深化改革行动方案(2026-2030年)》,明确以上海碳市场打造具有国际影响力的碳交易、碳金融、碳定价和碳创新中心为目标,通过 “降门槛、扩类别、增种类” 推进改革,核心包含三大行动。
企业碳排放核算申报指南 碳中和碳达峰
2025年8月15日
EcoVadis评级高分攻略:商业道德与可持续采购两大战略模块及实践指南
本文聚焦企EcoVadis评级中 “商业道德” 与 “可持续采购” 两大模块,结合2024年评分数据及区域表现,提供高分进阶路径与最佳实践。瑞欧建议企业从被动响应转向主动预防、重视数据保护、为中小企业定制方案、利用评级反馈改进:将可持续条款写入供应商合同、采用风险导向管理、中小企业从核心供应商沟通入手、大型企业避免 “两极化” 并关联采购决策。
EcoVadis认证评估指南
2025年8月15日
台湾地区修订新化学物质登记管理办法:企业申请负担进一步减轻
本文介绍了中国台湾地区新化学物质登记管理新办法:核心调整包括扩大免登记范围、更新法律名称、删除已失效过渡条款。并通过常见问答明确,该办法由劳动部依《职业安全卫生法》制定,修正后企业合规流程更清晰,无需重复申请,此前合法登记也不受影响。
台湾地区新/既有化学物质登录
2025年8月15日
土耳其KKDIK注册新规出台!多个关键截止期已定,化学品出口企业如何应对
本文介绍了土耳其化学品管理的最新动态:2025年8月12日,MoEUCC发布《KKDIK实施程序与细则》,推出 “新模式” 以破解土耳其KKDIK注册僵局。新《细则》核心调整包括:重新设立预注册截止期;明确领头注册人选举政策;引入 “临时注册” 过渡机制;建立正式注册延期制度;成立化学品科学与咨询小组。
土耳其KKDIK注册与实施
2025年8月15日
美国FDA GRAS认证新动态:无动物蛋白、母乳寡糖、益生菌成申报热点
本文梳理了FDA最新更新的美国GRAS申报清单,总结出食品原料创新核心趋势:精准发酵与合成生物学成主导;母乳寡糖成现象级焦点;益生菌研发进入 “菌株为王” 阶段。并介绍了美国GRAS认证的两种途径(自我声明GRAS、FDA GRAS通知),并建议企业尽早布局以抢占市场先机。
美国FDA GRAS认证
2025年8月15日