欧盟REACH及其他REACH-Like法规最新动态与企业应对策略解析

2025年11月28日，为期两天的「日本化学材料展2025」在日本东京正式落下帷幕。作为聚焦化学材料领域的重要行业盛会，本届展会以“化学”为核心议题，深度围绕“碳中和目标下的材料创新与技术突破”展开探讨，吸引了24274位产业链上下游企业与专业人士参与。

作为深耕化学品合规咨询领域的专业服务商，REACH24H JAPAN株式会社受邀参展。展会期间，瑞欧科技受邀演讲，围绕全球REACH-Like法规动态及新兴地区最新动向展开专题演讲，以专业视角与详实内容获得在场听众的广泛关注。

本文将基于展会期间演讲内容，系统梳理2025年全球化学品合规领域的关键变化，帮助企业及时掌握各国的法规动态，为企业全球布局及合规策略提供思路。

自2007年正式生效以来，欧盟EU REACH法规始终是全球化学品管理的标杆。

该法规规定，企业需为在欧盟境内年产量或进口量达到或超过1吨的化学物质（包括物质本身、混合物中的物质或物品中有意释放的物质）向欧盟化学品管理局（ECHA）提交注册，否则不得在欧盟市场制造、进口或销售。此外，部分物质还需履行评估、通报/授权、限制等后续义务。

近期，该法规更新要点包括：

行政费调整：自2025年11月5日起欧盟REACH注册行政费用上调19.5%。中小企业（SME）的注册费用与此前保持一致，但针对中小企业的相关管理规定有所调整。点击查看详情

未来修订方向：2025年4月，ECHA发布了全面修订REACH法规的提案，涵盖注册内容更新、纳米材料定义、供应链数字化、授权限制流程简化、海关执法强化等核心领域。最受关注的部分是拟将注册有效期统一为10年，如果卷宗未更新或者发现不合规，ECHA有权撤销注册号。点击查看详情

英国脱欧后，在欧盟REACH框架基础上建立了独立的UK REACH法规体系，自2021年1月1日起实施。

法规要求所有在英国境内生产或进口到英国境内大于1吨/年化学物质的企业，均需对其生产或进口的化学物质进行注册，未完成注册的物质将无法在英国境内合法流通。

企业关注要点及法规近期更新如下：

过渡机制：为尽可能降低对贸易的影响，UK REACH还制定了一系列过渡措施，包括“祖父条款”、DUIN通报以及NRES注册等。

“过渡注册”替代模型（ATRm）：是英国官方正着手构建一套全新的、低成本注册体系，旨在维持高标准的健康与环保要求的同时，大幅降低企业合规成本。

首个截止日期可能再延：原定2026年10月的首个提交截止日期，因ATRm细则未定，可能再次延长。点击查看详情

2017年，土耳其KKDIK法规正式生效，其框架与欧盟REACH高度相似，要求在该国制造或进口化学物质的企业完成注册，提交技术档案和化学品安全报告，未注册物质不得在土耳其市场销售或使用。

近期，土耳其环境、城市化和气候变化部（MoEUCC）正式宣布，KKDIK化学品注册系统注册模块已正式激活，并支持提交“临时注册”卷宗，标志着KKDIK进入实质操作阶段：

预注册截止：已在土耳其市场上流通的物质必须在2025年10月31日之前完成预注册。若在2025年10月31日之后首次生产或进口的物质，需在投放市场后30天内完成预注册。

临时注册：若领头注册人无法及时完成正式注册，须在2026年3月31日前提交临时注册，联合注册成员则须在2026年9月30日前完成联合提交。临时注册目前仅要求提交理化数据，生态与毒理数据可暂缓，但仍应视为正式注册的关键步骤。点击查看详情

正式注册可延期：企业可申请最长2年的正式注册延期。点击查看详情

韩国K-REACH：吨位标准与申报体系

韩国《化学品注册与评价法》（K-REACH）要求对在该国生产或进口的新化学物质及现有优先物质进行注册，提交安全数据并完成风险评估。

未经注册的物质不得在韩国境内流通，违者将面临处罚并可能被要求召回产品。

近期更新重点包括：

新物质年制造/进口吨位标准调整：自2025年1月1日起，新物质申报/注册的年吨位标准将从此前的0.1吨上调至1吨。点击查看详情

新物质申报体系更新：自2025年8月7日起，原“有毒物质”概念被正式替代，改为“人体急性有害性物质、人体慢性有害性物质、生态有害性物质”。点击查看详情

《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部第12号令）要求在中国境内生产或进口新化学物质的企业，必须依法办理登记，未登记的物质不得用于生产或进口。

当前，生态环境部（MEE）正持续推进该制度的完善：

CBI延期申请：针对2021年1月1日前7号令下取得常规申报登记证并实施标识信息保护的化学物质，其标识信息保护期最长至2025年12月31日。申请人可限期申请延期公开，最长延期不超过5年。点击查看详情

法规层级提升：正在审议的《生态环境法典》将把新化学物质登记制度纳入，大幅提高违法处罚力度，强化“证据导向”管理。点击查看详情

乌克兰：根据《化学品安全技术法规》（乌克兰REACH）要求，企业需为在乌克兰境内每年生产量或进口量≥1吨的所有化学物质提交注册，否则不得在乌克兰市场上供应流通。2025年10月22日，乌克兰内阁发布草案，拟全面延长预注册和正式注册期限。点击查看详情

巴西：2024年11月15日，巴西REACH法规（Law 15.022）正式生效。2025年5月发布补充条例草案，明确了按吨位阶梯收费、最长5年的商业信息保密(CBI)申请以及优先评估高危害物质等细则。点击查看详情

哥伦比亚：2021年11月，哥伦比亚颁布了第1630号法令《工业化学品的综合管理条例》，建立国家化学品清单以及注册名录，并对有GHS危害分类的工业化学品采取综合管理机制。2025年11月11日，第一份国家工业化学品名录发布。点击查看详情

面对全球化学品监管体系的持续演进与区域差异化要求，瑞欧科技建议企业应建立系统性合规策略，化被动应对为主动管理：

明确合规路径与时间表

针对出口或业务覆盖的目标市场，企业需逐一梳理各国法规义务与关键截止日期，建立内部合规日历。

尤其需关注土耳其、乌克兰、英国等近期更新或延期的注册节点，避免因错过期限导致市场准入中断。

动态跟踪法规更新，善用制度工具降本增效

建议设立法规监测机制，及时获取各国在数据共享、替代测试方法、简化注册等方面的最新政策。

灵活运用欧盟、韩国等地的数据共享机制，以及土耳其、英国等提供的过渡性注册方案，可显著降低测试成本与时间投入。

提前介入草案与过渡期政策

对于仍处于草案或审议阶段的法规，企业应保持关注并提前开展影响评估。

同时，对于设有过渡性安排的市场（如土耳其临时注册、英国ATRm等），应把握政策窗口，尽早启动合规准备，避免过渡期结束后直接面临完整注册要求。

建立专业支持与内部协同机制

建议与专业合规咨询机构保持沟通，获取法规解读与操作指导。

同时内部应强化研发、市场、合规部门的协同，确保从物质评估、数据准备到注册提交的全流程顺畅，实现合规与商业目标的同步推进。

在全球绿色转型与合规监管双轮驱动下，企业只有主动适应各国法规的动态演进，才能在竞争中保持合规优势，实现可持续发展。

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