随着欧盟REACH法规的深入推进,当前欧盟REACH注册已不再区分“分阶段”与“非分阶段”物质,原本的预注册程序也已经失效,那么,最新的欧盟REACH注册流程是怎样的?通常分为以下四个核心步骤:
第一步:物质查询与SIEF评估
向欧盟化学品管理局(ECHA)提交查询请求,确认该物质是否已有领头注册人或者潜在注册人,是否存在SIEF(物质信息交换论坛)。若不存在领头注册人,企业需自行作为领头注册人,牵头开展欧盟REACH注册。
第二步:REACH注册数据获取
如果该物质存在REACH领头注册人且涵盖企业想要的注册类型和吨位,需要与领头注册人联系并购买注册数据的引用权,不需要重新开展理化、毒理、生态毒理的测试
如果企业担任领头注册人,需要牵头完成理化、毒理、生态毒理数据,也可以通过QSAR、交叉参照等技术豁免不必要测试,降低成本与周期。
第三步:REACH注册卷宗制作与提交
卷宗制作:使用IUCLID软件编制REACH注册卷宗,编写化学品安全报告(CSR)。
提交与缴费:通过REACH-IT系统提交,并按规定缴纳相应的官方费用。
第四步:获取REACH注册号
REACH卷宗提交后,ECHA会对文件进行技术完整性检查。审核通过后,颁发REACH注册号。
欧盟REACH注册流程复杂且涉及严苛的欧盟数据保密机制,建议企业在启动前,可委托专业的REACH合规服务机构进行精准的物质评估,避免因选错物质或误判而导致的数据与资金浪费。

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