随着欧洲化学品管理局(ECHA)微塑料年度排放报告系统的正式上线,受欧盟REACH法规附件XVII第78条(即“微塑料限制令”)管辖的企业已进入实质性合规阶段。
根据法规要求,虽然部分合成聚合物微粒(SPM)用途目前享有禁令豁免,但相关企业必须履行强制性的年度报告义务。
首批需提交报告的实体(主要针对工业塑料原料相关企业)必须在2026年5月31日前通过IUCLID系统完成首次申报。未能按期履行义务的企业,将面临违规处罚及欧盟市场准入受阻的严重风险。
法规框架:豁免用途的报告义务
2023年10月,欧盟委员会正式通过法规 (EU) 2023/2055,在REACH法规附件XVII中新增第78条目,对有意添加的微塑料实施市场投放限制。
然而,考虑到部分用途的社会必要性或风险可控性,法规为特定情形设置了豁免(即允许继续投放市场)。这些豁免用途包括:
工业场所用途:在工业场所作为物质本身或在混合物中使用的SPM;
特定产品类别:包括医药产品、食品添加剂及体外诊断设备;
封闭与物理改性:通过技术手段实现封闭的SPM、在终端使用过程中物理性质被永久改变的SPM,或永久固结于固体基质中的SPM。
对于上述豁免用途,法规并非放任不管,而是建立了年度报告机制,要求相关企业定期披露SPM的环境释放数据,以便监管机构监测排放情况并评估风险管理措施的有效性。
关键截止日期与披露要求
报告义务根据用途类型及供应链角色分阶段实施。报告须涵盖上一日历年的预估排放量:
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此外,为满足微塑料限制令的合规要求,强制性数据披露报告内容包括:
聚合物的通用身份信息
终端用途描述
适用的豁免条款
年度环境释放量预估
关键合规要点
排放估算的复杂性:企业需量化操作损失、有意释放及运输过程中的释放,需要生产、物流及EHS职能部门的协同配合。许多企业缺乏标准化的内部监测流程。
供应链数据依赖:准确报告依赖上游供应商提供聚合物身份信息(HS编码、浓度范围)。当供应商数据不完整或延迟时,下游用户面临报告不确定性及潜在的违规风险。
制造商与分销商的区分:纯粹的分销商无报告义务。但进口、再配制、再包装或再贴标等活动将使企业获得制造商身份,从而触发报告义务。
写在最后
距离2026年5月31日截止期已不足一个月,相关企业须立即采取行动,以避免违规及欧盟市场准入中断的风险。
针对欧盟微塑料合规,瑞欧科技可提供一站式服务:
适用性与豁免评估 :确定您的聚合物是否符合SPM定义,判断豁免适用性;
年度报告体系搭建 :制定与ECHA指南一致的释放量计算模型建立内部数据收集与监测流程,协助准备并提交IUCLID卷宗,确保持续的年度合规;
SDS与标签更新制作 :依据最新法规要求,审核并制作符合标准的SDS和产品标签,确保信息传递的合规性。
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