加拿大CEPA新动向：2,4-PD首入监控清单，MEK/MIBK拟列入有毒附表

近日，加拿大环境与气候变化部及卫生部（ECCC）发布了关于酮类物质组（Ketones Group）的最终评估报告。

此次评估推进了两大关键进展：

一是2,4-戊二酮（2,4-PD，CAS RN 123-54-6）正式成为《加拿大环境保护法》（CEPA）下首个纳入“监控清单”（Watch List）的物质；
二是甲基乙基酮（MEK, CAS RN 78-93-3）和甲基异丁基酮（MIBK, CAS RN 108-10-1）被提议列入CEPA附表 1 的第二部分，面临针对消费品使用的强制性风险管理。

首例示范：2,4-PD开启“监控清单”新时代

监控清单：

“监控清单”是加拿大政府经现代化改革后推出的一项动态监管工具，旨在针对那些虽然在当前暴露水平下未表现出毒性，但被认为具有未来潜在毒性风险的物质，进行前瞻性的跟踪与记录。2,4-PD的列入，标志着这一新型预警机制的正式启用。

在此次评估中，加拿大政府对包括2,4-PD在内的10种酮类物质进行了全面审查。

虽然最终评估结果显示，2,4-PD在目前的商业使用及暴露水平下，并不符合《加拿大环境保护法》第64条中定义的“有毒”标准，不会对人体健康或环境构成直接风险。

但是，科学研究发现2,4-PD在特定应用场景下具有令人关切的效应（effects of concern）。

考虑到随着未来应用范围扩大或暴露途径增加，其潜在风险可能随之提高，加拿大监管部门决定采取“预防性”管理措施，将其加入监控清单，以便持续追踪其商业状况并监测新的暴露风险。

与2,4-PD不同，甲基乙基酮（MEK）和甲基异丁基酮（MIBK）的评估结果更为严峻。

监管部门认定这两种物质符合CEPA第64条定义的”有毒”标准，并已正式提议将其列入《加拿大环境保护法》附表 1（Schedule 1）第2部分。这意味着加拿大政府将获得法律授权，通过立法形式对该物质强制实施相应的风险管理措施。

受管控的消费品类别示例

加拿大政府已制定了明确的风险管理路径，旨在通过管控消费品源头，降低普通人群的吸入暴露风险。拟议法规重点针对以下含有 MEK 或 MIBK 的消费品类别：

预计采取的核心风险管理手段

对于涉及2,4-PD的企业而言，尽管目前无需实施强制性的限用措施，但瑞欧科技建议企业密切关注相关官方动态，记录并评估产品中2,4-PD的未来使用趋势，以应对潜在的政策变动.

针对涉及MEK和MIBK的企业，瑞欧科技建议：

深度筛查：立即梳理供应链及产品配方，评估受潜在“浓度限值”约束的风险水平；
紧盯法规落地：积极关注法规落地，附表 1 的列入程序一旦完成，具体的限制性法规出台将非常迅速。请密切关注《加拿大公报》（Canada Gazette）的正式公告，特别是针对浓度限值的法律条款；
前瞻性替代：鉴于政府已明确释放管控信号，建议尽早启动替代方案研发，从源头降低监管合规成本。