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全部全球化学品合规全球农用化学品合规全球化妆品合规全球食品合规药品合规消杀产品及设备合规食品接触材料/再生塑料绿色低碳可持续 EHS与过程安全检验检测及认证

本文为药品企业共线生产相关的PDE/HBEL报告 “避坑指南”。在审查标准上，监管部门不追求HBEL数值绝对一致，更侧重评估过程的科学合理性；在报告要求上，需包含决策摘要、HBEL终值、文献检索记录、PoD识别、调整因子依据等完整内容；此外，还明确评估人员需具备药学/药理学学位、毒理学背景及相关经验，外包评估需签订含GMP要求的合同并核查机构资质。

PDE计算与报告

2025年10月14日

双碳

生态环境部发布6项CCER方法学征求意见稿，能源、电力等热门领域迎利好

依据《温室气体自愿减排交易管理办法（试行）》，生态环境部部于2025年10月组织编制《既有公共建筑围护结构与供暖通风空调系统能效提升》等6项温室气体自愿减排项目方法学，面向社会公开征求意见。6 项方法学覆盖建筑、农业、能源、生态、电力、供暖六大领域。这些方法学既是对现有温室气体自愿减排体系的补充，也为各行业参与 “双碳” 行动提供规范路径，推动全国碳市场体系完善。

ccer自愿减排项目开发与交易

2025年10月14日

农化

中国农药法规动态深度解析与实务经验分享：识变、应变、求变

在第十七届全球化学品法规年度论坛（CRAC 2025）上，瑞欧科技农药登记专家沈金儿从 “识变、应变、求变” 三维度解读2025中国农药登记新格局。“识变” 层面，2025年农业农村部修订《农药登记管理办法》等核心文件。“应变” 层面，针对登记痛点给出实战策略。“求变” 层面，瑞欧科技引入AI重塑登记流程，应用于政策情报监控、技术知识沉淀、文本工作自动化、数据分析决策等。

中国农药登记要求与流程新农药登记要求与申报流程

2025年10月14日

农化

聚焦中国新农药登记：药效试验要求与生物测定体系合规深度解析

在第17届全球化学品法规年度论坛上，浙江农林大学陈杰教授围绕中国新农药登记的药效试验要求与生物测定体系展开分享，为新农药合规登记提供关键技术指引。新农药登记药效评价核心包含五方面：一是药效试验资料；二是抗性风险评估资料；三是效益分析；四是综合评估报告；五是其他补充资料。生物测定体系贯穿新农药研发全流程，其中活性筛选是核心。

农药风险评估方法与标准新农药登记要求与申报流程

2025年10月14日

双碳

欧盟碳边境调节机制CBAM简化新规落地，出口企业如何提前准备应对？

近日，欧盟理事会通过欧盟碳边境调节机制（CBAM）简化新规，核心目标为减轻企业（尤其中小企业）监管与行政负担、降低合规成本，新规将在欧盟官方公报公布后第三天生效。新规重点调整包括：豁免门槛；合规时间节点；证书抵扣与购买。针对出口企业，瑞欧科技建议通过核算默认值与实际值对应的碳费，选择更经济方案，助力企业解决数据追溯难题、降低合规成本。

企业碳排放核算申报指南

2025年10月14日

化学

美国PFAS管理再升级！EPA自动将PFHxS-Na列入有毒物质释放TRI清单

近日，美国环保署（EPA）依据《2020国防授权法案》（NDAA）规定，将全氟己烷磺酸钠（PFHxS-Na，CAS:82382-12-5）自动纳入有毒物质释放清单（TRI），使TRI清单中受监管的PFAS总数达206种。TRI清单是基于《应急规划和社区知情权法案》（EPCRA）的公共数据库，要求特定行业设施若使用清单物质超阈值，需每年上报释放及废物管理量，以保障信息透明。

美国TSCA法规要求与管控

2025年10月14日

化学

土耳其KKDIK注册与实施细则权威解读：三大关键流程与时间节点

本文围绕土耳其KKDIK法规合规要点展开，结合CRAC China 2025论坛上土耳其环境、城市化与气候变化部（MoEUCC）工程师Bektaş KILIÇ的权威解读，明确企业合规核心流程与时间节点。此外，KKDIK虽与欧盟REACH协调，但会结合土耳其实际调整，企业可申请最长2年的正式注册延期，当前需优先完成预注册与临时注册以规避贸易中断风险。

土耳其KKDIK注册与实施

2025年10月14日

化学

《生态环境法典》时代来临：化工企业面临哪些新风险与合规成本？

本文围绕《生态环境法典》展开解读，聚焦其对化工企业的合规影响。《法典》草案明确化工企业核心合规义务，包括新污染物协同治理、新化学物质环境登记、重点管控新污染物清单遵守、多部门信息披露等，违法将面临罚款、停产、刑事责任等严厉处罚。此外，化学品管理需兼顾国内多领域法规与《鹿特丹公约》等国际规则，增加企业合规复杂度与成本。

新化学物质申报登记指南新污染物治理要求与方案

2025年10月14日

化妆品

2025全球化妆品法规动态：韩国公布化妆品安全评估制度草案（9月）

2025年9月全球化妆品法规动态调整围绕原料管控、安全评估、标签要求等核心维度展开。北美洲方面，美国加州拟将含超250ppm三苯基磷酸酯的指甲产品列为重点管控产品等。亚洲地区，韩国MFDS修订化妆品安全标准，公布化妆品安全评估制度草案等。大洋洲的澳大利亚TGA就《毒物标准》拟修订的6种物质发起公众征询，意见将于11月相关会议审议。

2025年10月14日

食品

HMOs如何获得FDA GRAS认证？45份成功案例拆解主流生产工艺与申报要点

本文聚焦HMOs（母乳低聚糖）生产工艺与FDA GRAS认证，梳理了截至目前FDA公示的45份获无异议函的HMOs GRAS申请相关信息。生产工艺方面，遗传修饰微生物发酵法为绝对主流，涉及41份申请，核心菌株为大肠杆菌。酶催化/化学合成法为传统小众工艺，仅涉及4份申请，且仅适用于结构简单的HMOs或前体，正逐步被微生物发酵法替代。

美国FDA GRAS认证

2025年10月14日