土耳其KKDIK注册新规出台!多个关键截止期已定,化学品出口企业如何应对

土耳其KKDIK
2025年8月15日

2025年8月12日, 土耳其环境、城市化和气候变化部(MoEUCC)发布第2024/13号关键通告,正式颁布《KKDIK实施程序与细则》(以下简称:《细则》),推出过渡性注册及注册截止期机制,以推动土耳其KKDIK法规全面实施。

土耳其《KKDIK实施程序与细则》注册新规发布

化工行业作为土耳其第二大出口部门,年出口额逾300亿美元,对众多下游产业具有战略意义。

然而,自2017年引入土耳其KKDIK法规以来,其注册进程因"领头注册人"机制执行困难、数据共享成本过高等问题持续受阻,与欧盟REACH法规实施初期遭遇的情境高度相似,导致大量企业深陷困局。

为突破注册困境,土耳其政府经与业界深度磋商后,在新颁布的《细则》中推出多项创新机制,旨在加速企业合规进程。

重新设立预注册截止期

  • 已进入土耳其市场的物质必须于2025年10月31日之前完成预注册;

  • 2025年10月31日之后首次生产和/或进口的物质,必须在该物质投放市场30天内完成预注册。

明确领头注册人的选举政策

  • 在此次《细则》发布之前,已预注册物质需在2025年12月31日之前确定领头注册人。

  • 对于在实施细则公布后首次投放市场的物质,必须在6个月内确定领头注册人。

  • 领头注册人的确定优先遵循自愿原则,若无企业自愿担任,MoEUCC将与土耳其商会和商品交易所联合会(TOBB)合作,从吨位量最高、数据拥有最多、规模最大的企业中确定领头注册人。

  • SIEF成员将有30天的时间对领头注册人的选举作出回应,以多数成员同意为准。

  • 对于还未提交卷宗的物质,LR需准备一份详细的方案,明确吨位、现有注册数据的“缺口分析”,以及数据和成本分摊的协议条款。如方案不能得到大多数SIEF成员的同意,LR身份的选举可以重新进行。

引入“临时注册”的过渡性政策

  • 临时注册是介于预注册与正式注册间的过渡性机制,允许潜在注册方提交不完整注册卷宗完成临时注册,以加速联合注册进程。

    根据细则规定,领头注册人须在2026年3月31日前、联合成员须在2026年9月30日前完成临时注册提交。

    该机制仅要求提供细则附件一列明的理化性质测试数据,暂不包含毒理学及生态毒性测试节点。

  • 想通过单独提交而不加入联合注册的企业,也需要在2026年3月31日之前完成临时注册。

  • 若企业在2026年3月31日之前已经完成正式注册,则可不进行临时注册。

  • 临时注册需要按照正式注册标准缴纳行政费用。

建立正式注册延期申请制度

相关企业须在对应吨级的正式注册截止期限前,补足完整数据完成正式注册。

若注册方在正式注册截止期限前无法获取必要数据,需向主管部门提交延期申请并附详细说明。根据规定,延期时长不得超过该物质对应吨级注册截止日期后两年。

成立化学品科学小组和咨询小组

MoEUCC将协调成立化学品科学小组与化学品咨询小组,由政府机构人员和高校教师组成,以解决化学品管理政策和安全信息评估等问题。

瑞欧科技建议相关企业

土耳其KKDIK化学品注册制度自2021年1月实施以来始终面临多重挑战,因中小企业占比较高导致数据获取能力有限及合规成本高昂等问题,正式注册进程显著滞后。

部分跨国企业曾呼吁土耳其当局豁免欧盟REACH已注册物质的数据提交要求,但根据最新发布的实施细则,土耳其政府未显现放宽核心法规要求的倾向,转而通过阶段性政策工具推动企业合规行动,以维持注册制度的有效运行。

瑞欧科技建议相关企业持续跟踪法规动态,结合自身贸易规模及新规时间表,及时重构合规路径与财务预算,动态调整预注册及正式注册策略。

此外,9月10-12日,瑞欧科技将主办CRAC China第17届全球化学品法规年度论坛,届时土耳其环境、城市化和气候变化部(MoEUCC)化学品管理部工程师BEKTAŞ KILIÇ先生、化学品管理部技术专家AHMET DAŞKIN先生将在现场和企业交流,针对土耳其KKDIK的临时注册与新的截止期要求进行解读分享,欢迎感兴趣的朋友们报名参与!

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