2022年12月29日，美国《化妆品法规现代化法案》（MoCRA）正式生效。
这项法案不仅是对美国联邦《食品、药品和化妆品法案》（F&DC Act）的重要修订，更颠覆性地提出强制性工厂注册和产品列名的要求，标志着FDA对化妆品的监管从“被动监管”到“主动监管”的重大转变。
2025年3月15日，美国FDA发布了MoCRA化妆品工厂注册和产品列名的相关统计数据。
美国MoCRA最新数据
截至2025年1月1日，据官方统计显示，美国MoCRA框架下已完成工厂注册的企业达9,528家，已完成产品列名的化妆品总数高达589,762个，较其前身VCRP（化妆品自愿注册计划）运行51年的历史总量实现全面超越。
值得注意的是，VCRP自1972年实施至2023年3月被FDA正式终止期间，始终因自愿参与性质存在数据完整性局限，未能全面覆盖美国市场化妆品生态。
美国MoCRA自2022年12月29日生效以来，其强制注册机制显著提升了行业合规透明度。
在已注册的实体中，中国工厂表现尤为突出：凭借4,260家注册数量占全球总数的44.71%，占美国境外注册工厂的 55.10%，两项指标均以显著优势领先其他国家和地区。
这一数据分布既体现了中国化妆品产业的国际竞争力，也反映了全球供应链格局的深度演变。
重要合规建议
企业需特别关注的是，由于FDA未对VCRP历史数据进行系统迁移，这意味着即使曾参与该计划的企业及产品，均需重新完成美国MoCRA框架下的注册及列名程序。
已完成相关手续的企业应持续做好信息动态更新，及时提交最新资料以确保合规状态。
此外，美国MoCRA项下多项核心监管要求已全面生效：
不良反应事件报告及记录保存要求；
不良反应联系方式的标签要求；
专业产品的标签更新要求；
安全性证据的要求。
瑞欧科技建议以美国市场为重心的化妆品企业立即开展合规性自查工作，避免因法规更新出现程序疏漏，导致合规风险升级。
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