ECHA提醒中间体注册人及时更新问题卷宗

欧盟EU REACH
2013年2月17日

据悉,在前期发出修改卷宗的通知后,ECHA到目前为止已经收到了1844份更新的中间体卷宗,其中有39份中间体卷宗更新成了普通物质的全卷宗,另有107份问题卷宗的注册人表示他们的卷宗正在更新中,且有约一半的中间体卷宗会被更新成全卷宗。

2012年9月,ECHA通过IT扫描系统对约5500份中间体注册卷宗进行了审核,结果发现有2388份卷宗中物质的用途不符合(严格可控条件下)中间体的定义,这些有缺陷、可能不合规的中间体注册卷宗涉及到了760个物质。因此,ECHA向问题卷宗相关的574个注册人发送了邮件,告知他们卷宗中存在的问题,要求相关注册人仔细审核卷宗中的用途并于3个月内完成注册卷宗的更新。

对于ECHA的通知,不少注册人做出了积极的回应,在规定时间内完成了中间体卷宗的更新,但也有约437份问题中间体卷宗的注册人既没有更新卷宗也没有表明要更新问题卷宗。对于这些注册人,ECHA将会先对其中的183份卷宗的注册人(没有阅读ECHA通过REACH-IT发送的邮件)发送最后的提醒。如果在接下来的几周内还是没有收到更新的卷宗,ECHA将进一步采取法律行为包括发布对问题卷宗进行符合性评估的决议和正式要求注册人提交完整的数据等。ECHA也会将有关事项通知执法当局,并将讨论执法当局可采取哪些措施来辅助ECHA的举措。

为了进一步帮助工业界编制高质量的注册卷宗,ECHA已于近日发布了新版的IT工具来促进注册人在提交卷宗前对注册卷宗进行物质身份信息、用途描述等特定内容的审核工作。

严格可控条件下的中间体

严格可控条件下的中间体是REACH注册中比较特殊的一类物质,相比普通用途的物质,REACH法规(Article 18(2),可转移的分离中间体注册相关条款)规定中间体的注册数据可获得部分豁免,使得数据费用得到降低,再加上ECHA对于中间体的行政费也有极大的优惠,从而使得按中间体用途注册的成本往往只是按普通物质注册的几分之一,具体表现为:
  • ECHA注册行政费用:联合1200欧元,单独1600欧元;
  • 所有吨位不需要开发化学品安全报告(CSR);
  • 中间体注册最大数据要求只需准备普通物质1-10吨/年的数据。

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