2026 年 10 月 24 日,生态环境部公布《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第40号,以下简称“40号令”),自公布之日起施行,原《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号,以下简称“12号令”)同时废止。
近期,瑞欧科技在与客户交流中频繁遇到一个问题:40 号令第 2 条把“研究”从活动范围中删除了,是不是意味着科研活动不用登记了?
在指南文件发布前,基于 40 号令文件,我们的判断是:不能这样理解。删除“研究”并不等于给科研用途一个豁免,关键要看科研活动中是否存在新化学物质的生产或进口。
12号令→40号令,到底改了什么?
先把结论说清楚:
40 号令第 2 条只写“生产、进口”,确实删除了 12 号令第 2 条中的“研究”。但 40 号令第 4 条仍要求生产者、进口者在生产/进口前取得登记证,且第 2 条的不适用清单中没有“科研”。
因此,科研活动本身不再单列监管,但科研中涉及生产/进口新化学物质的,登记不豁免。
下表清晰对比了两份部令对科研活动的监管要求:
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这里的关键是:12 号令把“研究”写进第 2 条,主要是把研究活动纳入监管视野,让研究者承担记录、报告、接受监督等跟踪义务;它并没有让“科研活动本身”成为一项独立的登记类型。
40 号令删除“研究”,删除的是这些研究者专项义务,而不是把“生产/进口”的登记义务一并删掉。
为什么“删除研究”与“登记不豁免”不矛盾?
▌第一,活动范围不等于登记范围。
第 2 条解决“本办法管哪些活动”,第 3 条解决“什么是新化学物质”,第 4 条解决“谁在什么时候必须登记”,第 10 条解决“登记类型”。删除“研究”只改动了第 2 条,没有改第 3、4、10 条。
第 3 条同时明确:新化学物质是指未列入《中国现有化学物质名录》的化学物质;已列入名录但属于新用途管理、用于允许用途以外的其他工业用途的,也按新化学物质管理。
▌第二,登记义务跟着“生产/进口”走,不跟着“用途”走。
只要科研活动中存在新化学物质的生产或进口,生产者/进口者就要在生产/进口前登记。科研目的不是法定豁免类别。
▌第三,40号令第8条仍鼓励相关科学研究,但鼓励条款不是豁免条款。
第2条的不适用清单主要包括海关特殊监管区域存放后全部出口、药品等产品、放射性物质等,也没有“科研”。
一个容易误读的点:草案不是现行法
2026 年 6 月发布的修订征求意见稿曾提出,将“用于科研及检验检测计量监测技术服务的化学物质”整体排除在办法之外。
但这是征求意见稿,不是现行法;40 号令第 2 条没有保留这一排除。因此,不能拿草案的“科研不适用”来解释现行 40 号令,也不能把“删除研究”读成“科研豁免”。
科研活动的三种典型场景
▌场景一:只使用已登记物质做实验、分析、测试
40 号令不再把“研究”单列,通常不产生新的登记义务。但前提是:该物质已合法登记,或已列入《中国现有化学物质名录》且不涉及新用途管理。
同时要核对登记证载明的申请用途是否覆盖该科研使用;如不覆盖,登记证持有人可能需按第 32 条重新申请登记。企业还应向供应商确认登记证号、申请用途、危害与风险控制信息。
如果该使用属于分装、配制、制造等生产经营活动,就构成第 46 条第(三)项所称“加工使用”,要按加工使用者承担相应义务。
▌场景二:自行合成、试制、中试、放大或委托生产
不能仅凭“科研”标签排除登记。如果活动已经构成“生产”——比如中试、放大、连续制备、以产品开发或商业化制备为目的——生产前必须登记。
委托生产中,实际生产者通常属于第 11 条所称“从事新化学物质生产的企业事业单位”,应由其办理登记;委托方应在合同中明确登记责任和登记证号。
纯实验室探知性反应是否被认定为“生产”,存在事实认定空间;边界不清时,建议事前与主管部门确认,不要先做后补。
▌场景三:进口科研样品、对照品
属于进口,进口前必须登记。只有“海关特殊监管区域存放且未经加工即全部出口”等法定例外。科研用途不是进口豁免理由。
比如,科研机构从境外买一桶新催化剂样品,哪怕只在实验室用,也是“进口”,不能以“科研”为由不登记。
跟踪管理:谁记录、谁报告、谁接受监督?
如果科研机构就是登记证持有人(自行生产/进口),40 号令第 39—44 条的全套义务都落在其身上:
向下游传递登记证号、申请用途、危害与环境风险控制信息;
建立活动记录并保存:常规/简易 10 年,形式 3 年;
常规登记生产者公开风险控制措施和环境管理要求落实情况;
首次生产或首次进口并转移后 60 日内报告首次活动;
按登记证要求每年 4 月 30 日前提交年度报告;
新危害/风险及时报告;
接受监督抽查;
数量、活动类型、申请用途、风险控制措施发生变化,还可能触发重新登记或变更。
如果科研机构只是使用者,40 号令不再对“研究者”设专项跟踪义务;只有落入“加工使用者”(分装、配制、制造等生产经营)才承担第 39、43、44 条相应义务。第 40 条的记录义务只针对登记证持有人,不针对仅做科学研究使用的单位。
但“不登记”不等于“没有其他环保义务”。《生态环境法典》第 644 条要求化学物质的生产、进口、储存、运输、销售、使用、处置遵守国家规定;第 527 条要求实验室固体废物依法收集、贮存、运输、利用、处置,属于危险废物的按危废管理。
风险提示:不能把“科研”当成低风险通道
风险提示:
40号令本身没有法律责任章节,但《生态环境法典》第 1206、1207 条已经把无证生产/进口、不按证生产/进口、使用无证物质生产产品的责任接了起来。
可处 20 万—100 万元罚款;拒不改正的,可处 100 万—200 万元,并可责令限产停产、停业关闭。
不能因为项目叫“科研”,就默认不用登记;一旦被认定为生产/进口,后果并不轻。
科研项目立项前,瑞欧科技建议先自查以下五个问题:
这个物质是不是新化学物质?是否属于《名录》中新用途管理、且用于允许用途以外的其他工业用途?
这个活动中,是否存在新化学物质的生产或进口?
如果涉及生产/进口,年量是多少?10 吨以上常规登记、1 吨以上不足 10 吨简易登记、不足 1 吨或单体/反应体含量不超过 2% 的聚合物、低关注聚合物形式登记。
登记证载明的申请用途、活动类型、数量、风险控制措施,是否覆盖本次科研活动?
如果由合作方生产/进口,登记证在谁名下?能否提供登记证号和风险控制信息?
写在最后
40 号令删除“科学研究”,是一次监管边界的调整,不是一次登记豁免。
对科研机构来说,最重要的不是争论“科研”两个字,而是把活动拆开看:
是单纯使用,还是生产/进口;
是实验室探知,还是中试、放大、委托生产;
是已登记物质,还是未登记新物质。
把这三个问题回答清楚,登记义务和跟踪义务自然就清楚了。
当然,后续发布的指南等细则是否会对科学研究活动的合规义务有更多规定和解释,也请企业密切关注。
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