据悉,ECHA于近日开始向一些中间体的注册人发送具有法律约束力的邮件,因为前期ECHA曾要求相关注册人修改其中间体REACH注册卷宗中信息不一致的地方,但这些注册人至今仍没有对ECHA的要求作出回应。
ECHA曾于2012年9月对中间体注册卷宗进行审核(新闻查看),并对其中的问题卷宗给出了更新的要求,不少问题卷宗的注册人也作出了积极的回应。然而,在近期的一次IT工具扫描中,ECHA仍旧发现有46个注册人的118份中间体卷宗没有对前期ECHA提出的修改卷宗的要求作出回应。
针对这些可能违反了REACH法规要求的注册人,ECHA开始于近日采取监管措施。ECHA会首先按照REACH法规第36款要求向相关注册人发送邮件,以要求相关注册人在一个月内针对卷宗的实际问题进行卷宗更新。如果相关注册人没有在截止期前完成更新,则ECHA会要求对应的成员国执法当局进一步采取措施。
为了进一步帮助企业改善注册卷宗的质量,ECHA将在2月后期发布新版的卷宗质量辅助工具。新版工具不仅完善了对中间体卷宗用途描述信息的审核功能,也更新和改善了物质识别信息的审核功能,此外也在扫描能力上得到了提升。
自2012年中间体卷宗审核以来问题卷宗的进展情况:
卷宗数 | 对应物质 | 涉及的注册人 | |
用途不符合中间体或严格可控条件定义注册卷宗; ECHA发出了非正式的要求注册人更新卷宗的邮件。 |
2388 | 760 | 574 |
发送最后提醒 | 172 | 116 | 62 |
卷宗完成更新 | 1980 | 706 | 450 |
需要进一步采取监管行为的卷宗 | 118 | 77 | 46 |
其中,在1980份完成更新的卷宗中,有97份中间体卷宗更新成了全卷宗,有1883份仍旧以中间体卷宗进行了更新。
严格可控条件下的中间体
严格可控条件下的中间体是REACH注册中比较特殊的一类物质,相比普通用途的物质,REACH法规(Article 18(2),可转移的分离中间体注册相关条款)规定中间体的注册数据可获得部分豁免,使得数据费用得到降低,再加上ECHA对于中间体的行政费也有极大的优惠,从而使得按中间体用途注册的成本往往只是按普通物质注册的几分之一,具体表现为:- ECHA注册行政费用:联合1200欧元,单独1600欧元;
- 所有吨位不需要开发化学品安全报告(CSR);
- 中间体注册最大数据要求只需准备普通物质1-10吨/年的数据。