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欧盟拟修订CLP法规：完善分类判定规则，扩充受控物质清单

欧盟CLP法规要求与更新

2026年11月10日

近日，欧盟委员会启动了两项授权法规草案的公众咨询，旨在对《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》（Regulation (EC) No 1272/2008，简称“CLP法规”）的附件 VI 进行重要修订。

此次修订的核心变化在于，将此前已在其他欧盟化学品法规下被认定为具有内分泌干扰物、持久性、生物累积性和毒性物质（PBT），以及高持久性和高生物累积性物质（vPvB）纳入统一分类和标签体系，并新增配套注释，明确部分混合物的浓度加和规则。

修订背景

CLP 法规旨在确保对人类健康和环境的高水平保护，同时保障化学产品在欧盟单一市场内的自由流通。

根据 CLP 法规第 37(7) 条 (b) 项以及第 53(1) 条的授权，欧盟委员会有权基于以下三部法规框架下已完成的科学评估结果，直接将相关物质纳入 CLP 法规附件 VI 第 3 部分表 3 中：

草案提出，此举旨在确保现有的危险特性评估结果能够系统地反映在 CLP 框架内，以贯彻落实欧盟“一种物质，一次评估（one substance - one assessment）”的监管原则，避免评估工作的重复。

主要内容

本次公开征求意见的两项授权法规草案相辅相成，分别从“完善分类判定规则”和“扩充受控物质清单”两个维度对 CLP 法规附件 VI 进行了更新。

▌草案一：在 CLP 法规附件 VI 中新增分类与标签注释（Notes）

由于部分统一分类条目涵盖的是结构高度相似且具有相似作用模式的物质群组（即因存在或形成共同的毒性分子实体而产生危害），欧盟委员会提议在附件 VI 第 1 部分第 1.1.3 节中引入新的注释。主要新增内容包括：

Note Y（针对含微量 D4 物质的 PBT 豁免与自分类）：明确规定 PBT 的统一分类适用于相关物质（如 D5、D6）；但如果能证明该物质中含有低于 0.1%（w/w，质量分数）的八甲基环四硅氧烷（D4，EC号：209-136-7），则不直接强制适用 PBT 统一分类，生产商、进口商和下游用户需根据 CLP 法规第 II 篇的规定自行开展 PBT 评估与分类（即“自分类”）。
Note Z（物质群组条目的精确标识）：带有此注释的条目名称指向一类物质群组。当供应商将群组中的某一个具体物质投放市场，且能够按照 Note A 提供该具体物质的名称时，供应商应选择对应的具体标识号（如有）。
Notes 14 至 17（同条目下混合物的浓度加和规则）：针对人类健康内分泌干扰物（Note 14）、环境内分泌干扰物（Note 15）、PBT 物质（Note 16）以及 vPvB 物质（Note 17），明确规定当投放市场的混合物中含有同一条目涵盖的多种独立物质时，必须将这些物质的浓度相加。对于 PBT 和 vPvB（Notes 16 和 17），若浓度总和达到或超过 0.1%，则该混合物必须被分类为 PBT 或 vPvB；对于内分泌干扰物（Notes 14 和 15），则需将浓度总和与适用的通用浓度限值或特殊浓度限值进行比较。
Notes 18 至 21（跨条目特定物质群组的浓度加和规则）：针对部分因具有其他不同危险类别而分散在附件 VI 不同条目中的同类物质，专门设立了跨条目的浓度加和计算要求。例如，Note 19 明确规定，无论分子量大小如何，只要混合物中支链和直链乙氧基化4-壬基酚（即对位异构体）的浓度总和达到或超过环境内分泌干扰物的通用浓度限值，就必须将该混合物分类为环境内分泌干扰物。

▌草案二：新增与更新附件 VI 表 3 中的统一分类物质条目

第二项草案基于 2025 年 6 月 11 日前，在植物保护产品法规和生物杀灭剂法规下做出批准/续展决定的活性物质，以及在 2026 年 6 月 11 日前被欧洲化学品管理局（ECHA）纳入 REACH 高度关注物质（SVHC）候选清单（且相关附件 XV 卷宗在 2025 年 6 月 11 日前已处于评估阶段）的化学物质，对附件 VI 第 3 部分表 3 进行了大规模扩充。

此次更新共涉及数十项新增条目及现有条目的替换修订，赋予这些物质全新的危险类别代码（如 ED HH 1、ED ENV 1、PBT、vPvB）及相应的危险说明代码（EUH380、EUH430、EUH440、EUH441）。主要涵盖的物质类型如下：

合规建议

欧盟委员会指出，由于上述物质此前已经在 REACH、植物保护产品或生物杀灭剂法规下经过了科学评估并被正式认定为内分泌干扰物、PBT 或 vPvB，因此将其纳入 CLP 法规附件 VI 给利益相关方带来的额外合规成本预计相对有限。

面对更新可能产生的影响，瑞欧科技建议相关输欧化工及下游企业采取以下措施积极应对：

开展全产品线物质筛查：立即对照草案中的新增与修订物质清单，全面盘查企业输欧物质及混合物配方，重点关注硅氧烷、紫外线吸收剂、邻苯二甲酸酯、阻燃剂、含氟化合物及农用/杀菌活性成分。
重新核算混合物分类：配方中含有多组分受控物质（特别是带有 Notes 14 至 21 的物质群组）的企业，应依据全新的浓度加和规则重新计算混合物的危害分类，评估是否会触发新的 ED、PBT 或 vPvB 分类。
提前准备 SDS 与标签更新：梳理受影响产品的安全数据表（SDS）和标签，规划包材更换周期，并利用 Note Z 的规则优化物质群组在供应链中的具体名称与标识号传递。