英国SAG-CS发布四项内分泌干扰风险原料的最新安全评估意见

2026年8月，英国非食品及医药消费产品化学安全性科学咨询小组（SAG-CS）正式发布了针对三氯卡班、三氯生、大豆苷原以及间苯二酚这四种疑似具有内分泌干扰风险原料的最新安全评估意见。

本文将系统梳理上述四种原料的SAG评估结论，并横向对比全球多个国家和地区针对这些原料的现行合规要求，为相关企业合规提供参考。

三氯卡班（Triclocarban）

评估背景

三氯卡班（Triclocarban，CAS号：101-20-2），曾广泛用于个人护理产品，因疑似具有内分泌活性，产品安全和标准办公室（OPSS）于2023年就相关化妆品原料征求资料，但未收到行业支持数据。

SAG-CS评估结论

现有体外和计算机模型研究提示三氯卡班可能具有内分泌活性，但整体证据不足以证明其在体内属于内分泌干扰物；遗传毒性数据也未显示相关风险。评估采用的关键起始剂量为两年致癌试验得出的25 mg/kg bw/day，经口生物利用度调整后，系统性PoDsys为6.75 mg/kg bw/day。

SAG-CS认为，在成人淋洗类产品中使用浓度不超过1.5%、以及在所有化妆品（全年龄段漱口水及儿童牙膏除外）中作为防腐剂使用浓度不超过0.2%的情况下，三氯卡班的应用是安全的。

SAG-CS同意SCCS的观点，儿童、青少年及成人使用含0.2%三氯卡班的漱口水，以及6岁以下儿童使用含0.2%三氯卡班的牙膏，可能导致总体暴露量超过可接受的安全限值。儿童和青少年的完整风险评估仍待适当方法和数据。

部分国家及地区现行合规要求

三氯生（Triclosan）

评估背景

三氯生（Triclosan，CAS号：3380-34-5）长期用于化妆品及其他消费品，因疑似具有内分泌干扰特性，OPSS于2023年征求相关数据，但未收到行业补充资料。

SAG-CS评估结论

SAG-CS认为，现有资料提示三氯生在部分体外试验中具有内分泌活性，但不足以证明其在体内属于内分泌干扰物；遗传毒性评估也未显示相关风险。委员会采用的关键起始剂量为两年致癌试验得出的8 mg/kg bw/day。

SAG-CS此次意见发布的安全限值与现行英国化妆品法规一致。SAG-CS认为：三氯生作为防腐剂使用时是安全的，其在各类型产品中的安全使用浓度如下：漱口水最高浓度为0.2%，牙膏、洗手皂、浴皂/沐浴液、非喷雾型除臭剂、面部粉剂与遮瑕产品、在贴人工指甲前清洁手脚趾甲的产品中最高浓度为0.3%。 SAG-CS建议，在获得足够数据和适当的方法时，应对儿童和青少年进行全面风险评估。

部分国家及地区现行合规要求

大豆苷原（Daidzein）

评估背景

大豆苷原（Daidzein，CAS号：486-66-8）是一种植物雌激素，主要存在于大豆及大豆制品中，在化妆品中可用于抗氧化、皮肤调理等用途。因其潜在内分泌作用，OPSS于2022年征求资料，但未收到行业提交的数据。

SAG-CS评估结论

SAG-CS认为，文献资料提示大豆苷原可能具有内分泌干扰特性，但风险评估采用的起始剂量应能覆盖相关潜在不良效应。现有证据整体显示，大豆苷原在体内不太可能具有遗传毒性。

总体上，SAG-CS认为大豆苷原在化妆品中的最高使用浓度为0.02%（质量分数）时安全。该意见基于公开资料，并与SCCS 2022年结论一致。

部分国家及地区现行合规要求

间苯二酚（Resorcinol）

评估背景

间苯二酚（Resorcinol，CAS号：108-46-3）主要用作氧化型染发产品中的染料偶合剂，也用于染发乳和洗发水。英国OPSS针对怀疑具有内分泌干扰特性的化妆品原料发起了数据征集。间苯二酚（Resorcinol）被列入征集清单中。

SAG-CS评估结论

SAG-CS认为，现有证据显示间苯二酚在体外具有内分泌活性，但尚不符合世界卫生组织关于内分泌干扰物的定义。虽然体外研究显示有染色体畸变相关效应，但在体内使用间苯二酚进行的实验性大鼠骨髓微核试验未显示其具有致突变潜力；此外，也未发现间苯二酚在体内的致癌性证据。因此，专家组得出结论：在与化妆品使用相关的浓度下，间苯二酚在体内不具致突变潜力。

SAG-CS此次意见发布的安全限值与现行英国化妆品法规一致。SAG-CS认为，在遵守化妆品法规中已规定的标签标注使用条件的前提下，间苯二酚作为化妆品原料在以下产品类型及浓度中使用是可接受的：用于头发及睫毛氧化型染发产品，最高浓度为1.25%；用于护发乳液和洗发水时，最高浓度为0.5%。