2026全球化妆品法规动态：中国台湾豁免外泌体化妆品部分毒理试验（2月）

欧洲化妆品法规动态

1. 欧盟SCCS发布前列腺素类似物（PGAs）的最终评估意见

2026年2月10日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了前列腺素类似物（PGAs）的安全评估（SCCS/1680/25）的最终意见。此次评估主要针对三种物质：甲酰胺基二氢去甲拉法前列醇（MDN）、氯前列醇异丙基酯（IPCP）和去氯二羟基二氟乙基氯前列醇酰胺（DDDE）。

在评估了申请方所提供的关于三种前列腺素类似物（PGA）——IPCP、MDN和DDDE用于旨在睫毛和眉毛增长类化妆品中安全性的所有证据后，SCCS认为，这三种物质在此类化妆品中的使用均不能被视为是安全的。

相关内容详见 :《欧盟SCCS发布前列腺素类似物（PGAs）的最终评估意见》

2. 欧盟SCCS发布硫柳汞和苯汞盐的最终评估意见

2026年2月10日，欧盟SCCS发布关于硫柳汞和苯汞盐类在化妆品中作为防腐剂的最终意见（SCCS/1686/25）。

SCCS认为，考虑到基于肾毒性（最敏感毒性终点）的MoS低于100，且遗传毒性证据尚无定论，在目前化妆品中允许的浓度水平下，将硫柳汞和苯汞盐类用作眼部化妆品防腐剂是不安全的。此外，使用眼部化妆品对人体健康造成的潜在风险，会因接触化妆品以外来源的汞化合物而加剧。

3. 欧盟SCCS发布两款染发剂的最终评估意见

2026年2月10日，欧盟SCCS发布了关于染发剂Basic Brown 16（C009）和Basic Blue 99（C059）的科学意见最终版本。这两种染发剂原料均被评估为在非氧化型染发剂配方中不安全。

相关内容详见 :《欧盟SCCS发布两款染发剂的最终评估意见》

4. 英国修订化妆品禁限用原料清单

2026年2月9日，英国向议会提交并采纳了化妆品法规修订案，正式修订化妆品原料禁用和限用清单。

根据规定，自2026年8月15日起，水杨酸己酯将被列为限用成分，并针对不同产品类型及年龄段设定了最大浓度限制，不合规的在售产品可继续销售至2027年2月14日。

此外，自2027年3月23日起，英国将全面禁止在化妆品中使用13种CMR（致癌、致突变或生殖毒性）物质，已上市相关产品的过渡期将截至2027年9月22日。

亚洲化妆品法规动态

1. 中国台湾修订外泌体化妆品毒理试验的相关规定

2026年2月2日，中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）正式发布修正案，针对《申请源自人体细胞之外泌体使用于化妆品之个案审查应检送文件》的第二点附表进行了更新，并宣布即日起生效。

附表“安全性试验”项目中“急性毒性试验”的要求由“应检送”调整为“视个案而定”。个别业者可视个案情形，如物理化学性质、其他安全性试验结果等，评估是否进行测试，台湾地区当局根据个案审查情形，要求业者进行相关试验。

2. 印尼向WTO通报非清真化妆品标签规则草案

2026年2月12日，印尼向世界贸易组织（WTO）通报了一项关于“非清真信息标签形式和程序”的法规草案。公开征求意见已结束

该草案明确了将化妆品判定为非清真产品的具体条件，包括成分标准（涉及动物源、植物源、酒精、微生物、基因工程及其他不洁物来源）和生产过程标准（如共用设施、交叉污染及不卫生的操作）。

同时，草案规定了非清真产品必须使用标准化的红色“NON HALAL”标签，并详细说明了标签的格式、在包装上的标示位置要求，以及针对微小包装和可补充装化妆品的标签豁免与替代方案。

3. 韩国拟修订《化妆品法》规范环境声明

2026年2月23日，韩国化妆品协会（KCIA）宣布对《化妆品法》的部分修订草案征求行业意见，意见反馈截至2026年2月27日。该草案要求企业对化妆品及其包装的环保属性（如“水可降解”等绿色声明）必须提供符合相关国际组织或韩国总理令标准的证明材料。

4. 韩国与巴西签署MOU，将化妆品正式纳入双边监管合作

2026年2月23日，韩国食品药品安全处（MFDS）与巴西国家卫生监督局（ANVISA）签署了修订版谅解备忘录（MOU），旨在加强健康相关产品的监管合作。该协议将双方的合作范围扩展至所有健康相关产品，并首次明确纳入化妆品。双方的合作重点包括政策与法规的信息共享、建立监管信赖机制，以及针对电子标签和功能性化妆品管理等领域的监管协调。

5. 印尼BPOM发布2026年立法计划草案

2026年2月25日，印尼食品药品监督管理局（BPOM）发布了2026年立法计划草案。该计划规划了六项与化妆品相关的法规修订方向，重点覆盖化妆品通报、GMP认证、进口监管、上市后监督、药物警戒及产品测试等关键领域。具体修订内容包括：调整通报模板并增加成分数量说明、明确与其他产品共用生产设施的审批要求、豁免特定条件下的进口证书，以及整合并完善不良反应的监测与报告机制等。

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