2026全球化妆品法规动态:韩国发布2026年化妆品核心政策举措(3月)

其他化妆品法规
2026年4月21日

北美洲化妆品法规动态

1. 加拿大对化妆品中环己胺实施SNAc要求

2026年2月25日,加拿大政府发布公告,对化妆品和消费品中的环己胺(CAS号:108-91-8)实施重要新活动(SNAc)规定,该法规修订已于2026年2月3日生效。根据规定,企业在制造环己胺浓度达到或超过0.1%的化妆品,或单自然年进口此类产品总量超过10kg前,必须至少提前90天提交重要新活动通知(SNAN)。气雾型发胶产品、专用于研发或仅供出口等情形明确豁免于此通知要求。

2. 加拿大放宽化妆品通报中香精过敏原浓度报告要求

2026年3月7日,加拿大卫生部宣布更新化妆品中香精过敏原披露的执法方案,相关执法分阶段进行,首个合规推广阶段于2026年4月12日正式启动。

根据更新的政策,制造商和进口商在提交化妆品通报表(CNF)时,对大多数香精过敏原的具体浓度或浓度范围代码的报告改为自愿提供,但面向消费者的产品标签成分披露要求维持不变。

此外,若某种香精过敏原被列入《化妆品成分热门清单》且附带特定的浓度限制条件(如桉树、樟脑和水杨酸甲酯等),其浓度信息在CNF中仍为强制申报项。

3. 美国FDA发布不良事件监测系统

2026年3月11日,美国FDA宣布推出全新的统一不良事件监测系统(AEMS)及交互式公共仪表板,该系统预计将于2026年5月底全面投入运行。新系统将取代FAERS、VAERS等多个旧有平台,集中管理化妆品、医疗产品、食品等所有FDA监管产品的不良事件实时报告、消费者投诉及违规举报。公众和相关方可通过该仪表板检索实时数据,但FDA提示这些报告存在未经独立验证、不代表因果关系等局限性。

4. 美国FDA拒绝103批次化妆品入境

2026年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)共拒绝来自17个国家的103批次化妆品入境。

其中,被拒次数最多的国家为中国大陆(20次),加拿大、法国、波兰(各13次)。彩妆类占比最高,其次是发用产品和护肤品。违规原因主要为:产品包含不安全的着色剂、违反FPLA法规、未按规定进行新药申请等问题。

对于通报的产品,如果被通报人未能证明其合规性或提供纠正计划,则产品将会被FDA出具最终通知(final notice),从而面临退运或销毁的处置。

亚洲化妆品法规动态

1. 越南化妆品广告取消事前审批

越南卫生部(MOH)于2026年2月12日颁布第03/2026/TT-BYT号通告,自2026年2月15日起,企业在产品营销前不再需要向地方卫生局提交申请。同时,越南政府签发的第342/2025/ND-CP号法令也于同日生效。该法令在根本上移除了”特殊商品广告必须获得审批”的法律要求,同时还提出了关于数字广告技术的相关规范,对社交媒体影响者(KOL/KOC)法律责任进行了明确界定。

相关内容详见:越南化妆品管理里程碑式转型:广告取消事前审批,实行事后监管

2.韩国发布2026年化妆品三大核心政策举措

2026年3月,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了化妆品行业的重大政策举措,相关立法修改预计将于2026年底前完成。本次政策包含三大核心内容:一是推行强制性化妆品安全评估制度,并计划于2031年全面强制实施;二是将全国性的化妆品电子标签(QR码)制度化,计划于2026年6月提出法案修订并于2027年全面实施;三是成立隶属于总理办公室的“化妆品竞争力提升委员会”,以集中统筹跨部门的各项政策。

3. 韩国修订化妆品安全标准

2026年3月25日,韩国食品药品安全部修订化妆品安全标准,已于2026年3月18日生效。主要内容包括:在限用清单中新增一种紫外线吸收剂(Phenylene Bis-Diphenyltriazine,最高浓度限值为5%);整理了禁用和限用成分清单,以明确染发剂专用物质的使用规定;同时,更新了二恶烷、甲醛和游离碱等部分物质的官方测试方法。

4. 韩国加强对海外直购化妆品的安全管控

2026年3月31日,韩国食品药品安全处(MFDS)发布《化妆品法实施规则》修订案,于2026年4月2日正式生效。修订主要明确了MFDS将在其官网公开存在健康风险的海外直购化妆品的相关安全信息,包括产品名称、原产国、成分及图片等。同时,确立了对此类跨境化妆品的标签核实与理化微生物分析两项检查要求,并划定了涵盖消费者人口统计、购买使用习惯及风险信息的调查范围。

5. 日本修订生物原料基准

2026年3月31日,日本厚生劳动省(MHLW)发布并实施了《生物原料基准》的修订版。本次修订主要依据国际疯牛病(BSE)风险评估趋势,放宽了部分反刍动物部位的使用禁令,允许使用来自WOAH认定BSE风险可忽略国家且月龄在30个月及以下牛的脊柱和头骨。此外,新规更新了允许的原产国名单,删除了已获WOAH认定的冗余国家及加拿大特定条款,并将血液及血浆产品的追溯记录要求从”采血中心名称”修改为”收集血液/原料的设施”。

大洋洲化妆品法规动态

1. 澳大利亚发布《2026年工业化学品分类指南》修订概览

2026年3月4日,澳大利亚工业化学品引入署(AICIS)发布《2026年工业化学品分类指南》的修订预览,最终变更内容将于2026年9月起正式生效。本次修订主要扩充并更新了用于分类的高危害化学品清单,其中新增293项并更新了122项现有条目。此外,指南在发育毒性信息部分新增了5种化学品(含1种化妆品相关物质),修订了”化学品身份持有人”的统一定义等。

2. 新西兰就限制含PFAS在内的三种持久性有机污染物征求意见

2026年3月16日,新西兰环境保护局(EPA)就限制三种持久性有机污染物(POPs)的提案启动公开征求意见,征求意见截至2026年4月17日。该提案计划对常用于个人护理产品等领域的长链全氟烷基羧酸(LC-PFCAs,一种PFAS子类)、毒死蜱以及中链氯化石蜡(MCCPs)实施禁令或严格限制。根据《斯德哥尔摩公约》,针对这些目标物质的新限制规定将于2026年12月16日正式生效。

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