欧盟SCCS明确大麻二酚（CBD）在化妆品中的最终安全使用浓度

2026年4月24日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了关于大麻二酚（Cannabidiol,CBD）在化妆品中使用的最终科学意见（SCCS/1685/25）。

来源：health.ec.europa.eu

大麻二酚（CBD）评估背景

大麻二酚（CBD，CAS/EC No. 13956-29- 1/ 689-176-3）是天然存在于大麻植物中的约百种大麻素之一，可占提取物的40%。世界卫生组织（WHO）药物依赖性专家委员会（ECDD）将其界定为：由大麻二酚酸前体经脱羧形成的21碳萜酚化合物，也可合成制得；属于非精神活性大麻素，无滥用或依赖潜力，毒性相对较低，但未探索所有潜在效应。

该物质已收录于欧洲化妆品物质和成分信息数据库（CosIng）中，在化妆品中常作为皮肤调理剂、皮肤保护剂、抗氧化剂等使用。

此前，CBD未被欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009明确监管。但该法规附件II第306条禁止使用《1961年麻醉品单一公约》表一和表二所列的所有天然和合成麻醉品。大麻及其提取物（Cannabis and Cannabis resin and extracts and tictures of Cannabis）是其表I所收录的物质。

2020年11月19日，在第C-663/18号案中，欧盟法院（CJEU）裁定：涉案CBD不应视为1961年公约项下的毒品。同时指出：成员国可限制CBD销售以保护公共健康，但措施不得超过必要限度；并强调需基于可靠科学数据进行风险评估。裁决出台及含CBD化妆品增多后，成员国主管部门和民间组织均支持对CBD和以痕量水平非预期存在的其他大麻素，如四氢大麻酚（Delta-9-tetrahydrocannabinol，THC）等进行评估。

2022年4月26日，欧洲食品安全局（EFSA）因认知空白未能确定CBD作为新型食品的安全性。指出CBD对肝脏、胃肠道、内分泌系统、神经系统及心理功能的影响需阐明，动物研究显示显著生殖毒性，对育龄妇女的影响待评估。

2023年6月1日至2024年9月30日，因化妆品中CBD安全性信息极为有限，为支持SCCS评估，欧盟委员会启动数据征集，并正式请求SCCS对大麻二酚在化妆品中的安全性进行评估。

2025年11月19日，SCCS发布了该科学意见的征求意见稿，并公开征求意见至2026年1月21日。本次发布的最终意见与初稿的核心结论保持一致。

欧盟SCCS对大麻二酚的最新评估意见

SCCS的最终科学意见给出了以下关键结论：

• CBD的安全使用浓度 ：基于现有有限数据，SCCS认为，当CBD在肤用化妆品和口腔用化妆品中单独或组合使用时，浓度不超过0.19%是安全的。

• THC杂质的安全限值 ：对于CBD原料中可能含有的杂质四氢大麻酚，SCCS认为其在肤用和口腔化妆品中单独或组合使用时，浓度不超过0.00025%是安全的。

• 评估范围限制 ：该评估仅基于纯CBD的安全性。此外，该评估不适用于可能通过吸入导致最终使用者肺部暴露的产品。

• 数据局限性 ：SCCS承认，由于响应数据征集的提交者有限，导致收到的数据/信息匮乏，本次评估存在一定的局限性。待有意申请的申请人能够提供充分的数据/信息时，这些局限性便可得到解决。

中国对大麻二酚的监管情况

目前，大麻二酚未收录于《化妆品已使用原料目录（2021年版）》中，所以该原料在中国不能使用。

相关阅读：

欧盟SCCS发布化妆品中微米级颗粒银的最终安全评估科学意见

欧盟SCCS发布CMR类香精物质（胡椒醛）的化妆品安全评估意见

欧盟SCCS发布关于硫柳汞和苯汞盐类的最终安全评估意见