纳米物质在欧盟完成REACH注册还不够？且看法国R-nano申报怎么说

近几年纳米材料一直是欧盟化学品监管的重点。欧盟官方已先后对诸多纳米物质展开了评估，REACH法规对纳米的监管日渐完善。

然而，对于部分纳米企业而言，完成REACH注册和评估应对并不意味着合规工作的结束。由于在部分欧盟国家仍存在着独立的纳米监管要求，这使得纳米材料在这些国家受到了欧盟和国家的双重监管。

而在这些国家中，立法最早、影响力最大的便是法国的R-nano纳米申报。

❏ 监管对象：在法国上一年度生产、进口或销售纳米物质（包括物质本身，配制品或者物品中）大于 100g 的实体。

❏ 法规义务：每年5月1日之前完成纳米信息通报。

❏ 通报内容：产品用途、用量、纳米材料的CAS号、纯度、颗粒形貌、尺寸、结晶情况、颗粒表面特征等表征信息。

1. 将产品技术参数直接传递给法国客户，帮助法国客户完成合规申报工作；

2. 委托唯一代表越过下游直接向法国当局提交技术参数信息，完成一部分纳米申报工作。

由于纳米产品的详细参数与生产细节大多为制造商的技术机密，R-nano中的唯一代表是法国当局出于减少立法阻力，满足生产厂商技术保密需求而设置的身份，唯一代表必须为在欧盟实体。

因此，境外供应商可以通过唯一代表直接向法国当局提交纳米信息，从而在合规的同时实现技术保密的目的，而法国当局则会在通报后提供一个通报号，以便供应商向其下游证明其已经完成合规义务，并会对其填报的信息保密。

目前在欧盟范围内，除法国R-nano外，具有双重监管的国家还有比利时、丹麦、瑞典等国。瑞欧特别提醒有纳米产品输欧业务的企业，及时了解有关规定，以避免贸易和合规双重风险。