注册不是终点,瑞欧为您详细分析REACH注册后的合规策略

欧盟REACH
2016年1月21日

据悉,ECHA即将于2016年2月正式公布2015年的年度评估报告。在2015年,ECHA开始执行新的卷宗符合性审查策略,重点关注对人类和环境影响最大的物质。

面对ECHA和各成员国越来越多、越来越严苛的评估、审查等活动,瑞欧作为广大非欧盟企业的唯一代表(OR),始终代表客户的利益,积极与官方沟通,应对一次次的评估决议和执法检查。同时,这些合规应对工作还需要广大非欧盟客户的积极配合,从而最大程度地降低企业应对REACH注册后义务的成本。

接下来,针对广大非欧盟企业常遇到的问题,瑞欧来为您支招:

1、 拿到注册号后,非欧盟企业该如何使用?

当您被通知获得注册号后,请登录我司合规平台NEWRSCC系统下载官方发布的提交报告(Submission Report)以及瑞欧为您制作的确认书(Confirmation Letter),请认真阅读确认书中的内容,在每一笔实际贸易产生的时候登陆您的NEWRSCCC系统开具吨位涵盖证明。同时,还要核对您的物质是否需要向供应链下游传递SDS及eSDS,与唯一代表和进口商建立良好沟通,关注物质在REACH法规下的进展。

2、 注册完成后,官方会有哪些进一步的动作?

ECHA公布注册完成文档后,有两个动作:评估和执法检查,并且会有两个角色参与进来:ECHA和各欧盟成员国。评估有两部分的评估,卷宗评估和物质评估。ECHA会对注册卷宗进行评估,确认其是否满足REACH法规的数据要求,包括卷宗里的测试提案评估和卷宗符合性审查。而如果物质具有潜在的危害和风险,会由某个欧盟成员国来开展物质评估,评估该物质是否会对人类健康和环境带来潜在的风险。

执法检查就涉及到具体的进口国了,进口国的执法当局会对物质的注册号涵盖情况,供应链传递,eSDS传递等内容进行检查。

这里需要说明的是,如果物质被评估或检查后收到相关决议,必须在官方设定的截止期前给予回复。如无特殊原因不予回应,可能会有取消注册号的风险。

注册不是终点,瑞欧为您详细分析REACH注册后的合规策略

图:官方评估流程图

3、 我的物质会被官方评估吗?

1)卷宗评估。ECHA会通过随机或设置优先物质的方式检查卷宗是否符合REACH法规的要求。根据2015年新的卷宗审查策略,ECHA会重点关注高风险的物质,主要有两类,一是注册了高吨位,却有很多数据缺口;二是对工人、消费者和环境具有高暴露的。(2016年ECHA计划开展的符合性审查物质清单

2)物质评估。物质评估是由某个欧盟成员国针对被列入滚动行动计划(CoRAP)中的物质来开展的。而列入CoRAP的物质,一般是具有潜在的PBT/CMR属性或同等关注度的物质。(官方公布CoRAP清单的页面

4、 成员国执法检查,都检查些什么?

从瑞欧近两年应对爱尔兰执法当局检查的结果来看,涉及的方面有:注册号对应物质及吨位信息,企业签署的OR委托协议,进口商吨位涵盖记录,SDS管理及传递情况,中间体及豁免符合性等。同时,根据瑞欧合规部协助进口商履行合规义务的情况来看,成员国对进口商的检查也涉及了如上提到的方面。具体情况可见瑞欧之前发布的新闻( 2014年REACH执法应对实录:范围更大、内容更细、更具针对性)。

而根据ECHA公布的联合执法活动预告来看(REACH联合执法再次来临 eSDS首当其冲),之后的执法检查将会越来越严格,同时会逐渐深入到供应链深层,如扩展的安全数据表(eSDS)、暴露场景、风险管理措施和操作条件等。

5、 收到唯一代表传递过来的注册后文档,我该怎么做?

瑞欧会实时跟踪并处理ECHA、成员国和领头注册人(LR)传递过来的注册后评估或审查决议及其应对工作,并以SIEF报告的形式传递给非欧盟企业。由于官方下达的注册后决议往往会涉及到物质的危害信息,法规要求及决议的依据等内容,因此这些决议都是少则10多页,多则上百页的英文文档。而我们传递给您的SIEF报告已经是由我们的合规人员基于长期的法规应对所收集到的材料,经专业分析和加工之后呈现给您的最直观易懂的文档。合规人员会为您分析不同策略的利弊,在合规的前提下为您最大程度地降低应对成本。

例如,自2013年我司作为非欧盟企业的OR完成糠醇的注册后,就与该物质的LR保持长期联系。由于该物质具有潜在的致癌性,急性毒性等危害,因此波兰官方对其开展了物质评估。LR组织了十多次电话会议及现场会议来讨论和研究物质的应对策略,并希望组建国际联合会,开展试验以确定糠醇的分类,从而终止各主管机构对糠醇危害性的关注。我们详细分析了LR的应对策略,并结合企业下游的实际用途及风险控制措施,告知企业没有必要加入国际联合会,从而避免了后续需要分摊的试验费用。

因此,当您收到瑞欧传递过来的注册后报告,我们建议您仔细阅读报告的内容,选择后续的应对策略。同时,如果收到决议的产品对您在欧盟市场的贸易具有重要意义,您也可以委托瑞欧专家代表您的利益与官方或LR积极沟通,以主动的姿态来开展注册后的合规工作。

REACH法规秉持维护人类健康和环境安全的宗旨,对输欧的化学品采取了合理而严格的监管措施。注册只是打开欧盟市场的第一步,最终保证在欧盟市场畅通无阻的,是注册后积极配合官方的评估与检查,认清物质的危害和风险特性,从而采取适当的风险控制措施来保障化学品的安全使用。瑞欧作为您欧盟贸易的合规专家,无论是注册前还是注册后,始终站在第一线为您保驾护航。如需了解更多REACH注册及数据共享的相关信息,请联系杭州瑞欧刘欣桐女士,0571-87007544,

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