近日，欧盟委员会在官方公报上正式发布了实施条例Commission Regulation (EU) 2026/1120，该法规修订了欧盟植物保护产品核心法规Regulation (EC) No 1107/2009 附件 III，将12种物质正式列入“不可接受助剂”禁用清单。这意味着，含这些物质的植保产品和桶混助剂，须在2028年6月16日前完成授权撤销或修改。
（图片来源：Eur-lex）
法规背景
在欧盟法规体系里，农药助剂（co-formulants）被定义为植物保护产品或桶混助剂中除活性物质、安全剂、增效剂以外的组分。如果某类助剂经科学评估被认定对人类健康、动物健康或环境构成有害或不可接受的风险，该物质便会被纳入附件 III 的禁用清单。
近年来，欧盟持续收紧对农化产品助剂的监管。此次新增禁用的12种物质，均是由成员国根据欧盟实施条例(EU) 2023/574 识别出的高关注物质，它们具有严重的健康或环境危害，因此被欧盟委员会正式列入淘汰进程。
新增禁用助剂概况
此次禁用的12种助剂并非随机抽取，其中大部分物质被认定为致癌、致突变或生殖毒性物质（CMR 1A/1B类）；其余则属于持久性、生物累积性和毒性物质（PBT/vPvB）或持久性有机污染物（POPs）。
附：12种新增禁用助剂一览
许多企业在看到禁用清单后的第一反应是检查配方表，确认自己是否主动添加了这些物质。然而法规对杂质的规定同样严厉：如果这些禁用物质以“无意添加的杂质”的形式存在于其他合规助剂中，其在最终产品中的浓度必须低于0.1%（w/w），但如果该物质被设定了更低的特定浓度限值，则以该更低限值为准。一旦超过该限值，该物质将不再被视为可接受杂质，相关产品可能面临合规风险。
授权撤销节点与宽限期
此次法规的发布将直接影响输欧农药制剂及桶混助剂的合法性。根据执行条例第2条和第3条规定，对于已经授权上市的且含有这12种助剂的植保产品或桶混助剂，各成员国必须尽快修改或撤销相关授权，最迟不得超过2028年6月16日 。
为了减少对供应链的冲击，欧盟给予了有限的过渡宽限期：
❖ 销售与分销： 授权被撤销后，相关产品的宽限期最长不得超过3个月；
❖ 处置、储存和使用： 相关存量库存的消化与使用宽限期最长不得超过12个月。
换句话说，从2028年6月算起，企业最多只有15个月的完整周期来消化库存并切换供应链，而销售和分销环节的时间窗口更短。考虑到配方筛选、工艺验证、稳定性测试、登记变更申请、评审排队等一系列环节，两年缓冲期其实并不宽裕。
企业合规建议
针对欧盟助剂监管政策的最新变化，建议相关农化企业采取以下应对措施：
❖ 全面排查现有配方： 企业应立刻核查现有对欧出口产品的生产工艺和配方，确认是否直接使用了此次新增的12种禁用助剂。
❖ 严控杂质带入风险： 与上游供应商核对原料规格，确保因工艺带入的禁用物质残留低于 0.1% 或相关法规要求的严格限值。
❖ 启动替代研发： 若产品受到波及，合规和研发部门应尽早启动配方调整及绿色替代助剂的筛选工作，并准备相应的变更申请材料。
瑞欧将持续跟踪欧盟植物保护产品监管政策，为客户提供专业的合规信息和策略建议。
相关阅读：
欧盟推进三氟乙酸（TFA）危害分类，含氟农药需提前评估代谢物合规风险
化学品合规
化妆品合规
检验检测
安全管理智能化
绿色低碳可持续
药品合规
食品合规
食品接触材料/再生塑料
中国农药登记
境外农药登记