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农药风险评估方法与标准

深度解读中国《农药登记资料要求》下的健康风险评估、膳食风险评估、环境风险评估及抗性风险评估四大板块。为农药企业提供最新法规动态、风险评估技术咨询与全流程解决方案，助力产品科学合规，加速登记进程。

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农药风险评估数据来源汇总（含国外相关数据库）
农药风险评估数据来源汇总（含国外相关数据库）
近年来，随着食品安全和环境保护等问题受到大众的关注，农药作为一类与人类和环境联系都十分紧密的农业生产用品，其风险评估有着重要的现实意义。现如今，农药风险评估已成为农药登记中的必要一环，同时农药风险评估数据也经常被大家拿来参考。
2023年5月9日
农药健康风险评估中「不确定系数」的选择原则
农药健康风险评估中「不确定系数」的选择原则
农药健康风险评估的危害评估中，在综合评价毒理学资料的基础上，需要考虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异，运用不确定系数（UF），推导施用人员允许暴露量（AOEL）。不确定系数的选择需要考虑到实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性。
2023年4月26日
如何选择鸟类风险评估中的毒性终点？以及如何进行重点换算与外推？
如何选择鸟类风险评估中的毒性终点？以及如何进行重点换算与外推？
风险评估一般包含危害识别、危害评估、暴露评估和风险表征四个步骤。在危害评估环节，可以通过分析急性、短期和长期毒性试验数据，获得毒性效应终点。在本文中，将从毒性终点的选择、换算与外推三个方面进行详细的讲解。
2023年4月26日
农药健康风险评估的基础：NOAEL的确定要点总结
农药健康风险评估的基础：NOAEL的确定要点总结
在农药健康风险评估的危害评估中，首先需要进行全面的毒理学资料评价来确定未观察到有害作用剂量水平（NOAEL），然后在此基础上进一步选择不确定系数，最终制定得出施用人员允许暴露量（AOEL），因此准确的确定NOAEL一直是危害评估中的关键步骤之一，其作为制定AOEL的基础，有多个要点需要我们注意。
2023年4月23日
中国农药登记之环境影响资料的减免情形与注意事项（下）
中国农药登记之环境影响资料的减免情形与注意事项（下）
环境影响资料的提交需要严格遵循中国农药登记的法规要求，但对于一些低风险农药、特定使用场景的农药等品种，则可以从产品实际的使用情况出发进行科学合理的分析，本系列文章总结了当前中国农药环境影响资料的减免情形与注意事项。
2023年4月23日
美国EPA明确新途径技术方法(NAMs)可用于内分泌干扰物识别，多数农药登记将受益！
美国EPA明确新途径技术方法(NAMs)可用于内分泌干扰物识别，多数农药登记将受益！
内分泌干扰物的识别是当前全球化学品安全性评估中关注的重点，随着欧盟 CLP修正案的进一步实施，欧盟也已将内分泌干扰物的识别要求进一步拓展到了一般化学品。此次明确，让更多农药申请人可以优先考虑采用这两种NAMs来满足法规登记所需的对雌激素和雄激素受体信号通路相关试验资料，将大大降低农药申请人在应对美国内分泌干扰评估的周期与费用。
2023年2月28日
农药健康风险评估中针对短期吸入毒性数据时单位转换该怎么计算？
农药健康风险评估中针对短期吸入毒性数据时单位转换该怎么计算？
农药健康风险评估的一般流程按照危害识别、危害评估、暴露评估和风险表征这四个阶段来进行。在危害评估中，需要全面分析和评估农药中原药的毒理学资料，包括原药的一般毒性效应，以及致癌性、致突变性、生殖发育毒性和神经毒性等特殊毒性效应。但在短期吸入毒性试验中相关的毒性数据时的单位转换该怎么计算呢？
2023年2月9日
中国农药登记｜哪种情况需补充农药环境试验资料和环境风险评估报告？
中国农药登记｜哪种情况需补充农药环境试验资料和环境风险评估报告？
根据农药登记资料要求，环境影响资料不仅包括了相应的试验资料，还需涵盖环境风险评估报告。农药环境风险评估就是系统地采用科学技术及信息，在特定条件下，基于已有的环境试验资料数据，就农药有效成分进入环境中后，对生态系统产生不良效应的潜在风险和程度进行科学的评估。
2023年2月9日
紧随动物实验替代风口，欧美在(Q)SAR软件方面强化合作
紧随动物实验替代风口，欧美在(Q)SAR软件方面强化合作
近日，美国参议院一致通过了美国食品药品监督管理局（US FDA）现代化法案（FDA Modernization Act 2.0, S.5002），该法案的目标是取消联邦对新药进行动物试验的强制要求，紧随动物实验替代风口，欧洲与美国在(Q)SAR软件方面开始展开深入合作，以支持OPERA作为扩展模型在QSAR Toolbox中使用。
2022年10月20日
一文追踪欧盟农药内分泌干扰物评估进展
一文追踪欧盟农药内分泌干扰物评估进展
2022年9月13日，EFSA更新了农药活性物质内分泌干扰特性的最新评估结果，适用于欧盟农药和消毒剂登记评估的内分泌干扰物识别标准配套指南文件要求欧盟农药正在申请或新申请的产品均需要提交内分泌干扰评估资料，同时，已授权的产品也将陆续接受内分泌干扰物的评估，且根据欧盟农药法规，具有内分泌干扰特性、可能对人类或非靶标生物有害的物质不能被批准。
2022年9月20日
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农药登记QSAR应用

深度解析QSAR模型（定量构效关系）在农药原药等同性评估、新农药研发及内分泌干扰效应评估中的关键应用。全面介绍欧盟、巴西、澳大利亚等全球主要市场对QSAR的法规要求、预测报告格式及模型选择。

美国农药登记要求与流程

FIFRA《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》是美国农药管理最重要的一部法规。该法案明确规定，所有在美国境内分销、销售或使用的农药，都必须完成EPA农药登记，只要符合条件，均可向EPA提交农药登记申请。

欧盟农药登记法规及要求

欧盟农药法规（EU PPP Regulation）是欧盟现行最重要的农药管理法规，全面规范农药在欧盟市场的生产、销售与使用，涵盖农药活性成分、安全剂、增效剂、农药制剂及辅助剂等各类产品。

中国农药登记要求与流程

根据《农药管理条例》规定，所有在中国境内生产、销售和使用的农药，均须依法完成农药登记。登记范围覆盖所有农药类型，包括原药、母药及各类制剂。企业取得的农药登记证有效期为5年。

新农药登记要求与申报流程

新农药是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药，包括新农药原药（母药）和新农药制剂。根据《农药登记管理办法》，申请新农药登记时需同时提交原药和制剂登记申请，并相应地提供农药标准品。

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