中国农药登记要求与流程

根据《农药管理条例》规定,所有在中国境内生产、销售和使用的农药,均须依法完成农药登记。登记范围覆盖所有农药类型,包括原药、母药及各类制剂。企业取得的农药登记证有效期为5年。

中国农药登记要求与流程
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农药健康风险评估中针对短期吸入毒性数据时单位转换该怎么计算?
农药健康风险评估的一般流程按照危害识别、危害评估、暴露评估和风险表征这四个阶段来进行。在危害评估中,需要全面分析和评估农药中原药的毒理学资料,包括原药的一般毒性效应,以及致癌性、致突变性、生殖发育毒性和神经毒性等特殊毒性效应。但在短期吸入毒性试验中相关的毒性数据时的单位转换该怎么计算呢?
2023年2月9日
中国农药登记|哪种情况需补充农药环境试验资料和环境风险评估报告?
根据农药登记资料要求,环境影响资料不仅包括了相应的试验资料,还需涵盖环境风险评估报告。农药环境风险评估就是系统地采用科学技术及信息,在特定条件下,基于已有的环境试验资料数据,就农药有效成分进入环境中后,对生态系统产生不良效应的潜在风险和程度进行科学的评估。
2023年2月9日
全球「农用化学品和消杀产品」重要合规动态之11月回顾
农业农村部发布30项与农药环境影响相关的农业行业标准;农业部农药检定所审议通过206个农药产品和172个登记变更农药产品;美国环保署更新《濒危物种法案》工作计划,以高效完成农药再评审;欧盟发布四项微生物农药管理新要求,以减少化学农药的依赖等等。
2022年12月16日
详解|中国农药相同&非相同原药(母药)登记
中国农药原药(母药)登记中有两种登记类型,即“非相同原药(母药)登记”和“相同原药(母药)登记”。虽然只有一字之差,但是登记成本和登记周期相差的不是一星半点。因此,如何用好这两个登记类型?也成了企业普遍比较关注的问题。
2022年12月16日
农药毒理学评估:针对产品特点和评估难点,科学有效完成评估
杭州瑞欧科技有限公司技术专家 黄超博士在「农药毒理学评估趋势与难点」会议分享中为大家梳理了近年全球新农药与非专利农药的毒理学评估趋势,以及在安全性评估过程中所需要应对的关键难点,对于农药毒理学评估也给了十分中肯的建议和意见。
2022年12月2日
全球「农用化学品和消杀产品」重要合规动态之10月回顾
农药·中国篇 :农业农村部发布关于农药登记管理和农药标签的重要审议决定;农药和消毒产品·美国篇:美国环保署拟取消五氯硝基苯农药的所有注册;农药和消毒产品·欧洲篇 :欧盟生物杀灭剂委员会批准臭氧可作为活性物质,用于四类消毒产品;欧盟批准DDAC可作为活性物质,用于两类消毒产品中等等。
2022年11月15日
中国农药新政下如何做好相同原药登记?
如何做好相同原药登记,主要应根据《农药登记资料要求》附件10“相同农药认定规范”要求,做好相同原药登记要求审定、相同原药资料认定判断和相同原药登记资料准备等几方面的工作,并关注农业农村部农药检定所审批流程,以提高登记成功率。
2022年10月27日
紧随动物实验替代风口,欧美在(Q)SAR软件方面强化合作
近日,美国参议院一致通过了美国食品药品监督管理局(US FDA)现代化法案(FDA Modernization Act 2.0, S.5002),该法案的目标是取消联邦对新药进行动物试验的强制要求,紧随动物实验替代风口,欧洲与美国在(Q)SAR软件方面开始展开深入合作,以支持OPERA作为扩展模型在QSAR Toolbox中使用。
2022年10月20日
新政下如何做好农药产品的全球登记布局?
近些年在国家产业政策的引领下,中国农化产业加速兼并重组,农化企业不断做大做强,在立足国内市场的同时,也在加快海外市场的布局,企业如何在新品登记风险和机会共存中做好农药新品登记规划,即做好产品选择、全球产品规划和登记风险评估,是把握农药产品市场机遇的重点。
2022年10月12日
全球「农用化学品和消杀产品」重要合规动态之9月回顾
2022年第7批拟批准登记农药产品名单已公布;中国农业农村部认定清洁类和消毒类产品不属于农药;韩国将严守安全标准与标签标准,严查生活化学产品;美国环保署制定农药产品中PFAS物质的使用规定;欧盟公布内分泌干扰评估进展更新至9月15日等等。
2022年10月9日
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FIFRA《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》是美国农药管理最重要的一部法规。该法案明确规定,所有在美国境内分销、销售或使用的农药,都必须完成EPA农药登记,只要符合条件,均可向EPA提交农药登记申请。

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欧盟农药法规(EU PPP Regulation)是欧盟现行最重要的农药管理法规,全面规范农药在欧盟市场的生产、销售与使用,涵盖农药活性成分、安全剂、增效剂、农药制剂及辅助剂等各类产品。

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