农药健康风险评估中针对短期吸入毒性数据时单位转换该怎么计算?

中国农药登记 风险评估
2023年2月9日

农药健康风险评估的一般流程按照危害识别、危害评估、暴露评估和风险表征这四个阶段来进行。

在危害评估中,需要全面分析和评估农药中原药的毒理学资料,包括原药的一般毒性效应,以及致癌性、致突变性、生殖发育毒性和神经毒性等特殊毒性效应。

通过对毒理学资料的全面评价后,需要选择敏感动物的毒性数据来制定施用人员允许暴露量(AOEL),而测试物对敏感动物的毒性数据通常以未观察到有害作用剂量水平(NOAEL)来定量描述,因此准确地确定NOAEL值是制定AOEL的基础。

但在短期吸入毒性试验中相关的毒性数据单位通常会以浓度单位mg/L表示,并被定义为未观察到有害作用剂量浓度(NOAEC)。所以为了推导到吸入途径的AOEL,需要进行毒性数据的单位换算,把NOAEC(mg/kg·bw/day)准确转化为NOAEL(mg/L)。

吸入剂量换算公式如下:

毒性数据的吸入计量的换算公式

需要注意的是,如果吸入试验的染毒周期是每周染毒5天,还需要对短期吸入毒性的NOAEL值进行校正,最终数值再×5/7。

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中国农药登记|哪种情况需要补充环境试验资料和环境风险评估报告?

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