全球「农用化学品和消杀产品」重要合规动态之11月回顾

中国农药登记 美国EPA农药登记 欧盟农药登记 欧盟消毒产品
2022年12月16日

农药·中国篇 

1、农业农村部发布30项与农药环境影响相关的农业行业标准

2022年11月11日,农业农村部发布第618号公告,其中《化学农药 鸟类急性经口毒性试验准则 第1部分:序贯法》等30项农药环境影响相关标准经专家审定通过,并批准发布为农业行业标准。

上述标准主要涉及农药登记环境影响试验生物试材培养、试验方法及风险评估指南等相关内容,自2023年3月1日起正式实施,实施后将进一步规范农药登记环境影响试验及风险评估工作,提升农药登记试验数据和风险评估结论的可靠性。

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2、农业部农药检定所审议通过206个农药产品和172个登记变更农药产品

2022年11月24日,农业农村部农药检定所根据《行政许可法》《农药管理条例》有关规定,将审议通过的206个农药产品和172个登记变更农药产品相关信息予以公示。

其中,审议通过的原(母)药涉及丙硫菌唑,氯虫苯甲酰胺,精草铵膦,草铵膦,赤霉素,28-高芸苔素内酯,丁氟螨酯,氯氨吡啶酸,氯氨环丙酸,氟丙嘧草酯,双酰草胺等。

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农药·美国篇 

1、美国环保署更新《濒危物种法案》工作计划,以高效完成农药再评审

2022年11月26日,美国环境保护署(EPA)更新了《濒危物种法案》(ESA)工作计划,加强了对野生动物的保护和对农药使用者的监管确定性管理。

更新后的法案详细说明了EPA将如何在农药注册审查和执行《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案》 (FIFRA) 法案监管的早期阶段,保护非靶标物种的,包括对已列入濒危和受威胁(即列入名单)物种的保护。

近期,瑞欧科技将解读本次更新对后续农药登记以及再评审的影响,请您持续关注。

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2、美国环保署将壳聚糖添加到最低风险农药豁免清单中

2022年11月8日,美国环境保护署(EPA)确定将壳聚糖(Poly-D-葡萄糖胺)添加到其最低风险农药豁免清单中,壳聚糖产品将不再需要在《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案》(FIFRA)下注册,将为含壳聚糖农药产品的注册人和制造商节省约12万美元的成本。

点击查看专家解读文章:利好!壳聚糖在美国有望豁免注册,为出口企业节省近12万美元!

3、美国环保署通过新途径技术方法(NAMs),确认精草铵膦关键毒理学数据

近日,美国环保署主导了针对于精草铵膦的神经发育毒性评估,利用了一系列新途径技术方法(New Approach Methods, NAMs),通过高内涵筛选(high content screening, HCS)、基于体外电生理学的微电极阵列(microelectrode array, MEA)、生理动力学(physiologically based kinetic, PBK)等方法共同来评估精草铵膦的神经发育毒性,最终确认精草铵膦神经发育毒性结果满足最新登记要求。

从美国监管机构最新披露的评估信息来看,精草铵膦即将扩大国际市场的使用范围,中国农药企业也应尽早布局,规划全球市场登记策略。作为一种新型手性除草剂,精草铵膦的上市和应用能够大大减少无效成分(D-草铵膦)进入环境,对提高农药利用率、减轻环境压力都具有十分重要的意义。

点击查看专家解读文章:未来可期!美国EPA通过新途径技术方法(NAMs)确认精草铵膦关键毒理学数据

农药·欧洲篇 

1、欧盟发布四项微生物农药管理新要求,以减少化学农药的依赖

继今年9月欧盟发布通告正式对农药法规中的微生物农药部分进行修订后,2022年11月,欧盟又发布了修订后最新版的四部重要农药法规。

这四部法规将最大程度简化微生物农药的批准和授权程序,为使用者提供更多可以替代化学农药的工具,通过这种方式减少对化学农药的依赖。此次法规修订后,将更加适合微生物农药的评审,也意味着所需的动物实验更少,微生物农药可以更快地进入欧盟市场。

欧盟称,此次对欧盟农药法规修订是基于最新的科学研究进展,并考虑了微生物农药特定的生物学特性。此外,欧盟表示更新后的欧盟农药法规将成为全球舞台上最先进的监管法规之一。

现四项更新的法规已正式发布具体文件请查询:查看原文

2、新农药活性物质Pythium oligandrum strain M1、heptamaloxyloglucan、Fish oil通过欧盟农药活性物质再评审

2022年11月欧盟委员会正式确认Pythium oligandrum strain M1、Heptamaloxyloglucan和Fish oil再评审获批,并全部获得15年有效期。

其中Heptamaloxyloglucan和Fish oil被分类为基础物质。三种物质再评审后获得有效期一致,均为2023年3月1日至2038年2月28日。

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3、比利时调整多款含草甘膦制剂产品的使用范围

2022年11月24日,比利时对草甘膦的29种植物保护产品的授权进行调整,涉及的产品有BARBARIAN SUPER 360、BARCLAY GALLUP SUPER 360、CATAMARAN 360等。

此调整是在评估这些产品的再评审卷宗之后进行的,对一些喷洒施用的计量、使用的仪器设备进行了规定,并且有些用于草原牧场,草坪,高尔夫球场等地点的用途被撤回,这些限制从公告发布日起开始适用。

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4、欧盟发布农药助剂法规草案,农药助剂将受系统监管

2022年11月,欧盟发布了关于欧盟农药助剂的监管法规草案,对欧盟农药助剂的监管提出了详细的标准,以及评审的细则和流程。

草案的附件中明确提出了10项不可接受助剂的分类标准,根据这些标准,欧盟将对2021年提出的禁用助剂清单(1107法规附件III)进行更新,瑞欧将持续关注后续欧盟农药助剂法案的具体实施情况。

点击查看专家解读文章:欧盟发布重磅法规草案,农药助剂将受系统监管

消杀·欧洲篇 

1、丙环唑活性物质批准有效期延长至2023年

2022年11月23日,由于预计无法在有效期内完成再评审,欧盟委员会正式确认再次延长丙环唑活性物质PT8木材防腐剂用途的批准有效期,延长至2023年12月31日。

欧盟生物杀灭剂法规(EU BPR)下的生物杀灭剂活性物质丙环唑propiconazole (EC No.: 262-104-4, CAS No.: 60207-90-1)广泛应用于防腐剂领域。该活性物质有关PT8木材防腐剂的用途欧盟官方正在进行物质再评审。

点击查看专家解读文章:欧盟EU BPR成功申报分享:瑞欧科技仅一个月就为中国丙环唑企业打开欧盟市场!

2、英国生物杀灭剂处理产品的法定申请时间临时变更

2022年11月7日,英国健康与安全委员会(HSE)发布公告,称由于收到了大量重新提交的申请,无法及时有效地处理完成,因此计划将英国生物杀灭剂法规GB BPR下处理产品申请的法定期限暂时延长至5年。

新法规计划于2022年12月31日生效。英国生物杀灭剂法规GB BPR规定:在2020年12月31日英国脱欧后,企业需要在相应的截止日期前向HSE重新提交GB BPR申请。

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3、欧盟未批准1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮(BIT)作为活性物质用于PT-10建筑材料防腐剂

2022年11月24日,欧盟委员会最终决定不予批准活性物质1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮(BIT),作用产品类型为PT10(建筑材料防腐剂)。

不予批准的主要原因为在评估主管部门对该活性物质进行评估期间,申请人撤销了申请,主动放弃申请批准BIT作为活性物质用于建筑材料防腐剂。

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新闻来源:官方网站

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