全球「农用化学品和消杀产品」重要合规动态之10月回顾

中国农药登记 美国EPA农药登记 欧盟农药登记 中国农药相同原药登记 美国EPA农药助剂登记
2022年11月15日

农药·中国篇 

1、农业农村部发布关于农药登记管理和农药标签的重要审议决定

2022年10月25日,农业农村部农药管理司公布了农药标签重新核准信息,并公开了针对草甘膦或草铵膦等灭生性除草剂的混配制剂登记、常规育种耐除草剂作物用药登记管理和农药标签核准要求,共三个事项的审议决定。

农药登记评审委员会针对这三项作出以下决定:

1) 建议不再同意灭生性除草剂与农田用选择性除草剂的混配制剂的登记试验备案;对灭生性除草剂的标签标注内容进行规范,禁止在田间道路、田埂、果树行间、休耕地、林场林地等农林业区域使用;

2) 建议常规育种耐除草剂作物品种需要参照转基因耐除草剂作物4倍剂量施药方式,来评价作物品种耐药性和除草剂对作物安全性;

3) 审核通过《关于进一步细化农药标签核准要求的意见》,供农药登记申请者和农药登记证持有人制作标签时参考。(文件内容可扫下方二维码查看)

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农药和消毒产品·美国篇 

1、美国环保署实施农药作物分类新规则,登记费用将大大降低

2022年9月21日,美国环保署(EPA)发布了农药作物分类法规第6条最终规则。本次农药作物分类法规的修订还在持续分阶段进行,将会增加作物子类、变更代表性作物和商品描述、增加商品作物。规则的修订有利于:

1) 减少美国环保署的监管负担,提高其评估食品安全的能力;

2) 降低部分登记人的登记费用;

3) 节省小宗或特殊作物的病虫害控制成本;

4) 提高全球与国际食品安全标准的兼容性。

查看专家解读文章:利好!美国EPA农药作物分类实施新规则,将大大降低登记费用

2、美国环保署拟取消五氯硝基苯农药的所有注册

2022年9月23日,美国环保署(EPA)发布通知,基于五氯硝基苯(Pentachloronitrobenzene,PCNB)造成的重大生态风险和人类健康危害,拟取消五氯硝基苯的所有注册,公众意见征询期截止于11月22日。

除此之外,美国EPA还确定了可替代PCNB的其他杀菌剂,包括嘧菌酯、吡唑醚菌酯、戊唑醇、丙环唑等。此外,作物轮作和枯草芽孢杆菌(Bacillus subtillus)生物农药也是控制一些目标害虫的PCNB的替代方案。

瑞欧科技将持续关注后续美国EPA对该农药的禁用情况,并及时传递给相关企业,请持续关注。

查看专家解读文章:农药注册取消?杀菌剂五氯硝基苯(PCNB)在美国即将被禁用

农药和消毒产品·欧洲篇 

1、欧盟批准有机硫杀菌剂克菌丹活性物质再评审

2022年10月,世界贸易组织(WTO)发布了欧盟农药活性物质克菌丹(Captan)通过再评审的通告(草稿)。再评审后的克菌丹的批准情况有三大变化:

1)批准有效期延长至15年,从2023年3月到2038年2月底;

2)活性物质的规格从910g/kg提高到930g/kg;

3)仅可用于温室用途,并且从施用到收获期间需要保持温室封闭。

查看专家解读文章:热门有机硫杀菌剂克菌丹通过欧盟活性物质再评审,四大变化详细解析

2、嗪草酮、茚虫威、三氯吡氧乙酸等产品最新批准动态

嗪草酮内分泌干扰物评估结果堪忧:2022年11月3日,嗪草酮补充内分泌干扰物评估资料后的评估草案公众评议期结束。

根据最新内分泌干扰物评估结果,嗪草酮拟被认定为人类内分泌干扰物。嗪草酮产品在欧盟的命运堪忧,相关农药企业务必关注并准备对策。

英国或将禁用茚虫威;三氯吡氧乙酸未被认定为内分泌干扰物;苄嘧磺隆再评审评估草案已经入公众评议期;农药活性物质氟唑菌苯胺被限制使用……

查看专家解读文章,阅读更多物质批准动态与专家解读:一文知晓:茚虫威、嗪草酮、三氯吡氧乙酸等产品的最新欧盟及英国农药批准动态

3、欧盟批准DDAC可作为活性物质,用于两类消毒产品中

2022年10月20日,欧盟委员会(European Commission)发布公报,正式批准双癸基二甲基氯化铵Didecyldimethylammonium chloride (DDAC, EC No: 230-525-2, CAS No: 7173-51-5 )作为活性物质,用于以下两种类型的杀菌产品中:

1) 产品类型PT1-人体卫生用消毒剂;

2) 产品类型PT2-非直接作用于人体或动物的消毒剂和除藻剂。

双癸基二甲基氯化铵(DDAC)是一种常见的阳离子表面活性剂杀菌成分。批准要求该活性物质的最低纯度为908g/kg干重,批准有效期为2024年2月1日至2034年1月31日。

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4、欧盟生物杀灭剂委员会批准臭氧可作为活性物质,用于四类消毒产品

2022年10月5日,欧盟化学品管理局(ECHA)发布会议总结新闻,表明在欧盟生物杀灭剂委员会(Biocidal Products Committee)九月的例行会议上,已正式批准由氧气生成的臭氧可作为活性物质,用于以下四种产品类型中:

1) 产品类型PT2-非直接作用于人体和动物的消毒剂和除藻剂

2) 产品类型PT4-食品和饲料区域消毒剂

3) 产品类型PT5-饮用水消毒剂

4) 产品类型PT11-液体制冷和加工系统防腐剂

臭氧是一种强氧化性的淡蓝色气体,广泛应用于人们的日常生活,如冰箱食物净化、饮用水处理、空气灭菌消毒等。

欧盟委员会和欧盟成员国将对该活性物质的批准做出最终决定,但此次欧盟生物杀灭剂委员会针对臭氧活性物质做出正面批准决定,相关企业可以着手开始产品授权申请的准备工作了。

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新闻来源:官方网站

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