美国EPA正式关闭19项农药登记再评审案件，相关产品将逐步退出市场

近日，美国EPA发布公告，宣布正式关闭19项农药登记再评审案件。由于部分登记人主动申请注销登记、未按要求提交维持登记所需的数据，或未能持续维持产品登记，涉及活性成分的美国农药登记将被终止。根据美国EPA公告，未来将不再生产用于在美国销售或使用的含有这些活性成分的农药产品，相关产品将逐步退出美国市场。

（图源：美国EPA）

涉及哪些农药活性成分？

本次美国EPA正式关闭的19项农药再评审案件涉及多类活性成分，包括传统化学农药、生化农药、微生物农药以及抗菌农药。

1. 传统化学农药

灭虫威/甲硫威（Methiocarb）
甲基对硫磷（Methyl-parathion）
杀螟硫磷（Fenitrothion）
福美铁（Ferbam）
氯硝胺（Dicloran）
咪草酯（Imazamethabenz）
α-氯代醇（Alpha-Chlorohydrin）

2. 生化农药及信息素类产品

柠檬醛（Citral）
L-香芹酮（L-Carvone）
δ-十二内酯（Delta-Dodecalactone）
1,7-二氧杂螺[5.5]十一烷（1,7-dioxaspiro [5.5] undecane）
地中海实蝇引诱剂（Trimedlure）
N-甲基新癸酰胺（N-Methyl neodecanamide）

3. 微生物及生物农药

灭活、非存活的酸性链霉菌RL-110T菌株细胞及发酵残余培养基（Killed, Non-Viable Streptomyces acidiscabies strain RL-110T Cells and Spent Fermentation Media）
大链壶菌（Lagenidium giganteum）
白麝香霉菌SA-13 菌株及其发酵培养基（Muscodor albus strain SA 13 and Spent and Unspent Fermentation Media）
大茎点霉94-44B 菌株（Phoma macrostoma strain 94-44B）
肉孢核瑚菌94671 菌株（Typhula phacorrhiza strain # 94671）

4. 抗菌农药

4-叔戊基苯酚及其盐类（PTAP，4-tertiary-Amylphenol and Salts）

为什么这些农药活性成分会退出美国市场？

美国EPA通过再评审机制，对已登记农药进行周期性重新评估，以确认产品是否仍符合当前的人类健康和环境保护标准。

在再评审过程中，登记人通常需要履行以下法定义务：

1. 提交关键安全性与残留试验数据（响应美国EPA下发的数据提交通知 DCI）；

2. 持续满足登记维护要求，包括缴纳年度维护费。

若企业因市场效益等商业考量自愿申请注销、选择不再投入资金开发和提交所需数据，或逾期未缴纳维护费，美国EPA 将依照法定程序，直接对该成分的再评审案件进行终止。

从19项案件关闭，看美国农药市场监管趋势

1. 登记维护成本成为产品生命周期的重要考量

获得美国EPA登记并不意味着产品可以长期保持市场地位。随着再评审持续推进，企业需要持续投入数据支持、风险评估以及登记维护工作。对于市场规模有限、商业价值下降或维护成本较高的老产品而言，企业需要持续评估市场收益与登记维护投入之间的平衡。

本次关闭的19项案件中，相关登记人因主动注销登记、不再满足数据要求或未继续维护登记状态，最终导致相关活性成分完成再评审关闭。这也反映出美国农药市场正在进入更加注重产品生命周期管理和长期合规维护能力的发展阶段。

2. 再评审关闭后，现有库存管理仍需关注

需要注意的是，登记再评审程序结束，并不等同于现有库存产品立即停止销售或使用。对于已经合法生产的产品，其后续销售、分销或最终使用是否允许继续进行，需要根据美国EPA针对具体产品发布的注销决定以及相关库存管理要求进行判断。对于涉及相关活性成分的企业，应及时关注美国EPA后续监管要求，合理规划产品生命周期和市场安排，降低潜在合规风险。