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【2016-1-26】FDA发布FSMA第三方验证程序的最终条例

FDA在2015年11月27日发布了最终条例，决定在食品现代化法案下采取第三方验证程序。这个条例规定了一个FDA的验证系统来监管进行食品安全审查的组织并为设备和食品发布证书。这项条例建立了一个新的自愿程序使得FDA能够识别认证机构反过来授予这些第三方机构相应的资质去进行食品安全审查和向国外食品设备和生产的食品授予证书。国外供应商验证程序（FSVP）规定了”食品“这个概念包括食品接触物质。（更多FSVP的信息，见 FSMA Final Foreign Verification Rule Includes Food-Contact Materials）。FDA表明它可能会采取认证：(1)作为FDA认为具有安全危害的某些食品进入市场的条件以及 (2) 便于加入自愿合格进口商程序（Voluntary Qualified Importer Program)，这个程序会使得其进口的产品能更快的进行审查后进入美国市场。这项最终条款在2016年1月26日生效，即使最终的实施是却决于FDA何时完成规范认证标准( Model Accreditation Standards）

美国食品接触材料FDA认证要求

2016年1月26日

包材

【2016-1-26】美国食品安全新法密集发布

日前，美国食品药品管理局（以下简称'FDA'）通过《食品安全现代化法案》实施细则，正式出台3项新规，分别为'农产品安全生产法',‘外国供应商验证程序法'和第三方认证法’这些法规都演变于美国在2011年确立的食品安全现代法案（FSMA），在强制本土农场生产必须达到安全标准的同时，也要求确保进口农产品符合美国国内标准。据悉，美国FDA给予了一定的过渡期，多数进口商被要求到2017年5月需遵守新规（18个月之后），在过渡期之后，不合规的输美食品生产企业将无法继续出口。按照这些法规，进口商必须知悉供应食品的农场或者食品加工者，是否采取了必要措施消除安全隐患。同时，进口商必须接受第三方独立认证机构的监督，以确认其是否遵循了新法规所规定的义务。这些新规大大提高了食品卫生标准，相关的检验和报批程序也变得更加复杂，这对包括中国在内的各国食品及农产品出口商而言，提出了新的要求和挑战。据了解，近年来，美国进口食品逐年上升，美国人消费的食品中有15%是从国外进口，而进口新鲜水果和蔬菜占了30%。据统计，目前我国输美食品企业约2500家，2014年出口量16.96万批，货值74.95亿美元，美国相关法规的实施将对输美食品产生重要而深远的影响。为确保输美食品贸易平稳开展，检验检疫部门提醒相关企业：一是密切关注研究新法规，对法规内容进行研究分析，提前进行自查和整改，主动规避和防范风险；二是完善质量安全管理体系，严格按美国新法规要求组织生产管理，不断完善生产设施和卫生等方面条件，确保食品卫生控制与管理符合美方新法规的要求；三是认证公司可主动参与第三方认可，通过加强与FDA的沟通和协商，积极争取成为FDA认可的第三方审核员，指导企业做好美国FDA按新法规要求进行现场检查的准备，争取对美出口食品的话语权和主动权。

美国食品接触材料FDA认证要求

2016年1月26日

包材

【2016-1-26】FDA新的FSVP rule对食品包装的影响

FDA发布了期待已久的Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for Humans and Animals (FSVP) 的final rule。该条例做出了一系列要求，旨在确保食品添加剂和原料的本地供应商和那些适用于国外供应商的控制措施之间的一致性。FSMA的实行有两个主要的原则：Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Human Food rule (HARPC)和FSVP rule。HAPRC下的要求适用于生产、加工、包装或盛放食品的设施，即需要在FD&C Act要求下注册的设施。而生产食品包装和食品接触物质的大多修护设施是不要求进行食品设施登记的，HARPC不适用于生产食品包装和FCS的企业。FSVP的主要目的是扩展HARPC的要求到所有进口食品。这里食品的定义包括食品添加剂。所以FSC作为食品添加剂的一种，是被FSVP rule覆盖的。FDA也明确表示FCS是受FSVP rule管辖的。FSVP rule有五个基本元素：1. 风险识别和分析2. 国外供应商批准3. 供应商验证4. 修正措施5. 记录对于进口的FCS， FSVP rule规定如果风险识别的步骤中结果是没有需要控制的危害，进口商不需要再进行国外供应商批准和验证的活动。换句话说，如果特定FCS的进口商认为FCS没有引起疾病或者对食品有危害，进口商只需要证明这个结果，委托有资质的第三方并且记录下相应的资料。FSVP rule于 2016年1月26日生效，18个月后强制执行。

美国食品接触材料FDA认证要求

2016年1月26日

化学

全国危化品企业透明度民间调查无法完成的“危险地图”

只有6个省级安监部门同时主动公开了危化品生产和经营许可证信息。

危险化学品登记要求与流程

2016年1月22日

化学

完成欧盟REACH注册后，非欧盟企业该如何使用？如何准备官方审查/评估？

据悉，ECHA即将于2016年2月正式公布2015年的年度评估报告。在2015年，ECHA开始执行新的卷宗符合性审查策略，重点关注对人类和环境影响最大的物质。

欧盟REACH注册/认证

2016年1月21日

化学

环保部注销66份新化学物质环境管理登记证

国家环境保护部于2016年1月12日发布通知，对住化分析技术（上海）有限公司等单位提交的66份简易申报《新化学物质环境管理登记证》注销申请予以了批准，注销了66份登记证。

新化学物质申报登记指南

2016年1月19日

化学

【倒计时提醒】K-REACH首份年报提交将于2016年6月30日截止

日前,韩国环境部（MOE）发布关于使用IT系统提交K-REACH年报的相关指南（仅韩文版）, 并再次强调所有符合年报要求的企业应按照K-REACH第8条规定在2016年6月30日截止期前提交给韩国地方环境部门（Regional Environmental Office,REO）。否则，未按照要求提交的企业将会依据K-REACH第51条罚则处以3年以下有期徒刑或5千万韩元以下的罚款。

韩国K-REACH注册流程与要求

2016年1月15日

化学

最新最全！全球各国《全球化学品统一分类和标签制度》（GHS）实施进展汇总

《全球化学品统一分类和标签制度》（简称GHS，又称“紫皮书”），也常被称为联合国GHS，每两年修订一次，2005年第一次修订，现行版本为2015年第六次修订版。而自2003年联合国GHS制度实施以来，全球不少国家和地区相继进行了GHS的推广实施，为此，瑞欧为广大企业特别整理了目前全球各国GHS实施情况。

GHS/(M)SDS与标签编制

2016年1月14日

化学

台湾地区更新既有化学物质登录工具至Chemist 3.1版本

2016年1月8日，台湾“环保署”发布通知，企业如需使用既有化学物质第一阶段离线版登录工具进行登录，需将登录工具版本更新至Chemist 3.1版，方可确保企业正确提交了所需资料。

2016年1月13日

化学

TSCA改革又见新进展：美参议院高票通过S.697法案

美国有毒物质控制法案，即Toxic Substances Control Act (TSCA)，由美国国会于1976年颁布，美国环保署（EPA）负责实施，是美国管控工业化学品的重要法规。TSCA生效至今已有近40年之久，虽然近年来公众要求改革的呼声日益高涨，但是一直雷声大雨点小，TSCA改革举步维艰。

美国TSCA法规要求与管控

2016年1月13日