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CDE官方正就《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见中
2022年8月1日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。旨在进一步规范和指导原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范。
2022年8月2日
欧盟BPR现有活性物质评估计划距设定期仅剩两年,看ECHA官方进展如何?
欧盟生物杀灭剂法规(欧盟EU BPR)现有活性物质评估计划离设定截止期仅剩两年,对于那些布局欧盟生物杀灭剂产品市场的企业而言,应该怎样做才能做好合规工作呢?
欧盟生物杀灭剂法规BPR
2022年8月2日
韩国环境部新发布危险化学品混合物分类方法和标签制作指南
2022年6月30日,韩国国立环境科学院 (NIER, National Institute of Environmental Research)发布了NIER-GP2022-027危险化学品混合物分类方法和标签制作指南及宣传页,介绍了危险化学品的分类及标签方法,并通过示例进行说明以便应用到实际使用过程中。
GHS/(M)SDS与标签编制 韩国K-REACH注册流程与要求 韩国MSDS提交要求(含CBI)
2022年8月2日
中国官方就《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
2022年8月1日,国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中国食品药品检定研究院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》,以此来规范和指导祛斑美白类特殊化妆品的注册申报和技术审评工作,保障化妆品质量安全。
中国化妆品行业法规动态 化妆品安全评估合规指南
2022年8月1日
合规速递:美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增10个物质
近日,美国FDA(美国食品药品监督管理局)发布了通过美国食品接触通告(FCN)的10个物质,详细信息如下。瑞欧食品接触材料团队对美国食品接触材料法规进行了深度研究,具有丰富的项目经验,可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明(DoC)和物质查询等合规服务。
美国食品接触材料FDA认证要求
2022年8月1日
合规速递:中国官方针对一项食品相关产品新品种公开征求意见
2022年7月1日,中国国家食品安全风险评估中心发布一项食品相关产品新品种——丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物公开征求意见的通知。
中国食品接触材料要求
2022年8月1日
合规速递:国家卫健委发布36项新食品安全国家标准(包含食品相关产品)
2022年7月28日,根据《食品安全法》规定,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2022年第3号公告,发布36项新食品安全国家标准和3项修改单,以保护群众健康权益,兼顾食品产业发展需求。
中国食品接触材料要求 中国食品标准法规动态
2022年8月1日
解读:优先评估化学物质、优先控制化学品和新污染物之间的联系与区别
2022年7月20日,生态环境部面向社会公开征集拟列入第一批化学物质环境风险优先评估计划的相关化学物质建议及符合《优先评估化学物质筛选技术导则》的有关资料信息,旨在更好地落实《新污染物治理行动方案》,动态制定化学物质环境风险优先评估计划。 本文就针对优先评估化学物质、优先控制化学品和新污染物三者的定义、共同点、区别、关系和部分疑难点进行了深刻阐述和相关解读。
新污染物治理要求与方案
2022年8月1日
欧盟REACH卷宗评估:ECHA会在草案阶段考虑企业下调吨位的选择
7月27日,ECHA(欧洲化学品管理局)正式对外公告,称其在卷宗评估阶段可能会考虑注册人的吨位变化,也就是说在合理的条件下,注册人在收到卷宗评估草案(draft decision)后可尝试通过下调吨位来规避一些高吨位的数据增补要求。
欧盟REACH注册/认证
2022年7月28日
官方就企业进口危化品申报热点问题详解
近期,很多企业对于进口危险化学品如何申报、如何判定产品是否需要进行危险化学品申报、申报需要填写哪些信息以及提交哪些材料有很多疑问,为了让大家更清楚我国对于危险化学品的管控要求,特在此对以上这些问题做了详尽解答和注意提醒,希望能帮助有关企业切实做好危险化学品的合规工作。
危险化学品进出口要求
2022年7月28日