WTO通报欧盟化妆品法规修订提案：简化立法，减少监管负担

2025年7月16日，欧盟委员会向WTO递交G/TBT/N/EU/1148号通报，主要内容与2025年7月8日欧盟发布的提案内容COM（2025）531相同。对欧盟三项法规：CLP法规（(EC) No 1272/2008）、化妆品法规（(EC) No 1223/2009）以及肥料管理法规（(EU) 2019/1009）的现有条款提出简化要求。

针对欧盟化妆品法规（(EC) No 1223/2009），提出修订内容涉及化妆品准用物质的收录程序，优化纳米原料、CMR物质等监管要求。

G/TBT/N/EU/1148号通报

修订背景

化学产业对于欧盟的经济架构至关重要。但是，企业认为过度监管为投资造成了巨大的障碍。为此，欧盟正有意简化欧盟立法、减少监管负担，从而简化商业运作流程，进一步整合单一市场。

例如，欧盟委员会曾拒绝吡硫鎓锌（Zinc Pyrithione）,丁苯基甲基丙醛（Butylphenyl Methylpropional，又称铃兰醛）等化妆品常用物质的豁免申请，在将这些物质纳入禁用后仅设置了三个月的过渡期。企业认为，一方面在实际应用豁免标准时面临着阻碍，另一方面也缺乏足够的过渡时间来调整产品配方。

此外，自2023年以来，将各种天然油、天然复杂成分列为致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质（substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction）的提议层出不穷，包括茶树油（Tea Tree Oil）、羟基香茅醛（Hydroxycitronellal）、L-香芹酮（L-Carvone）、留兰香油（Spearmint Oil）等。

鉴于欧盟市场上超过70%的化妆品添加了香精香料，其中超过85%的产品很可能含有此类物质，因此这些分类将会对行业产生巨大冲击。当前法规缺乏对天然复杂成分的具体规定，这加剧了香精香料行业的担忧。

1. 明确向法规附录增加准用着色剂、防腐剂、紫外吸收剂的程序，详细阐述欧盟委员会的角色，以及SCCS（Scientific Committee on Consumer Safety）在评估原料安全方面承担的责任。

2. 明确CMR物质被禁用和申请豁免的程序，细分为以下5点：

3. 取消纳米原料在上市前6个月提前通报的要求，所需信息的要求迁移到安全评估报告CPSR（Cosmetic Product Safety Report）中。

4. 取消编制《化妆品常用成分名称表》（Glossary of Common Ingredient Names）的强制要求，企业及监管部门可以参考国际认可的名称以及委员会电子数据库（CosIng）中的相关信息。

5. 取消成员国定期通报市场监督情况的要求，采用统一的市场监督与通信平台ICSMS（Information and Communication System for Market Surveillance）迅速、高效共享信息。

本次提案旨在简化欧盟立法，在整合欧盟单一市场的同时，也为国内企业出海提供了新的机遇。『 妆研24小时 』将会持续关注法规动态，助力企业把握市场风向。

相关阅读：

防晒产品注意！欧盟SCCS发布EHMC等3种防晒剂最新安全评估意见

WTO通报：欧盟化妆品原料管理清单再迎修订，新增禁用CMR物质15种

欧盟化妆品法规正式修订禁限用清单：扩充20多项禁用物质！