REACH联合执法再次来临 eSDS首当其冲

欧盟EU REACH
2015年6月30日

日前欧盟REACH管理机构ECHA通告,第五次联合执法行动将重点针对扩展安全数据表(eSDS)、暴露场景、风险管理措施和操作条件等多项内容进行检查和执法。国内企业作为欧盟境内进口商的供应商,有义务向下游传递标准的eSDS文件,并应保持更新。

什么是eSDS

所谓eSDS,全称为Extended Safety Data Sheet,即扩展的安全数据表,指有暴露场景作为附件的安全数据表。暴露场景 在内容上主要分类以下四部分:1)暴露场景的标题;2)确定用途下的操作条件和风险管理措施;3)暴露评估,相应的DNEL/PNEC及得出的RCR值;4)对下游用户的指导意见。eSDS的重要性在于,按照REACH法规的规定欧洲下游用户需要遵循eSDS暴露场景部分的操作条件和风险管理措施进行生产、使用。如果物质供应商不能提供规范的eSDS,ECHA和欧洲的工业协会将会建议进口企业更换能提供标准eSDS的供应商。

什么情况下需要提供eSDS

根据REACH法规第14(1)(4)条和第31(7)条规定 ,符合以下条件的需要向下游提供eSDS,应将相应暴露场景作为附件附在涵盖确定用途的SDS之后。

(1)注册物质吨位大于等于10吨/年需编写化学品安全报告(CSR)

(2)有危害分类或评估为PBT/vPvB的物质

ECHA对eSDS的监管

“一号在手,畅通无阻”这一误区让很多企业在对欧盟出口时陷入大麻烦。实际上在化学品的国际贸易中,客户常常在询盘时首先会向供应商确认REACH注册情况并索要SDS,但在交易达成之后,进口商进而会不定期索要eSDS来作为日常工作的指导工具。因此,持有注册号的同时,能符合REACH法规的SDS/eSDS要求才是一张畅行欧盟市场的通行证。

目前欧洲执法体系已经非常成熟,各成员国已根据法规第126条规定了违反REACH法规的相应处罚措施。根据ECHA发布的报告显示不同国家的处罚方式各异,SDS/eSDS将作为REACH执法行动中的一项重要内容,预测近几年,欧盟采购商在询盘阶段将会提前索要全部合规材料以保证顺利进口。严格的法规体系下必定能提高采购商的合法意识。德国有害物质法令(GefStoffV)规定若SDS/eSDS中信息不正确、不完整或更新不及时均属违规行为,若eSDS与CSR或暴露场景中的内容不一致也属违法,最高罚金可达50,000欧元。保加利亚和意大利对于违反法规第31(7)条分别给予罚款措施,最高金额可达60000欧元。

我们再次提醒企业,若企业已完成正式注册,请判断自己的产品是否豁免eSDS范围,如果需要提供eSDS的物质未向下传递eSDS将面临两大风险:一是被ECHA执法当局处罚,二是下游用户有可能也会因怕受到处罚而寻找新的供应商。因此不要将目光仅限于注册号是否拿到,更要警惕注册后的其他相关配套文件,如eSDS的制作,吨位涵盖证明等。

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87007555
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
全球化学品法规管理动态概览之全球篇·2022:第4期 2022年9月20日
欧盟委员会新增对多环芳烃(PAHs)的使用限制,正式生效! 2022年8月12日
全球化学品法规管理动态概览之欧洲篇·2022:第3期 2022年8月2日
欧盟REACH卷宗评估:ECHA会在草案阶段考虑企业下调吨位的选择 2022年7月28日
欧盟卷宗更新检查即将开始!ECHA喊你检查更新自己的注册卷宗啦! 2022年7月22日